- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05244915
Tukihoito edenneen syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten hoitajille
Tukihoidon kehittäminen ja toteutettavuus pitkälle edenneen syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten hoitajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden osallistumiskriteerit
- Ikä 65+ vuotta
- Potilas, jolla on diagnoosi kiinteä kasvain pahanlaatuinen tai lymfooma
- Potilaat aloittavat uuden hoitolinjan
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai, jos lääkäri katsoo osallistujilla ei ole päätöksentekokykyä, potilaan nimeämä terveydenhuollon valtakirja (joka oli olemassa ennen kuin potilas menetti päätöksentekokyvyn, on allekirjoitettava suostumus laitoskohtaisesti (yliopisto). Rochesterin ja Research Subject Review Boardin) toimintakyvyttömien/päättäväisesti vammaisten koehenkilöiden suostumuskäytännöt.
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Ikää 65+ vuotta
- Potilaan valitsema, kun häneltä kysytään, onko "perheenjäsentä, kumppania, ystävää tai hoitajaa (65-vuotias tai vanhempi), jonka kanssa keskustelet tai joka voi olla avuksi terveyteen liittyvissä asioissa?"
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus tai, jos lääkäri katsoo osallistujilla ei ole päätöksentekokykyä, potilaan nimeämä terveydenhuollon valtakirja (joka oli olemassa ennen kuin potilas menetti päätöksentekokyvyn, on allekirjoitettava suostumus laitoskohtaisesti (yliopisto). Rochesterin ja Research Subject Review Boardin) toimintakyvyttömien/päätösvammaisten koehenkilöiden suostumuskäytännöt.
Ikäihmisten onkologian asiantuntijoiden mukaanottokriteerit:
-- Onkologit, APP:t, sairaanhoitajat, terapeutit, joilla on asiantuntemusta syöpää sairastavien vanhempien aikuisten hoidosta
Muiden sidosryhmien osallistumiskriteerit:
- Yli 65-vuotiaat potilaat, joilla on tai on aiemmin ollut syöpä, sekä 65 vuotta täyttäneiden potilaiden hoitajat
Poissulkemiskriteerit:
-Potilaat ja hoitajat, joilla ei ole päätöksentekokykyä (päätöksentekokykyinen tai kognitiivinen vamma) EIVÄT ole aiemmin nimettyä terveydenhuollon valtakirjaa (joka on perustettu ennen heidän kognitiivista heikkenemistään) allekirjoittamaan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat saavat geriatrisen arvioinnin, joka koostuu validoiduista kyselylomakkeista, joita käytetään syöpää sairastavien iäkkäiden aikuisten terveydentilan arvioimiseen.
Osallistujien vastausten perusteella annetaan räätälöityjä suosituksia.
|
Delphi-menetelmää, prosessia, jolla saadaan aikaan ryhmän mielipide tai päätös asiantuntijapaneelia tutkimalla, käytetään geriatrisen onkologian asiantuntijoiden kanssa tukihoidon johtamisen interventioiden kehittämiseen syöpäpotilaiden iäkkäille hoitajille.
Fokusryhmähaastattelut tehdään laadullisten keskeisten sidosryhmien kanssa, jotka koostuvat ikääntyneistä syöpää sairastavista aikuisista ja heidän hoitajistaan.
Kvalitatiivisia haastatteluja tehdään syöpäpotilaiden iäkkäiden omaishoitajien kanssa, jotta he tiedustelevat heidän kokemuksiaan hoitotyöstä ja tyydyttämättömistä tukihoidon tarpeista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittautuvat ja suorittavat GA:n
Aikaikkuna: 8 viikkoa per osallistuja
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joita lähestyttiin, jotka osallistuivat tutkimukseen ja jotka suorittivat GA:n, määritetään.
|
8 viikkoa per osallistuja
|
Omaishoitajien aika suorittaa GA
Aikaikkuna: 8 viikkoa per potilas
|
GA:n suorittamiseen kuluva aika hoitajaa kohden määritetään laskemalla yhteen GA:n itseannostelun ja klinikan osien suorittamiseen kuluva aika.
|
8 viikkoa per potilas
|
Omaishoitajan tyytyväisyys GA:n suorittamiseen
Aikaikkuna: 8 viikkoa per potilas
|
Omaishoitajat täyttävät kyselylomakkeen arvioidakseen tyytyväisyyttä GA:n suorittamiseen
|
8 viikkoa per potilas
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Prosenttiosuus omaishoitajien tukihoitosuosituksista, jotka potilaan/hoitajan lääkärit toteuttavat
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Omaishoitajia kartoitetaan kliinisiltä palveluntarjoajilta saamansa tukihoidon määrästä ja tyypeistä verrattuna heidän kliinisille tarjoajilleen annettuihin tukihoitosuosituksiin.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCCS21067
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Kokeellinen (Delphi Surveys)
-
Sunnybrook Health Sciences CentreValmisTietokoneavusteinen leikkausKanada
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrytointiIstuva käyttäytyminen | AineenvaihduntahäiriöKanada
-
Otolith LabsMCRAValmisBPPV | Huimaus | Hyvälaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus | Vestibulaarinen migreeni | Vestibulaarinen häiriö | Menieren tauti | Ménièren huimaus | LabryntiittiYhdysvallat
-
Otolith LabsMCRAIlmoittautuminen kutsustaVestibulaarinen migreeni | Migreeniin liittyvä huimausYhdysvallat
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Sunnybrook Health Sciences CentreTuntematonTietokoneavusteinen leikkaus
-
Dow University of Health SciencesValmisAlaselän kipuPakistan
-
University of BurgundyValmis
-
Ono Pharma USA IncValmisMasennustilaYhdysvallat