Ansættelse af patienter med Pseudoxanthoma Elasticum (MEE-PXE)
Beskæftigelsesproblemer for patient med Pseudoxanthoma Elasticum
Pseudoxanthoma elasticum (PXE) er en sjælden, autosomal recessiv genetisk sygdom karakteriseret ved progressiv forkalkning og fragmentering af elastiske fibre i bindevæv. PXE påvirker primært huden, nethinden og arterievæggene. I betragtning af sygdommens begyndelses- og progressionsalder påvirker konsekvenserne af PXE et stort antal patienter i den erhvervsaktive alder og vil derfor sandsynligvis have indflydelse på deres professionelle karriere og jobfastholdelse.
Så vidt vi ved, er der ingen undersøgelser af den erhvervsmæssige påvirkning af PXE.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en epidemiologisk, beskrivende og analytisk, tværsnitsmæssig, monocentrisk undersøgelse, udført ved telefonisk spørgeskema på den nationale kohorte af PXE Reference Center i Dermatologisk Afdeling på Angers Universitetshospital.
Kvalificerede emner vil blive udvalgt på forhånd af undersøgelsens efterforskere på grundlag af den medicinske fil. Et informationsbrev om undersøgelsen vil blive sendt til alle de på forhånd udvalgte kvalificerede patienter, med undtagelse af patienter, der har gjort indsigelse mod behandlingen af deres data til forskningsformål.
Efterforskerne vil kontakte berettigede patienter telefonisk ca. 2 uger efter afsendelsen af informationsbrevet. Under dette telefonopkald vil investigator besvare eventuelle spørgsmål, patienten måtte have om undersøgelsen, og vil indsamle patientens ikke-indsigelse mod at deltage i undersøgelsen og deres svar på spørgeskemaet.
I mangel af et valideret spørgeskema til at opfylde undersøgelsens mål, blev der oprettet et spørgeskema.
Dette spørgeskema blev testet for at verificere dets gennemførlighed og klarhed. Medicinske data (alder ved diagnose, alder ved henvisning til Referencecenteret, organskader og kliniske manifestationer til stede på undersøgelsestidspunktet, behandlinger osv.) vil blive indsamlet fra den medicinske fil, og svarene på spørgeskemaet vil blive indsamlet pr. telefon på papir. Data vil blive indsamlet på en kodet måde. Der føres en korrespondanceliste under hovedefterforskerens ansvar.
Der er ikke planlagt nogen opfølgning af patienter i undersøgelsen.
Resultaterne af denne undersøgelse skulle gøre det muligt at tilvejebringe nye data om virkningen af PXE på patienternes karrierevej og jobfastholdelse, såvel som de medicinske årsager, der er forbundet hermed. Det skal også gøre det muligt at forbedre viden om oplevelsen af konsekvenserne af PXE for patienter på arbejdspladsen, samt de aktører og værktøjer til jobfastholdelse, der mobiliseres i disse situationer. Alle disse elementer skulle gøre det muligt at forbedre forebyggelsen af den professionelle deintegration af PXE-patienter, især ved at etablere systematisk og tidlig håndtering af patient-medarbejdere, der fremviser en erklæret PXE.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49933
- MARTIN Ludovic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PXE
- Arbejdsdygtig alder / Arbejdsløs / Pensioneret under 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en eller flere fysiske eller psykiske komorbiditeter, der sandsynligvis vil have en indvirkning på karrierevejen og jobfastholdelse.
- Dårlig forståelse af det franske sprog
- Indsigelse mod at deltage i forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patient med PXE i arbejdsalderen
Patient diagnosticeret med PXE i den arbejdsdygtige alder og fulgt op af det franske referencecenter.
|
Kvalificerede emner vil blive udvalgt på forhånd af undersøgelsens efterforskere på grundlag af den medicinske fil. Et informationsbrev om undersøgelsen vil blive sendt til alle de på forhånd udvalgte kvalificerede patienter, med undtagelse af patienter, der har gjort indsigelse mod behandlingen af deres data til forskningsformål under deres behandling. Efterforskerne vil kontakte berettigede patienter telefonisk ca. 2 uger efter afsendelsen af informationsbrevet. Under dette telefonopkald vil investigator besvare eventuelle spørgsmål, patienten måtte have om undersøgelsen, og vil indsamle patientens ikke-indsigelse mod at deltage i undersøgelsen og deres svar på spørgeskemaet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af jobtab på grund af PXE
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Procentdel af patienter, hvis ansættelse blev ændret eller afbrudt på grund af PXE.
|
Ved indskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af jobtab på grund af den vaskulære påvirkning
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Procentdel af patienter, hvis ansættelse blev ændret eller afbrudt på grund af den vaskulære påvirkning af PXE.
Vaskulær påvirkning vil blive vurderet ved deres sidste ankelbrachialindeksmåling.
|
Ved indskrivning
|
|
Procentdel af jobtab på grund af den visuelle påvirkning
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Procentdel af patienter, hvis ansættelse blev ændret eller afbrudt på grund af den visuelle påvirkning af PXE.
Visuel påvirkning vil blive vurderet ved deres sidste synsstyrkemåling.
|
Ved indskrivning
|
|
Procentdel af jobtab på grund af hudpåvirkningen
Tidsramme: Ved indskrivning
|
Procentdel af patienter, hvis ansættelse blev ændret eller afbrudt på grund af PXE's hudpåvirkning.
Hudpåvirkning vil blive vurderet ved tilstedeværelsen af hudskader på grund af PXE i de cervikale og/eller antecubitale områder.
|
Ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Gupta MA, Gupta AK. Age and gender differences in the impact of psoriasis on quality of life. Int J Dermatol. 1995 Oct;34(10):700-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1995.tb04656.x.
- Shimada BK, Pomozi V, Zoll J, Kuo S, Martin L, Le Saux O. ABCC6, Pyrophosphate and Ectopic Calcification: Therapeutic Solutions. Int J Mol Sci. 2021 Apr 27;22(9):4555. doi: 10.3390/ijms22094555.
- Finger RP, Fenwick E, Marella M, Charbel Issa P, Scholl HP, Holz FG, Lamoureux EL. The relative impact of vision impairment and cardiovascular disease on quality of life: the example of pseudoxanthoma elasticum. Health Qual Life Outcomes. 2011 Dec 12;9:113. doi: 10.1186/1477-7525-9-113.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A03008-33
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .