Zatrudnianie pacjentów z Pseudoxanthoma Elasticum (MEE-PXE)
Problemy z utrzymaniem zatrudnienia dla pacjenta z Pseudoxanthoma Elasticum
Pseudoxanthoma elasticum (PXE) to rzadka, autosomalna recesywna choroba genetyczna charakteryzująca się postępującym zwapnieniem i fragmentacją włókien elastycznych w tkance łącznej. PXE wpływają przede wszystkim na skórę, siatkówkę i ściany tętnic. Biorąc pod uwagę wiek zachorowania i progresję choroby, konsekwencje PXE dotyczą dużej liczby pacjentów w wieku produkcyjnym i dlatego prawdopodobnie będą miały wpływ na ich karierę zawodową i utrzymanie pracy.
Według naszej wiedzy nie ma badań dotyczących zawodowego wpływu PXE.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie epidemiologiczne, opisowe i analityczne, przekrojowe, monocentryczne, przeprowadzone za pomocą kwestionariusza telefonicznego na krajowej kohorcie Ośrodka Referencyjnego PXE na Oddziale Dermatologii Szpitala Uniwersyteckiego w Angers.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną wstępnie wybrani przez badaczy na podstawie dokumentacji medycznej. Informacja o badaniu zostanie wysłana do wszystkich wstępnie wybranych kwalifikujących się pacjentów, z wyjątkiem pacjentów, którzy wyrazili sprzeciw wobec przetwarzania ich danych w celach badawczych.
Badacze skontaktują się telefonicznie z kwalifikującymi się pacjentami około 2 tygodnie po wysłaniu listu informacyjnego. Podczas tej rozmowy telefonicznej badacz odpowie na wszelkie pytania pacjenta dotyczące badania i zbierze informację o braku sprzeciwu pacjenta co do udziału w badaniu oraz jego odpowiedzi na kwestionariusz.
Wobec braku zwalidowanego kwestionariusza spełniającego cele badania utworzono kwestionariusz.
Kwestionariusz ten został przetestowany w celu sprawdzenia jego wykonalności i przejrzystości. Dane medyczne (wiek w chwili rozpoznania, wiek w chwili skierowania do Ośrodka Referencyjnego, uszkodzenia narządowe i objawy kliniczne obecne w momencie badania, leczenie itp.) zostaną zebrane z dokumentacji medycznej, a odpowiedzi na kwestionariusz zostaną zebrane przez telefon na papierze. Dane będą gromadzone w sposób zaszyfrowany. Za odpowiedzialność głównego badacza będzie prowadzona lista korespondencyjna.
W ramach badania nie planuje się obserwacji pacjentów.
Wyniki niniejszego badania powinny pozwolić na dostarczenie nowych danych na temat wpływu PXE na ścieżkę kariery i utrzymanie w pracy pacjentów oraz przyczyn medycznych z tym związanych. Powinno również umożliwić pogłębienie wiedzy na temat doświadczeń związanych z konsekwencjami PXE dla pacjentów w miejscu pracy, a także aktorów i narzędzi utrzymania pracy zmobilizowanych w tych sytuacjach. Wszystkie te elementy powinny umożliwić poprawę profilaktyki dezintegracji zawodowej pacjentów z PXE, w szczególności poprzez ustanowienie systematycznego i wczesnego postępowania z pacjentami-pracownikami prezentującymi zadeklarowane PXE.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49933
- MARTIN Ludovic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- PXE
- Wiek produkcyjny / Bezrobotny / Emerytowany mniej niż 2 lata
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jednej lub więcej współistniejących chorób fizycznych lub psychicznych, które mogą mieć wpływ na ścieżkę kariery i utrzymanie pracy.
- Słaba znajomość języka francuskiego
- Sprzeciw wobec udziału w badaniach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjent z PXE w wieku produkcyjnym
Pacjent z rozpoznaniem PXE w wieku produkcyjnym i obserwowany przez Francuskie Centrum Referencyjne.
|
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną wstępnie wybrani przez badaczy na podstawie dokumentacji medycznej. List informacyjny o badaniu zostanie wysłany do wszystkich wstępnie wybranych kwalifikujących się pacjentów, z wyjątkiem pacjentów, którzy w trakcie leczenia wyrazili sprzeciw wobec przetwarzania ich danych w celach badawczych. Badacze skontaktują się telefonicznie z kwalifikującymi się pacjentami około 2 tygodnie po wysłaniu listu informacyjnego. Podczas tej rozmowy telefonicznej badacz odpowie na wszelkie pytania pacjenta dotyczące badania i zbierze informacje o braku sprzeciwu pacjenta co do udziału w badaniu oraz jego odpowiedzi na kwestionariusz. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent utraty pracy z powodu PXE
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek pacjentów, których zatrudnienie zostało zmienione lub przerwane z powodu PXE.
|
Przy rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent utraty pracy z powodu wpływu naczyniowego
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek pacjentów, których zatrudnienie zostało zmienione lub przerwane z powodu naczyniowego wpływu PXE.
Wpływ na naczynia krwionośne zostanie oceniony na podstawie ostatniego pomiaru wskaźnika kostka-ramię.
|
Przy rejestracji
|
|
Procent utraty pracy z powodu wpływu wizualnego
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek pacjentów, których zatrudnienie zostało zmienione lub przerwane z powodu wizualnego wpływu PXE.
Wpływ wizualny zostanie oceniony na podstawie ostatniego pomiaru ostrości wzroku.
|
Przy rejestracji
|
|
Procent utraty pracy z powodu wpływu na skórę
Ramy czasowe: Przy rejestracji
|
Odsetek pacjentów, których zatrudnienie zostało zmienione lub przerwane z powodu wpływu PXE na skórę.
Oddziaływanie na skórę zostanie ocenione na podstawie obecności uszkodzeń skóry spowodowanych PXE w okolicy szyjnej i/lub łokciowej.
|
Przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gupta MA, Gupta AK. Age and gender differences in the impact of psoriasis on quality of life. Int J Dermatol. 1995 Oct;34(10):700-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1995.tb04656.x.
- Shimada BK, Pomozi V, Zoll J, Kuo S, Martin L, Le Saux O. ABCC6, Pyrophosphate and Ectopic Calcification: Therapeutic Solutions. Int J Mol Sci. 2021 Apr 27;22(9):4555. doi: 10.3390/ijms22094555.
- Finger RP, Fenwick E, Marella M, Charbel Issa P, Scholl HP, Holz FG, Lamoureux EL. The relative impact of vision impairment and cardiovascular disease on quality of life: the example of pseudoxanthoma elasticum. Health Qual Life Outcomes. 2011 Dec 12;9:113. doi: 10.1186/1477-7525-9-113.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A03008-33
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .