Una intervención de atención de apoyo para cuidadores mayores de adultos mayores con cáncer avanzado
3 de enero de 2025 actualizado por: Sindhuja Kadambi, University of Rochester
Desarrollo y viabilidad de una intervención de atención de apoyo para cuidadores mayores de adultos mayores con cáncer avanzado
Este proyecto evalúa la viabilidad de utilizar la evaluación geriátrica como una herramienta para identificar a los cuidadores mayores angustiados de adultos mayores con cáncer.
El investigador involucrará a las partes interesadas clave, incluidos los cuidadores mayores de adultos mayores con cáncer, expertos en oncología geriátrica y médicos de atención primaria para desarrollar y poner a prueba una intervención de atención de apoyo para mejorar los resultados en los cuidadores mayores.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cuidadores mayores de adultos mayores con cáncer (descritos en adelante como "cuidadores mayores") corren un alto riesgo de sufrir una mayor carga y resultados físicos y psicológicos negativos.
A pesar de esto, la identificación de cuidadores mayores en riesgo de sobrecarga sigue siendo un desafío y la evaluación de las intervenciones y pautas de atención de apoyo para esta población sigue siendo limitada.
Los resultados de salud de los adultos mayores con cáncer y sus cuidadores están interrelacionados y es importante evaluar y apoyar la salud de ambos.
La evaluación geriátrica (GA) es una herramienta valiosa para evaluar la salud y las condiciones relacionadas con la edad (p. ej., función física y cognitiva) de los adultos mayores con cáncer y guiar la atención de apoyo.
La identificación de adultos mayores con afecciones relacionadas con la edad puede ayudar a identificar a los cuidadores que corren un mayor riesgo de sufrir los impactos negativos del cuidado.
Este proyecto busca recopilar datos preliminares sobre la salud de los cuidadores mayores y desarrollar y poner a prueba intervenciones de atención de apoyo de alta prioridad para esta población.
El investigador examinará la viabilidad de utilizar el GA como una herramienta para identificar a los cuidadores mayores angustiados.
El investigador involucrará a partes interesadas clave, incluidos cuidadores mayores y adultos mayores con cáncer, expertos en oncología geriátrica y médicos de atención primaria para desarrollar y poner a prueba una intervención de atención de apoyo para mejorar los resultados en los cuidadores mayores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
73
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- University of Rochester
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para pacientes
- Edad 65+ años
- Paciente con diagnóstico de tumor sólido maligno o linfoma
- Pacientes que inician una nueva línea de tratamiento
- Ser capaz de dar su consentimiento informado o, si el médico considera que los participantes no tienen capacidad para tomar decisiones, un representante de atención médica designado por el paciente (que ya existía antes de que el paciente perdiera la capacidad para tomar decisiones) debe firmar el consentimiento por institución (Universidad de Rochester y la Junta de revisión de sujetos de investigación) sobre el consentimiento de los sujetos incapacitados/impedidos para tomar decisiones.
Criterios de inclusión para cuidadores:
- Mayores de 65 años
- Seleccionado por el paciente cuando se le pregunta si hay "un familiar, pareja, amigo o cuidador (de 65 años o más) con quien habla o que puede ser útil en asuntos relacionados con la salud".
- Ser capaz de dar su consentimiento informado o, si el médico considera que los participantes no tienen capacidad para tomar decisiones, un apoderado de atención médica designado por el paciente (que ya existía antes de que el paciente perdiera la capacidad para tomar decisiones) debe firmar el consentimiento por institución (Universidad de Rochester y la Junta de revisión de sujetos de investigación) sobre el consentimiento de los sujetos incapacitados/impedidos para tomar decisiones.
Criterios de inclusión para expertos en oncología geriátrica:
-- Oncólogos, APP, enfermeras, terapeutas que tengan experiencia en el cuidado de adultos mayores con cáncer
Criterios de inclusión para partes interesadas adicionales:
- Pacientes mayores de 65 años con antecedentes actuales o previos de cáncer y cuidadores de pacientes mayores de 65 años
Criterio de exclusión:
-Paciente y cuidadores que no tienen capacidad de toma de decisiones (deterioro cognitivo o decisorio) Y NO tienen un representante de atención médica previamente designado (establecido antes de su deterioro cognitivo) disponible para firmar el consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los participantes recibirán una evaluación geriátrica que consiste en cuestionarios validados que se utilizan para evaluar el estado de salud de los adultos mayores con cáncer.
En función de las respuestas de los participantes, se proporcionarán recomendaciones personalizadas.
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El método Delphi, un proceso que se utiliza para llegar a una opinión o decisión grupal mediante una encuesta a un panel de expertos, se utilizará con expertos en oncología geriátrica para desarrollar una intervención de gestión de atención de apoyo para cuidadores mayores de adultos mayores con cáncer.
Se realizarán entrevistas cualitativas de grupos focales con partes interesadas clave que consisten en adultos mayores con cáncer y sus cuidadores.
Se realizarán entrevistas cualitativas con cuidadores mayores de adultos mayores con cáncer para indagar sobre su experiencia con el cuidado y las necesidades de atención de apoyo no satisfechas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes que se inscriben y completan el GA
Periodo de tiempo: 8 semanas por participante
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Se determinará el porcentaje de participantes que fueron abordados, inscritos en el estudio y completaron el GA.
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8 semanas por participante
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Tiempo para que los cuidadores completen el GA
Periodo de tiempo: 8 semanas por paciente
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El tiempo para completar el GA por cuidador se determinará sumando el tiempo para completar las partes autoadministradas y clínicas del GA.
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8 semanas por paciente
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Satisfacción del cuidador con completar el GA
Periodo de tiempo: 8 semanas por paciente
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Los cuidadores completarán un cuestionario para evaluar la satisfacción al completar el GA
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8 semanas por paciente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de recomendaciones de atención de apoyo del cuidador que son implementadas por los médicos del paciente/cuidador
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Los cuidadores serán encuestados para determinar la cantidad y los tipos de atención de apoyo que recibieron de sus proveedores clínicos en comparación con las recomendaciones de atención de apoyo que se proporcionaron a sus proveedores clínicos.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
11 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
11 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UCCS21067
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Un protocolo de estudio completo y final se pondrá a disposición del público a través del Comité de Intercambio de Datos y Protocolo Base de Investigación del Programa de Investigación Oncológica Comunitaria del Centro Oncológico de la Universidad de Rochester.
El protocolo completo y los datos se pondrán a disposición del público a más tardar en la fecha de publicación de los hallazgos del estudio del conjunto de datos final.
El protocolo incluirá una descripción detallada de la población de estudio, hipótesis probadas, información de medición y evaluación, definiciones y códigos de datos, y el plan de análisis utilizado.
Estaremos recopilando información de identificación.
Al conjunto de datos final se le quitarán los identificadores antes de publicarlo para compartirlo.
Los trabajos publicados estarán disponibles en formato de documento portátil.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles durante 7 años a partir de la acumulación del primer sujeto.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .