Трудоустройство пациентов с эластической псевдоксантомой (MEE-PXE)
Проблемы сохранения занятости для пациента с эластической псевдоксантомой
Эластическая псевдоксантома (ПХЭ) — редкое аутосомно-рецессивное генетическое заболевание, характеризующееся прогрессирующей кальцификацией и фрагментацией эластических волокон в соединительной ткани. PXE в первую очередь поражают кожу, сетчатку и стенки артерий. Учитывая возраст начала и прогрессирования заболевания, последствия ПХЭ затрагивают большое количество пациентов трудоспособного возраста и, следовательно, могут оказывать влияние на их профессиональную карьеру и сохранение работы.
Насколько нам известно, нет исследований о влиянии PXE на профессиональную деятельность.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это эпидемиологическое, описательно-аналитическое, поперечное, моноцентрическое исследование, проведенное с помощью телефонного опроса в национальной когорте Справочного центра PXE в отделении дерматологии Университетской больницы Анже.
Подходящие субъекты будут предварительно отобраны исследователями на основе медицинской карты. Информационное письмо об исследовании будет отправлено всем предварительно отобранным подходящим пациентам, за исключением пациентов, которые выразили возражение против обработки их данных в исследовательских целях.
Исследователи свяжутся с подходящими пациентами по телефону примерно через 2 недели после отправки информационного письма. Во время этого телефонного звонка исследователь ответит на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациента об исследовании, и соберет у пациента невозражение против участия в исследовании и их ответы на вопросник.
В отсутствие утвержденной анкеты для достижения целей исследования была создана анкета.
Эта анкета была протестирована для проверки ее применимости и ясности. Медицинские данные (возраст на момент постановки диагноза, возраст на момент направления в Референс-центр, повреждения органов и клинические проявления, имевшиеся на момент обследования, лечение и т. д.) будут собираться из медицинской карты, а ответы на вопросник будут собираться телефон на бумаге. Данные будут собираться в закодированном виде. Список корреспонденции будет храниться под ответственностью главного исследователя.
В рамках исследования не планируется последующее наблюдение за пациентами.
Результаты этого исследования должны позволить предоставить новые данные о влиянии ПХЭ на карьерный путь и сохранение работы пациентов, а также о связанных с ним медицинских причинах. Это также должно позволить улучшить знания об опыте последствий PXE для пациентов на рабочем месте, а также о действующих лицах и инструментах для сохранения работы, мобилизованных в этих ситуациях. Все эти элементы должны позволить улучшить профилактику профессиональной дезинтеграции пациентов с ПХЭ, в частности, путем организации систематического и раннего ведения пациентов-работников с заявленным ПХЭ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49933
- MARTIN Ludovic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- PXE
- Трудоспособный возраст / безработный / на пенсии менее 2 лет
Критерий исключения:
- Наличие одного или нескольких сопутствующих физических или психологических заболеваний, которые могут повлиять на дальнейшую карьеру и сохранение работы.
- Плохое понимание французского языка
- Возражение против участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациент с PXE в трудоспособном возрасте
Пациент с диагнозом PXE в трудоспособном возрасте, наблюдался во Французском справочном центре.
|
Подходящие субъекты будут предварительно отобраны исследователями на основе медицинской карты. Письмо с информацией об исследовании будет отправлено всем предварительно отобранным подходящим пациентам, за исключением пациентов, которые выразили возражение против обработки их данных в исследовательских целях во время их лечения. Исследователи свяжутся с подходящими пациентами по телефону примерно через 2 недели после отправки информационного письма. Во время этого телефонного звонка исследователь ответит на любые вопросы, которые могут возникнуть у пациента об исследовании, и соберет у пациента невозражение против участия в исследовании и их ответы на вопросник. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент потери работы из-за PXE
Временное ограничение: При зачислении
|
Процент пациентов, чья занятость была изменена или прекращена из-за PXE.
|
При зачислении
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент потери работы из-за поражения сосудов
Временное ограничение: При зачислении
|
Процент пациентов, чья занятость была изменена или прекращена из-за воздействия PXE на сосуды.
Воздействие на сосуды будет оцениваться по последнему измерению лодыжечно-плечевого индекса.
|
При зачислении
|
|
Процент потери работы из-за визуального воздействия
Временное ограничение: При зачислении
|
Процент пациентов, чья занятость была изменена или прекращена из-за воздействия PXE на зрение.
Воздействие на зрение будет оцениваться по последнему измерению остроты зрения.
|
При зачислении
|
|
Процент потери работы из-за воздействия на кожу
Временное ограничение: При зачислении
|
Процент пациентов, чья занятость была изменена или прекращена из-за воздействия PXE на кожу.
Воздействие на кожу будет оцениваться по наличию повреждения кожи из-за ПХЭ в шейной и/или антекубитальной областях.
|
При зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gupta MA, Gupta AK. Age and gender differences in the impact of psoriasis on quality of life. Int J Dermatol. 1995 Oct;34(10):700-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1995.tb04656.x.
- Shimada BK, Pomozi V, Zoll J, Kuo S, Martin L, Le Saux O. ABCC6, Pyrophosphate and Ectopic Calcification: Therapeutic Solutions. Int J Mol Sci. 2021 Apr 27;22(9):4555. doi: 10.3390/ijms22094555.
- Finger RP, Fenwick E, Marella M, Charbel Issa P, Scholl HP, Holz FG, Lamoureux EL. The relative impact of vision impairment and cardiovascular disease on quality of life: the example of pseudoxanthoma elasticum. Health Qual Life Outcomes. 2011 Dec 12;9:113. doi: 10.1186/1477-7525-9-113.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Кожные заболевания
- Врожденные аномалии
- Гематологические заболевания
- Геморрагические расстройства
- Генетические заболевания, врожденные
- Заболевания соединительной ткани
- Нарушения гемостаза
- Кожные заболевания, генетические
- Аномалии кожи
- Эластичная псевдоксантома
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A03008-33
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .