Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pseudoxanthoma Elasticum -potilaiden työllistäminen (MEE-PXE)

torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers

Pseudoxanthoma Elasticum -potilaiden työelämässä pysymiseen liittyvät ongelmat

Pseudoxanthoma elasticum (PXE) on harvinainen, autosomaalinen resessiivinen geneettinen sairaus, jolle on tunnusomaista sidekudosten kimmoisten säikeiden progressiivinen kalkkeutuminen ja pirstoutuminen. PXE vaikuttaa ensisijaisesti ihoon, verkkokalvoon ja valtimon seinämiin. Kun otetaan huomioon sairauden alkamisikä ja eteneminen, PXE:n seuraukset vaikuttavat suureen määrään työikäisiä potilaita, ja siksi niillä on todennäköisesti vaikutusta heidän ammatilliseen uraansa ja työssä pysymiseen.

Tietojemme mukaan PXE:n työperäisistä vaikutuksista ei ole olemassa tutkimuksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on epidemiologinen, kuvaava ja analyyttinen, poikkileikkaus, yksikeskinen tutkimus, joka suoritettiin puhelinkyselyllä Angersin yliopistollisen sairaalan ihotautiosaston PXE-referenssikeskuksen kansalliselle kohortille.

Tutkimustutkijat valitsevat esivalinnan tukikelpoiset aiheet lääketieteellisen asiakirjan perusteella. Kaikille esivalituille hakukelpoisille potilaille lähetetään tutkimuksesta tiedote, lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat vastustaneet tietojensa käsittelyä tutkimustarkoituksiin.

Tutkijat ottavat puhelimitse yhteyttä tukikelpoisiin potilaisiin noin 2 viikon kuluttua tiedotuskirjeen lähettämisestä. Tämän puhelun aikana tutkija vastaa kaikkiin potilaan tutkimukseen liittyviin kysymyksiin ja kerää potilaan kieltäytymisen tutkimukseen osallistumisesta ja hänen vastauksensa kyselyyn.

Koska validoitua kyselylomaketta tutkimuksen tavoitteiden saavuttamiseksi ei ollut, luotiin kyselylomake.

Tämä kyselylomake testattiin sen toteutettavuuden ja selkeyden varmistamiseksi. Lääketieteelliset tiedot (ikä diagnoosin yhteydessä, ikä asiantuntijakeskukseen lähetteen yhteydessä, tutkimushetkellä esiintyneet elinvauriot ja kliiniset ilmenemismuodot, hoidot jne.) kerätään lääketieteellisestä tiedostosta ja vastaukset kyselyyn kerää puhelin paperilla. Tiedot kerätään koodatulla tavalla. Kirjeenvaihtoluetteloa pidetään päätutkijan vastuulla.

Tutkimuksessa ei ole suunniteltu potilaiden seurantaa.

Tämän tutkimuksen tulosten pitäisi mahdollistaa uutta tietoa PXE:n vaikutuksista potilaiden urapolkuun ja työssä pysymiseen sekä siihen liittyvistä lääketieteellisistä syistä. Sen pitäisi myös mahdollistaa tietämyksen lisääminen PXE:n seurauksista työpaikalla oleville potilaille sekä näissä tilanteissa mobilisoituneiden työpaikan säilyttämisen toimijoiden ja työkalujen kehittämiseen. Kaikkien näiden tekijöiden pitäisi mahdollistaa PXE-potilaiden ammatillisen hajoamisen ehkäiseminen, erityisesti ottamalla käyttöön järjestelmällinen ja varhainen hoito potilastyöntekijöille, jotka esittävät PXE:n.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49933
        • MARTIN Ludovic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 64 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ranskan PXE-kohortti (ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT01446380)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • PXE
  • Työikäinen / Työtön / Eläkkeellä alle 2 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhden tai useamman fyysisen tai psyykkisen samanaikaisen sairauden esiintyminen, joka todennäköisesti vaikuttaa urapolkuun ja työpaikan säilyttämiseen.
  • Huono ranskan kielen ymmärrys
  • Vastustus tutkimukseen osallistumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilas, jolla on PXE työikäinen
Potilaalla, jolla on diagnosoitu PXE työiässä, ja Ranskan tutkimuskeskus seurasi häntä.
Muut: Puhelu

Tutkimustutkijat valitsevat esivalinnan tukikelpoiset aiheet lääketieteellisen asiakirjan perusteella. Kaikille esivalituille hakukelpoisille potilaille lähetetään tutkimuksesta tiedote, lukuun ottamatta potilaita, jotka ovat hoidon aikana vastustaneet tietojensa käsittelyä tutkimustarkoituksiin.

Tutkijat ottavat puhelimitse yhteyttä tukikelpoisiin potilaisiin noin 2 viikon kuluttua tiedotuskirjeen lähettämisestä. Tämän puhelun aikana tutkija vastaa kaikkiin potilaan tutkimukseen liittyviin kysymyksiin ja kerää potilaan kieltäytymisen tutkimukseen osallistumisesta ja hänen vastauksensa kyselyyn.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PXE:n aiheuttamien työpaikkojen menetysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden työsuhde muuttui tai lopetettiin PXE:n vuoksi.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonivaikutuksesta johtuvien työpaikkojen menetysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden työsuhde muuttui tai lopetettiin PXE:n verisuonivaikutusten vuoksi. Vaskulaarinen vaikutus arvioidaan heidän viimeisellä nilkka-olkavarsiindeksin mittauksella.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Visuaalisen vaikutuksen aiheuttaman työpaikan menettämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden työsuhde muuttui tai lopetettiin PXE:n visuaalisen vaikutuksen vuoksi. Näkövaikutus arvioidaan heidän viimeisellä näöntarkkuusmittauksella.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Ihovaikutuksesta johtuvien työpaikkojen menetysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joiden työsuhde muuttui tai lopetettiin PXE:n ihovaikutusten vuoksi. Ihovaikutus arvioidaan PXE:n aiheuttaman ihovaurion perusteella kohdunkaulan ja/tai kyynärpään alueilla.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 7. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 9. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 21. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A03008-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pseudoxanthoma Elasticum

Kliiniset tutkimukset Puhelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Paraguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa