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진행성 암이 있는 노인의 노인 간병인을 위한 지지적 치료 개입

2024년 2월 7일 업데이트: Sindhuja Kadambi, University of Rochester

진행성 암 노인의 노인 간병인을 위한 지지적 치료 중재의 개발 및 타당성

이 프로젝트는 암에 걸린 노인의 고통받는 노인 간병인을 식별하는 도구로 노인 평가를 활용하는 가능성을 평가합니다. 조사관은 암에 걸린 노인의 노인 간병인, 노인 종양학 전문가 및 일차 진료 의사를 포함한 주요 이해 관계자를 참여시켜 노인 간병인의 결과를 개선하기 위한 지원 치료 개입을 개발하고 시험합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

암에 걸린 노인의 노인 간병인(이하 "노인 간병인"이라고 함)은 부담이 증가하고 부정적인 신체적, 심리적 결과를 초래할 위험이 높습니다. 그럼에도 불구하고 부담의 위험이 있는 노인 간병인을 식별하는 것은 여전히 ​​어려운 일이며 이 인구에 대한 지원 치료 중재 및 지침의 평가는 여전히 제한적입니다. 암에 걸린 노인과 간병인의 건강 결과는 서로 연관되어 있으며 두 사람의 건강을 평가하고 지원하는 것이 중요합니다. 노인 평가(GA)는 암이 있는 노인의 건강 및 연령 관련 상태(예: 신체 및 인지 기능)를 평가하고 지지 요법을 안내하는 유용한 도구입니다. 연령 관련 질환이 있는 노인을 식별하면 간병의 부정적인 영향에 대한 위험이 높은 간병인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 프로젝트는 노인 간병인의 건강에 대한 예비 데이터를 수집하고 이 인구를 위한 우선순위가 높은 지원 치료 개입을 개발 및 시범 운영하고자 합니다. 조사관은 고통받는 노인 간병인을 식별하는 도구로 GA를 활용하는 타당성을 조사할 것입니다. 조사관은 노인 간병인과 암에 걸린 노인, 노인 종양학 전문가 및 1차 진료 의사를 포함한 주요 이해관계자를 참여시켜 노인 간병인의 결과를 개선하기 위한 지원 치료 개입을 개발하고 시험합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

73

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • University of Rochester

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자에 대한 포함 기준

    • 65세 이상
    • 고형암 악성종양 또는 림프종 진단을 받은 환자
    • 새로운 치료 라인을 시작하는 환자
    • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 의사가 참가자에게 의사 결정 능력이 없다고 판단하는 경우 환자가 지정한 건강 관리 대리인(환자가 의사 결정 능력을 잃기 전에 이미 존재했던 대리인은 기관(대학 Rochester 및 연구 주제 검토 위원회) 무능력/결정 장애가 있는 피험자의 동의에 관한 정책.

  • 간병인을 위한 포함 기준:

    • 65세 이상
    • 환자가 "가족, 파트너, 친구 또는 간병인(65세 이상) 중 건강 관련 문제에 대해 상의하거나 도움을 줄 수 있는 사람이 있습니까?"라는 질문에 환자가 선택합니다.
    • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 의사가 참가자에게 의사 결정 능력이 없다고 판단하는 경우 환자가 지정한 건강 관리 대리인(환자가 의사 결정 능력을 잃기 전에 이미 존재했던 대리인은 기관(대학 Rochester 및 연구 주제 검토 위원회) 무능력/결정 장애가 있는 피험자의 동의에 관한 정책.

  • 노인 종양학 전문가의 포함 기준:

    -- 암에 걸린 노인을 돌보는 전문 지식이 있는 종양 전문의, APP, 간호사, 치료사

  • 추가 이해 관계자 포함 기준:

    • 현재 또는 과거 암 병력이 있는 65세 이상 환자 및 65세 이상 환자의 간병인

제외 기준:

-의사 결정 능력이 없고(결정 장애 또는 인지 장애) 동의서에 서명할 수 있는 이전에 지정된 의료 대리인(인지 장애 이전에 설정됨)이 없는 환자 및 간병인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적
참가자는 암에 걸린 노인의 건강 상태를 평가하는 데 사용되는 검증된 설문지로 구성된 노인 평가를 받게 됩니다. 참가자 응답을 기반으로 맞춤형 추천이 제공됩니다.
다른: 실험적(Delphi Surveys)
전문가 패널을 조사하여 그룹 의견이나 결정에 도달하는 데 사용되는 프로세스인 델파이 방법은 노인 종양학 전문가와 함께 사용되어 암에 걸린 노인의 노인 간병인을 위한 지원 치료 관리 개입을 개발할 것입니다.
다른: 실험적(포커스 그룹)
포커스 그룹 질적 인터뷰는 암에 걸린 노인과 간병인으로 구성된 주요 이해 관계자와 함께 수행됩니다.
다른: 질적 인터뷰
질적 인터뷰는 암에 걸린 노인의 노인 간병인과 함께 간병 및 미충족 지원 치료 요구에 대한 경험에 대해 질문하기 위해 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
GA에 등록하고 완료한 참가자의 비율
기간: 참가자당 8주
접근하여 연구에 등록하고 GA를 완료한 참가자의 비율이 결정됩니다.
참가자당 8주
간병인이 GA를 완료할 시간
기간: 환자당 8주
간병인당 GA를 완료하는 시간은 GA의 자가 관리 및 클리닉 부분을 완료하는 시간을 합산하여 결정됩니다.
환자당 8주
GA 완료에 대한 간병인의 만족도
기간: 환자당 8주
간병인은 GA 완료에 대한 만족도를 평가하기 위해 설문지를 작성합니다.
환자당 8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자/간병인 의사가 시행하는 간병인 지원 치료 권장 사항의 비율
기간: 4 주
간병인은 임상 제공자에게 제공된 지원 치료 권장 사항과 비교하여 임상 제공자로부터 받은 지원 치료의 결정된 수와 유형에 대해 설문 조사를 받게 됩니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 7일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 11일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 2월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 7일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UCCS21067

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

완전한 최종 연구 프로토콜은 로체스터 대학 암 센터 커뮤니티 종양학 연구 프로그램 연구 기반 프로토콜 및 데이터 공유 위원회를 통해 공개적으로 제공될 것입니다. 전체 프로토콜과 데이터는 최종 데이터 세트에서 연구 결과의 게시일 이전에 공개적으로 제공됩니다. 프로토콜에는 연구 모집단, 테스트된 가설, 측정 및 평가 정보, 데이터 정의 및 코드, 활용된 분석 계획에 대한 자세한 설명이 포함됩니다. 식별 정보를 수집할 예정입니다. 최종 데이터 세트는 공유를 위해 릴리스되기 전에 식별자가 제거됩니다. 출판된 논문은 휴대용 문서 형식으로 제공됩니다.

IPD 공유 기간

데이터는 최초 피험자 발생일로부터 7년간 이용 가능합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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