Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En stödjande vårdintervention för äldre vårdgivare av äldre vuxna med avancerad cancer

7 februari 2024 uppdaterad av: Sindhuja Kadambi, University of Rochester

Utveckling och genomförbarhet av en stödjande vårdintervention för äldre vårdgivare av äldre vuxna med avancerad cancer

Detta projekt bedömer möjligheten att använda den geriatriska bedömningen som ett verktyg för att identifiera nödställda äldre vårdgivare till äldre vuxna med cancer. Utredaren kommer att engagera viktiga intressenter inklusive äldre vårdgivare till äldre vuxna med cancer, experter inom geriatrisk onkologi och primärvårdsläkare för att utveckla och pilotera en stödjande vårdintervention för att förbättra resultaten hos äldre vårdgivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Äldre vårdgivare till äldre vuxna med cancer (beskrivs här som "äldre vårdgivare") löper hög risk för ökad belastning och negativa fysiska och psykiska utfall. Trots detta är identifiering av äldre vårdgivare med risk för belastning fortfarande en utmaning och utvärdering av stödjande vårdinterventioner och riktlinjer för denna population är fortfarande begränsad. Hälsoresultat för äldre vuxna med cancer och deras vårdgivare är relaterade till varandra och det är viktigt att utvärdera och stödja hälsan hos båda. Den geriatriska bedömningen (GA) är ett värdefullt verktyg för att utvärdera hälsa och åldersrelaterade tillstånd (t.ex. fysisk och kognitiv funktion) hos äldre vuxna med cancer och vägleda stödjande vård. Att identifiera äldre vuxna med åldersrelaterade tillstånd kan hjälpa till att identifiera vårdgivare som löper ökad risk för de negativa effekterna av vård. Detta projekt syftar till att samla in preliminära data om äldre vårdgivares hälsa och att utveckla och pilotera högprioriterade stödinsatser för denna befolkning. Utredaren kommer att undersöka möjligheten att använda GA som ett verktyg för att identifiera nödställda äldre vårdgivare. Utredaren kommer att engagera viktiga intressenter inklusive äldre vårdgivare och äldre vuxna med cancer, experter inom geriatrisk onkologi och primärvårdsläkare för att utveckla och pilotera en stödjande vårdintervention för att förbättra resultaten hos äldre vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

73

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier för patienter

    • Ålder 65+ år
    • Patient med diagnosen solid tumörmalignitet eller lymfom
    • Patienter som börjar en ny behandlingslinje
    • Kunna ge informerat samtycke eller, om läkaren anser att deltagarna inte har beslutsförmåga, en patientutsedd hälsovårdsombud (som fanns redan innan patienten förlorade beslutsförmåga måste underteckna samtycke per institution (universitetet) från Rochester och Research Subject review Board) policyer om samtycke för personer med funktionshinder/avgörande nedsatt.

  • Inklusionskriterier för vårdgivare:

    • Ålder 65+ år
    • Väljs av patienten när han tillfrågas om det finns "en familjemedlem, partner, vän eller vårdgivare (65 år eller äldre) som du diskuterar med eller som kan vara till hjälp i hälsorelaterade frågor?"
    • Kunna ge informerat samtycke eller, om läkaren anser att deltagarna inte har beslutsförmåga, en patientutsedd hälsovårdsombud (som fanns redan innan patienten förlorade beslutsförmåga måste underteckna samtycke per institution (universitetet) från Rochester och Research Subject review Board) policyer om samtycke för personer med funktionshinder/avgörande nedsatt.

  • Inklusionskriterier för geriatriska onkologiexperter:

    -- Onkologer, APP:er, sjuksköterskor, terapeuter som har expertis i att ta hand om äldre vuxna med cancer

  • Inklusionskriterier för ytterligare intressenter:

    • Patienter i åldern 65+ med nuvarande eller tidigare cancerhistoria och vårdgivare till patienter i åldern 65+

Exklusions kriterier:

-Patienter och vårdgivare som inte har beslutsfattande förmåga (beslutsmässigt eller kognitivt nedsatt) OCH INTE har en tidigare utsedd vårdfullmakt (upprättad innan deras kognitiva funktionsnedsättning) tillgänglig för att underteckna samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Deltagarna kommer att få en geriatrisk bedömning som består av validerade frågeformulär som används för att bedöma hälsotillståndet hos äldre vuxna med cancer. Baserat på deltagarnas svar kommer skräddarsydda rekommendationer att tillhandahållas.
Övrig: Experimentell (Delphi Surveys)
Delphi-metoden, en process som används för att komma fram till en grupp åsikter eller beslut genom att kartlägga en panel av experter, kommer att användas med experter inom geriatrisk onkologi för att utveckla en stödjande vårdhanteringsintervention för äldre vårdgivare till äldre vuxna med cancer.
Övrig: Experimentell (fokusgrupper)
Kvalitativa fokusgruppsintervjuer kommer att genomföras med nyckelintressenter bestående av äldre vuxna med cancer och deras vårdgivare.
Övrig: Kvalitativa intervjuer
Kvalitativa intervjuer kommer att genomföras med äldre vårdgivare till äldre vuxna med cancer för att fråga om deras erfarenhet av vård och otillfredsställda stödjande vårdbehov.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel deltagare som registrerar sig och genomför GA
Tidsram: 8 veckor per deltagare
Procentandelen av deltagare som kontaktades, registrerades i studien och slutförde GA kommer att fastställas.
8 veckor per deltagare
Dags för vårdgivare att slutföra GA
Tidsram: 8 veckor per patient
Tid för att slutföra GA per vårdgivare kommer att bestämmas genom att summera tiden för att slutföra självadministrerade och klinikdelar av GA.
8 veckor per patient
Vårdgivarens tillfredsställelse med att slutföra GA
Tidsram: 8 veckor per patient
Vårdgivare kommer att fylla i ett frågeformulär för att bedöma hur nöjda de är med att fylla i GA
8 veckor per patient

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av rekommendationer för stödjande vård för vårdgivare som implementeras av patient-/vårdgivares läkare
Tidsram: 4 veckor
Vårdgivare kommer att undersökas för att fastställa antal och typer av stödjande vård de fått från sina kliniska leverantörer jämfört med rekommendationerna för stödjande vård som gavs till deras kliniska leverantörer.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

11 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 februari 2022

Första postat (Faktisk)

17 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UCCS21067

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Ett komplett och slutgiltigt studieprotokoll kommer att göras allmänt tillgängligt genom University of Rochester Cancer Center Community Oncology Research Program Research Base Protocol and Data Sharing Committee. Det fullständiga protokollet och data kommer att göras allmänt tillgängliga senast publiceringsdatumet för studieresultaten från den slutliga datamängden. Protokollet kommer att innehålla en detaljerad beskrivning av studiepopulationen, testade hypoteser, mätnings- och bedömningsinformation, datadefinitioner och koder samt analysplanen som används. Vi kommer att samla in identifieringsuppgifter. Den slutliga datamängden kommer att tas bort från identifierare innan den släpps för delning. Publicerade artiklar kommer att göras tillgängliga i portabelt dokumentformat.

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga i 7 år från det att det första ämnet har samlats in.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Experimentell (Delphi Surveys)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera