Uma intervenção de cuidados de suporte para cuidadores de idosos com câncer avançado
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Sindhuja Kadambi, University of Rochester
Desenvolvimento e viabilidade de uma intervenção de cuidados de suporte para cuidadores de idosos com câncer avançado
Este projeto avalia a viabilidade de utilizar a avaliação geriátrica como uma ferramenta para identificar cuidadores idosos angustiados de idosos com câncer.
O investigador envolverá as principais partes interessadas, incluindo cuidadores de idosos com câncer, especialistas em oncologia geriátrica e médicos de cuidados primários para desenvolver e pilotar uma intervenção de cuidados de suporte para melhorar os resultados em cuidadores de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os cuidadores de idosos com câncer (aqui descritos como "cuidadores de idosos") correm alto risco de aumento da sobrecarga e resultados físicos e psicológicos negativos.
Apesar disso, a identificação de cuidadores idosos em risco de sobrecarga continua sendo um desafio e a avaliação de intervenções e orientações de cuidados de suporte para essa população permanece limitada.
Os resultados de saúde de idosos com câncer e seus cuidadores estão inter-relacionados e é importante avaliar e apoiar a saúde de ambos.
A avaliação geriátrica (GA) é uma ferramenta valiosa para avaliar a saúde e as condições relacionadas à idade (por exemplo, função física e cognitiva) de idosos com câncer e orientar cuidados de suporte.
A identificação de idosos com condições relacionadas à idade pode ajudar a identificar os cuidadores que correm maior risco de impactos negativos do cuidado.
Este projeto busca coletar dados preliminares sobre a saúde de cuidadores idosos e desenvolver e pilotar intervenções de cuidados de suporte de alta prioridade para essa população.
O investigador examinará a viabilidade de utilizar o GA como uma ferramenta para identificar cuidadores idosos angustiados.
O investigador envolverá as principais partes interessadas, incluindo cuidadores mais velhos e adultos mais velhos com câncer, especialistas em oncologia geriátrica e médicos de cuidados primários para desenvolver e pilotar uma intervenção de cuidados de suporte para melhorar os resultados em cuidadores mais velhos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
73
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Critérios de inclusão para pacientes
- Idade 65+ anos
- Paciente com diagnóstico de malignidade de tumor sólido ou linfoma
- Pacientes iniciando uma nova linha de tratamento
- Capaz de fornecer consentimento informado ou, se o médico considerar que os participantes não têm capacidade de tomada de decisão, um procurador de saúde designado pelo paciente (que já existia antes de o paciente perder a capacidade de tomada de decisão deve assinar o consentimento por instituição (Universidade of Rochester and Research Subject review Board) políticas sobre consentimento para sujeitos incapacitados/decisivamente prejudicados.
Critérios de inclusão para cuidadores:
- Mais de 65 anos
- Selecionado pelo paciente quando perguntado se há "um membro da família, parceiro, amigo ou cuidador (65 anos ou mais) com quem você discute ou que pode ser útil em questões relacionadas à saúde?"
- Capaz de fornecer consentimento informado ou, se o médico considerar que os participantes não têm capacidade de tomada de decisão, um procurador de saúde designado pelo paciente (que já existia antes de o paciente perder a capacidade de tomada de decisão deve assinar o consentimento por instituição (Universidade of Rochester and Research Subject review Board) políticas sobre consentimento para sujeitos incapacitados/decisivamente prejudicados.
Critérios de inclusão para especialistas em oncologia geriátrica:
-- Oncologistas, APPs, enfermeiros, terapeutas com experiência em cuidar de idosos com câncer
Critérios de inclusão para partes interessadas adicionais:
- Pacientes com mais de 65 anos com história atual ou anterior de câncer e cuidadores de pacientes com mais de 65 anos
Critério de exclusão:
-Paciente e cuidadores que não tenham capacidade de tomada de decisão (decisiva ou cognitivamente prejudicada) E NÃO tenham um procurador de saúde previamente designado (estabelecido antes de seu comprometimento cognitivo) disponível para assinar o consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Experimental
Os participantes receberão uma avaliação geriátrica que consiste em questionários validados usados para avaliar o estado de saúde de idosos com câncer.
Com base nas respostas dos participantes, recomendações personalizadas serão fornecidas.
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O método Delphi, um processo usado para chegar a uma opinião ou decisão em grupo por meio de um painel de especialistas, será usado com especialistas em oncologia geriátrica para desenvolver uma intervenção de gerenciamento de cuidados de suporte para cuidadores de idosos com câncer.
Entrevistas qualitativas de grupos focais serão realizadas com as principais partes interessadas, consistindo de idosos com câncer e seus cuidadores.
Entrevistas qualitativas serão realizadas com cuidadores de idosos com câncer para indagar sobre sua experiência com cuidados e necessidades de cuidados de suporte não atendidas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de participantes que se inscrevem e concluem o GA
Prazo: 8 semanas por participante
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Será determinada a porcentagem de participantes que foram abordados, inscritos no estudo e completaram a AG.
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8 semanas por participante
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Tempo para os cuidadores concluírem o GA
Prazo: 8 semanas por paciente
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O tempo para completar o GA por cuidador será determinado pela soma do tempo para completar as partes auto-administradas e clínicas do GA.
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8 semanas por paciente
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Satisfação do cuidador com a conclusão do GA
Prazo: 8 semanas por paciente
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Os cuidadores preencherão um questionário para avaliar a satisfação com o preenchimento do GA
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8 semanas por paciente
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de recomendações de cuidado de suporte do cuidador que são implementadas pelos médicos do paciente/cuidador
Prazo: 4 semanas
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Os cuidadores serão pesquisados para determinar o número e os tipos de cuidados de suporte que receberam de seus provedores clínicos em comparação com as recomendações de cuidados de suporte que foram fornecidas a seus provedores clínicos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de dezembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
11 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- UCCS21067
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Um protocolo de estudo completo e final será disponibilizado ao público através do Protocolo de Base de Pesquisa do Programa Comunitário de Pesquisa em Oncologia do Centro de Câncer da Universidade de Rochester e Comitê de Compartilhamento de Dados.
O protocolo completo e os dados serão disponibilizados ao público até a data de publicação dos resultados do estudo do conjunto de dados final.
O protocolo incluirá uma descrição detalhada da população do estudo, hipóteses testadas, informações de medição e avaliação, definições e códigos de dados e o plano de análise utilizado.
Estaremos coletando informações de identificação.
O conjunto de dados final será despojado de identificadores antes da liberação para compartilhamento.
Os trabalhos publicados serão disponibilizados em formato de documento portátil.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis por 7 anos a partir da aquisição do primeiro sujeito.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .