Tukihoito edenneen syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten hoitajille
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Sindhuja Kadambi, University of Rochester
Tukihoidon kehittäminen ja toteutettavuus pitkälle edenneen syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten hoitajille
Tässä hankkeessa arvioidaan mahdollisuutta hyödyntää geriatrista arviointia työkaluna syöpään sairastuneiden iäkkäiden iäkkäiden omaishoitajien tunnistamiseen.
Tutkija ottaa mukaan keskeiset sidosryhmät, mukaan lukien syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten omaishoitajat, geriatrisen onkologian asiantuntijat ja perusterveydenhuollon lääkärit kehittämään ja pilotoimaan tukihoitoa parantamaan iäkkäiden omaishoitajien tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneiden syöpää sairastavien aikuisten hoitajilla (jota kuvataan tässä "vanhempana hoitajina") on suuri riski kasvaa taakka ja kielteiset fyysiset ja psyykkiset seuraukset.
Tästä huolimatta ikääntyneiden omaishoitajien tunnistaminen, joilla on riski rasitukselle, on edelleen haaste, ja tukihoitotoimenpiteiden ja ohjeiden arviointi tälle väestölle on edelleen rajallista.
Syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten ja heidän hoitajiensa terveystulokset liittyvät toisiinsa, ja on tärkeää arvioida ja tukea molempien terveyttä.
Geriatrinen arviointi (GA) on arvokas työkalu syöpää sairastavien vanhempien aikuisten terveyden ja ikään liittyvien tilojen (esim. fyysisten ja kognitiivisten toimintojen) arvioimiseen ja tukihoidon ohjaamiseen.
Ikääntyvien sairauksien tunnistaminen voi auttaa tunnistamaan omaishoitajia, joilla on lisääntynyt riski saada hoidon kielteisiä vaikutuksia.
Tämän hankkeen tavoitteena on kerätä alustavaa tietoa iäkkäiden omaishoitajien terveydestä sekä kehittää ja pilotoida tälle väestölle tärkeitä tukihoitotoimenpiteitä.
Tutkija tutkii mahdollisuutta käyttää GA:ta työkaluna ahdistuneiden vanhempien omaishoitajien tunnistamiseen.
Tutkija ottaa mukaan keskeiset sidosryhmät, mukaan lukien iäkkäät omaishoitajat ja syöpää sairastavat iäkkäät aikuiset, geriatrisen onkologian asiantuntijat ja perusterveydenhuollon lääkärit kehittämään ja pilotoimaan tukihoitoa parantamaan iäkkäiden omaishoitajien tuloksia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
73
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden osallistumiskriteerit
- Ikä 65+ vuotta
- Potilas, jolla on diagnoosi kiinteä kasvain pahanlaatuinen tai lymfooma
- Potilaat aloittavat uuden hoitolinjan
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai, jos lääkäri katsoo osallistujilla ei ole päätöksentekokykyä, potilaan nimeämä terveydenhuollon valtakirja (joka oli olemassa ennen kuin potilas menetti päätöksentekokyvyn, on allekirjoitettava suostumus laitoskohtaisesti (yliopisto). Rochesterin ja Research Subject Review Boardin) toimintakyvyttömien/päättäväisesti vammaisten koehenkilöiden suostumuskäytännöt.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Ikää 65+ vuotta
- Potilaan valitsema, kun häneltä kysytään, onko "perheenjäsentä, kumppania, ystävää tai hoitajaa (65-vuotias tai vanhempi), jonka kanssa keskustelet tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa?"
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai, jos lääkäri katsoo osallistujilla ei ole päätöksentekokykyä, potilaan nimeämä terveydenhuollon valtakirja (joka oli olemassa ennen kuin potilas menetti päätöksentekokyvyn, on allekirjoitettava suostumus laitoskohtaisesti (yliopisto). Rochesterin ja Research Subject Review Boardin) toimintakyvyttömien/päätösvammaisten koehenkilöiden suostumuskäytännöt.
Ikäihmisten onkologian asiantuntijoiden mukaanottokriteerit:
-- Onkologit, APP:t, sairaanhoitajat, terapeutit, joilla on asiantuntemusta syöpää sairastavien vanhempien aikuisten hoidosta
Muiden sidosryhmien osallistumiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on tai on aiemmin ollut syöpä, sekä 65 vuotta täyttäneiden potilaiden hoitajat
Poissulkemiskriteerit:
-Potilaat ja hoitajat, joilla ei ole päätöksentekokykyä (päätöksentekokykyinen tai kognitiivinen vamma) EIVÄT ole aiemmin nimettyä terveydenhuollon valtakirjaa (joka on perustettu ennen heidän kognitiivista heikkenemistään) allekirjoittamaan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat geriatrisen arvioinnin, joka koostuu validoiduista kyselylomakkeista, joita käytetään syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten terveydentilan arvioimiseen.
Osallistujien vastausten perusteella annetaan räätälöityjä suosituksia.
|
Delphi-menetelmää, prosessia, jolla saadaan aikaan ryhmän mielipide tai päätös asiantuntijapaneelia tutkimalla, käytetään geriatrisen onkologian asiantuntijoiden kanssa tukihoidon johtamisen interventioiden kehittämiseen syöpäpotilaiden iäkkäille hoitajille.
Fokusryhmähaastattelut tehdään laadullisten keskeisten sidosryhmien kanssa, jotka koostuvat ikääntyneistä syöpää sairastavista aikuisista ja heidän hoitajistaan.
Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään syöpäpotilaiden iäkkäiden omaishoitajien kanssa, jotta he tiedustelevat heidän kokemuksiaan hoitotyöstä ja tyydyttämättömistä tukihoidon tarpeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat GA:n
Aikaikkuna: 8 viikkoa per osallistuja
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joita lähestyttiin, jotka osallistuivat tutkimukseen ja jotka suorittivat GA:n, määritetään.
|
8 viikkoa per osallistuja
|
|
Omaishoitajien aika suorittaa GA
Aikaikkuna: 8 viikkoa per potilas
|
GA:n suorittamiseen kuluva aika hoitajaa kohden määritetään laskemalla yhteen GA:n itseannostelun ja klinikan osien suorittamiseen kuluva aika.
|
8 viikkoa per potilas
|
|
Omaishoitajan tyytyväisyys GA:n suorittamiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa per potilas
|
Omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen tyytyväisyyttä GA:n suorittamiseen
|
8 viikkoa per potilas
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus omaishoitajien tukihoitosuosituksista, jotka potilaan/hoitajan lääkärit toteuttavat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Omaishoitajia kartoitetaan kliinisiltä palveluntarjoajilta saamansa tukihoidon määrästä ja tyypeistä verrattuna heidän kliinisille tarjoajilleen annettuihin tukihoitosuosituksiin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. joulukuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCS21067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Täydellinen ja lopullinen tutkimuspöytäkirja asetetaan julkisesti saataville Rochesterin yliopiston syöpäkeskuksen yhteisön onkologian tutkimusohjelman tutkimuspohjaprotokollan ja tiedonjakokomitean kautta.
Koko protokolla ja tiedot asetetaan julkisesti saataville viimeistään lopullisen aineiston tutkimustulosten julkaisupäivänä.
Protokolla sisältää yksityiskohtaisen kuvauksen tutkimuspopulaatiosta, testatut hypoteesit, mittaus- ja arviointitiedot, datan määritelmät ja koodit sekä käytetyn analyysisuunnitelman.
Keräämme tunnistetietoja.
Lopullisesta tietojoukosta poistetaan tunnisteet ennen kuin se julkaistaan jakamista varten.
Julkaistut paperit asetetaan saataville kannettavassa asiakirjamuodossa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 7 vuoden ajan ensimmäisen kohteen kerryttämisestä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .