Wspierająca interwencja opiekuńcza dla starszych opiekunów osób starszych z zaawansowanym rakiem
3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Sindhuja Kadambi, University of Rochester
Opracowanie i wykonalność wspomagającej interwencji opiekuńczej dla starszych opiekunów osób starszych z zaawansowaną chorobą nowotworową
Ten projekt ocenia wykonalność wykorzystania oceny geriatrycznej jako narzędzia do identyfikowania znajdujących się w trudnej sytuacji starszych opiekunów osób starszych z chorobą nowotworową.
Badacz zaangażuje kluczowych interesariuszy, w tym starszych opiekunów osób starszych chorych na raka, ekspertów w dziedzinie onkologii geriatrycznej i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, w celu opracowania i pilotowania interwencji w zakresie opieki wspomagającej w celu poprawy wyników u starszych opiekunów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Starsi opiekunowie osób starszych z chorobą nowotworową (określani dalej jako „starsi opiekunowie”) są narażeni na wysokie ryzyko zwiększonego obciążenia i negatywnych skutków fizycznych i psychicznych.
Mimo to identyfikacja starszych opiekunów zagrożonych obciążeniem pozostaje wyzwaniem, a ocena interwencji w zakresie opieki wspomagającej i wytycznych dla tej populacji pozostaje ograniczona.
Wyniki zdrowotne osób starszych z chorobą nowotworową i ich opiekunów są ze sobą powiązane i ważna jest ocena i wspieranie zdrowia obu tych osób.
Ocena geriatryczna (GA) jest cennym narzędziem do oceny stanu zdrowia i warunków związanych z wiekiem (np. funkcji fizycznych i poznawczych) osób starszych z chorobą nowotworową i ukierunkowania opieki podtrzymującej.
Identyfikacja osób starszych z chorobami związanymi z wiekiem może pomóc zidentyfikować opiekunów, którzy są narażeni na zwiększone ryzyko negatywnych skutków sprawowania opieki.
Ten projekt ma na celu zebranie wstępnych danych na temat zdrowia starszych opiekunów oraz opracowanie i pilotaż interwencji w zakresie opieki wspomagającej o wysokim priorytecie dla tej populacji.
Badacz zbada wykonalność wykorzystania GA jako narzędzia do identyfikacji znajdujących się w trudnej sytuacji starszych opiekunów.
Badacz zaangażuje kluczowych interesariuszy, w tym starszych opiekunów i osoby starsze z chorobą nowotworową, ekspertów w dziedzinie onkologii geriatrycznej i lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej, w celu opracowania i pilotowania interwencji w zakresie opieki wspomagającej w celu poprawy wyników u starszych opiekunów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
73
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla pacjentów
- Wiek 65+ lat
- Pacjent z rozpoznaniem złośliwego guza litego lub chłoniaka
- Pacjenci rozpoczynający nową linię leczenia
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub, jeśli lekarz uzna, że uczestnicy nie mają zdolności do podejmowania decyzji, wyznaczony przez pacjenta pełnomocnik ds. of Rochester and Research Subject Review Board) zasady dotyczące zgody dla osób niepełnosprawnych/z upośledzeniem decyzyjnym.
Kryteria włączenia dla opiekunów:
- Wiek 65+ lat
- Wybrany przez pacjenta, gdy jest pytany, czy jest „członek rodziny, partner, przyjaciel lub opiekun (w wieku 65 lat lub starszy), z którym rozmawiasz lub który może być pomocny w sprawach związanych ze zdrowiem?”
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody lub, jeśli lekarz uzna, że uczestnicy nie mają zdolności do podejmowania decyzji, wyznaczony przez pacjenta pełnomocnik ds. of Rochester and Research Subject Review Board) zasady dotyczące zgody dla osób niepełnosprawnych/z upośledzeniem decyzyjnym.
Kryteria włączenia dla ekspertów onkologii geriatrycznej:
-- Onkolodzy, APP, pielęgniarki, terapeuci, którzy mają doświadczenie w opiece nad starszymi dorosłymi chorymi na raka
Kryteria włączenia dla dodatkowych interesariuszy:
- Pacjenci w wieku 65+ z obecną lub przebytą chorobą nowotworową oraz opiekunowie pacjentów w wieku 65+
Kryteria wyłączenia:
-Pacjenci i opiekunowie, którzy nie mają zdolności podejmowania decyzji (z upośledzeniem decyzyjnym lub poznawczym) ORAZ NIE mają wcześniej wyznaczonego pełnomocnika ds.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy otrzymają ocenę geriatryczną, która składa się z zatwierdzonych kwestionariuszy, które służą do oceny stanu zdrowia osób starszych z chorobą nowotworową.
Na podstawie odpowiedzi uczestników zostaną dostarczone dostosowane rekomendacje.
|
Metoda Delphi, proces stosowany w celu uzyskania grupowej opinii lub decyzji poprzez ankietę panelu ekspertów, zostanie wykorzystany wraz z ekspertami onkologii geriatrycznej w celu opracowania wspomagającej interwencji zarządzania opieką dla starszych opiekunów osób starszych z chorobą nowotworową.
Zostaną przeprowadzone wywiady jakościowe w grupach fokusowych z kluczowymi interesariuszami składającymi się ze starszych osób dorosłych chorych na raka i ich opiekunów.
Wywiady jakościowe zostaną przeprowadzone ze starszymi opiekunami osób starszych chorych na raka, aby zapytać o ich doświadczenia w opiece i niezaspokojone potrzeby w zakresie opieki podtrzymującej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników, którzy zapisali się i ukończyli GA
Ramy czasowe: 8 tygodni na uczestnika
|
Zostanie określony odsetek uczestników, do których zwrócono się, którzy zostali zapisani do badania i ukończyli GA.
|
8 tygodni na uczestnika
|
|
Czas, aby opiekunowie ukończyli GA
Ramy czasowe: 8 tygodni na pacjenta
|
Czas na ukończenie GA na opiekuna zostanie określony przez zsumowanie czasu na ukończenie części GA do samodzielnej administracji i kliniki.
|
8 tygodni na pacjenta
|
|
Zadowolenie opiekuna z wypełnienia GA
Ramy czasowe: 8 tygodni na pacjenta
|
Opiekunowie wypełnią kwestionariusz, aby ocenić satysfakcję z wypełnienia GA
|
8 tygodni na pacjenta
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek zaleceń opiekuna w zakresie opieki wspomagającej, które są wdrażane przez lekarzy pacjenta/opiekuna
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Opiekunowie zostaną przebadani pod kątem określonej liczby i rodzajów opieki podtrzymującej, jaką otrzymali od swoich dostawców klinicznych, w porównaniu z zaleceniami dotyczącymi opieki podtrzymującej, które zostały dostarczone ich dostawcom klinicznym.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sindhuja Kadambi, Univ. of Rochester Wilmot Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCCS21067
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Kompletny i ostateczny protokół badania zostanie udostępniony publicznie za pośrednictwem Społecznego Programu Badań nad Onkologią Uniwersytetu w Rochester, Protokołu Bazy Badawczej i Komitetu ds. Udostępniania Danych.
Pełny protokół i dane zostaną udostępnione publicznie nie później niż w dniu publikacji wyników badania z ostatecznego zbioru danych.
Protokół będzie zawierał szczegółowy opis badanej populacji, przetestowane hipotezy, informacje o pomiarach i ocenie, definicje i kody danych oraz wykorzystany plan analizy.
Będziemy zbierać dane identyfikacyjne.
Ostateczny zestaw danych zostanie pozbawiony identyfikatorów przed udostępnieniem.
Opublikowane artykuły zostaną udostępnione w przenośnym formacie dokumentu.
Ramy czasowe udostępniania IPD
Dane będą dostępne przez 7 lat od naliczenia pierwszego podmiotu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .