Emprego de pacientes com pseudoxantoma elástico (MEE-PXE)
Problemas de retenção de emprego para pacientes com pseudoxantoma elástico
O pseudoxantoma elástico (PXE) é uma doença genética rara, autossômica recessiva, caracterizada por calcificação progressiva e fragmentação das fibras elásticas nos tecidos conjuntivos. A PXE afeta principalmente a pele, a retina e as paredes arteriais. Dada a idade de início e progressão da doença, as consequências da PXE afetam um grande número de pacientes em idade ativa e, portanto, podem ter impacto na carreira profissional e na manutenção do emprego.
Até onde sabemos, não há estudos sobre o impacto ocupacional da PXE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trata-se de um estudo epidemiológico, descritivo e analítico, transversal, monocêntrico, realizado por meio de questionário telefônico na coorte nacional do Centro de Referência PXE do Departamento de Dermatologia do Hospital Universitário de Angers.
Os indivíduos elegíveis serão pré-selecionados pelos investigadores do estudo com base no arquivo médico. Uma carta de informação sobre o estudo será enviada a todos os pacientes elegíveis pré-selecionados, com exceção dos pacientes que se opuseram ao processamento de seus dados para fins de pesquisa.
Os investigadores entrarão em contato com os pacientes elegíveis por telefone aproximadamente 2 semanas após o envio da carta informativa. Durante esse telefonema, o investigador responderá a quaisquer perguntas que o paciente possa ter sobre o estudo e coletará a não objeção do paciente em participar do estudo e suas respostas ao questionário.
Na ausência de um questionário validado para atender aos objetivos do estudo, um questionário foi criado.
Este questionário foi testado a fim de verificar sua viabilidade e clareza. Os dados médicos (idade no momento do diagnóstico, idade no encaminhamento para o Centro de Referência, lesões de órgãos e manifestações clínicas presentes no momento da pesquisa, tratamentos, etc.) telefone no papel. Os dados serão coletados de forma codificada. Será mantida uma lista de correspondência, sob a responsabilidade do investigador principal.
Nenhum acompanhamento dos pacientes é planejado pelo estudo.
Os resultados deste estudo deverão permitir fornecer novos dados sobre o impacto da PXE no percurso profissional e na manutenção do emprego dos doentes, bem como as razões médicas a ela associadas. Deve também possibilitar o aprofundamento do conhecimento sobre a vivência das consequências da PXE para os doentes no local de trabalho, bem como dos atores e ferramentas para a manutenção do emprego mobilizados nestas situações. Todos estes elementos devem permitir melhorar a prevenção da desintegração profissional dos doentes de PXE, designadamente através do estabelecimento de uma gestão sistemática e precoce dos doentes-trabalhadores que apresentem uma PXE declarada.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49933
- MARTIN Ludovic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- PXE
- Idade ativa / Desempregado / Aposentado há menos de 2 anos
Critério de exclusão:
- Presença de uma ou mais comorbilidades físicas ou psicológicas susceptíveis de ter impacto no percurso profissional e na manutenção do emprego.
- Pouca compreensão da língua francesa
- Objeção em participar da pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com PXE trabalhando em idade
Paciente diagnosticada com PXE em idade produtiva e acompanhada pelo Centro de Referência Francês.
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Os indivíduos elegíveis serão pré-selecionados pelos investigadores do estudo com base no arquivo médico. Uma carta de informação sobre o estudo será enviada a todos os pacientes elegíveis pré-selecionados, com exceção dos pacientes que se opuseram ao processamento de seus dados para fins de pesquisa durante o tratamento. Os investigadores entrarão em contato com os pacientes elegíveis por telefone aproximadamente 2 semanas após o envio da carta informativa. Durante esse telefonema, o investigador responderá a quaisquer perguntas que o paciente possa ter sobre o estudo e coletará a não objeção do paciente em participar do estudo e suas respostas ao questionário. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de perda de emprego devido ao PXE
Prazo: Na inscrição
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Porcentagem de pacientes cujo emprego foi modificado ou descontinuado devido a PXE.
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Na inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Porcentagem de perda de emprego devido ao impacto vascular
Prazo: Na inscrição
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Porcentagem de pacientes cujo emprego foi modificado ou descontinuado devido ao impacto vascular da PXE.
O impacto vascular será avaliado pela última medição do Índice Tornozelo Braquial.
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Na inscrição
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Porcentagem de perda de emprego devido ao impacto visual
Prazo: Na inscrição
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Porcentagem de pacientes cujo emprego foi modificado ou descontinuado devido ao impacto visual do PXE.
O impacto visual será avaliado pela última medição de acuidade visual.
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Na inscrição
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Porcentagem de perda de emprego devido ao impacto na pele
Prazo: Na inscrição
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Porcentagem de pacientes cujo emprego foi modificado ou descontinuado devido ao impacto da PXE na pele.
O impacto na pele será avaliado pela presença de danos na pele devido ao PXE nas áreas cervical e/ou antecubital.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gupta MA, Gupta AK. Age and gender differences in the impact of psoriasis on quality of life. Int J Dermatol. 1995 Oct;34(10):700-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1995.tb04656.x.
- Shimada BK, Pomozi V, Zoll J, Kuo S, Martin L, Le Saux O. ABCC6, Pyrophosphate and Ectopic Calcification: Therapeutic Solutions. Int J Mol Sci. 2021 Apr 27;22(9):4555. doi: 10.3390/ijms22094555.
- Finger RP, Fenwick E, Marella M, Charbel Issa P, Scholl HP, Holz FG, Lamoureux EL. The relative impact of vision impairment and cardiovascular disease on quality of life: the example of pseudoxanthoma elasticum. Health Qual Life Outcomes. 2011 Dec 12;9:113. doi: 10.1186/1477-7525-9-113.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A03008-33
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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