Empleo de pacientes con pseudoxantoma elástico (MEE-PXE)
Problemas de retención de empleo para pacientes con pseudoxantoma elástico
El pseudoxantoma elástico (PXE) es una rara enfermedad genética autosómica recesiva caracterizada por la calcificación progresiva y fragmentación de las fibras elásticas en los tejidos conectivos. Los PXE afectan principalmente a la piel, la retina y las paredes arteriales. Dada la edad de aparición y progresión de la enfermedad, las consecuencias del PXE afectan a un gran número de pacientes en edad laboral y, por tanto, es probable que tengan un impacto en su carrera profesional y su permanencia en el trabajo.
Hasta donde sabemos, no existen estudios sobre el impacto laboral de PXE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio epidemiológico, descriptivo y analítico, transversal, monocéntrico, realizado mediante cuestionario telefónico sobre la cohorte nacional del Centro de Referencia PXE del Servicio de Dermatología del Hospital Universitario de Angers.
Los sujetos elegibles serán preseleccionados por los investigadores del estudio sobre la base del expediente médico. Se enviará una carta de información sobre el estudio a todos los pacientes elegibles preseleccionados, a excepción de los pacientes que hayan manifestado su objeción al procesamiento de sus datos con fines de investigación.
Los investigadores contactarán a los pacientes elegibles por teléfono aproximadamente 2 semanas después del envío de la carta de información. Durante esta llamada telefónica, el investigador resolverá las dudas que el paciente pueda tener sobre el estudio y recogerá la no objeción del paciente a participar en el estudio y sus respuestas al cuestionario.
En ausencia de un cuestionario validado para cumplir con los objetivos del estudio, se creó un cuestionario.
Este cuestionario fue probado con el fin de verificar su factibilidad y claridad. Los datos médicos (edad al diagnóstico, edad de derivación al Centro de Referencia, daño orgánico y manifestaciones clínicas presentes en el momento de la encuesta, tratamientos, etc.) se recogerán del historial médico y las respuestas al cuestionario serán recogidas por teléfono en papel. Los datos se recogerán de forma codificada. Se mantendrá una lista de correspondencia, bajo la responsabilidad del investigador principal.
El estudio no prevé ningún seguimiento de los pacientes.
Los resultados de este estudio deberían permitir aportar nuevos datos sobre el impacto del PXE en la trayectoria profesional y la permanencia en el trabajo de los pacientes, así como las razones médicas vinculadas al mismo. También debe permitir mejorar el conocimiento sobre la experiencia de las consecuencias del PXE para los pacientes en el lugar de trabajo, así como los actores y herramientas de retención laboral que se movilizan en estas situaciones. Todos estos elementos deberían permitir mejorar la prevención de la desintegración profesional de los pacientes con PXE, en particular estableciendo una gestión sistemática y precoz de los pacientes-trabajadores que presentan un PXE declarado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ludovic MARTIN, MDPhD
- Número de teléfono: +33 241354619
- Correo electrónico: lumartin@chu-angers.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Audrey PETIT, MDPhD
- Número de teléfono: +33 241354981
- Correo electrónico: aupetit@chu-angers.fr
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49933
- MARTIN Ludovic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- PXE
- Edad laboral / Desempleado / Jubilado menos de 2 años
Criterio de exclusión:
- Presencia de una o más comorbilidades físicas o psicológicas que puedan tener un impacto en la trayectoria profesional y la retención laboral.
- Poca comprensión del idioma francés.
- Objeción a participar en la investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con PXE en edad laboral
Paciente diagnosticada de PXE en edad laboral y en seguimiento por el Centro de Referencia Francés.
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Los sujetos elegibles serán preseleccionados por los investigadores del estudio sobre la base del expediente médico. Se enviará una carta de información sobre el estudio a todos los pacientes elegibles preseleccionados, a excepción de los pacientes que hayan expresado su objeción al procesamiento de sus datos con fines de investigación durante su tratamiento. Los investigadores contactarán a los pacientes elegibles por teléfono aproximadamente 2 semanas después del envío de la carta de información. Durante esta llamada telefónica, el investigador resolverá las dudas que el paciente pueda tener sobre el estudio y recogerá la no objeción del paciente a participar en el estudio y sus respuestas al cuestionario. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pérdida de empleo debido a PXE
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Porcentaje de pacientes cuyo empleo se modificó o suspendió debido a PXE.
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En la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de pérdida de empleo por impacto vascular
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Porcentaje de pacientes cuyo empleo fue modificado o interrumpido debido al impacto vascular de PXE.
El impacto vascular se evaluará mediante la última medición del índice tobillo-brazo.
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En la inscripción
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Porcentaje de pérdida de empleo por el impacto visual
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Porcentaje de pacientes cuyo empleo fue modificado o interrumpido debido al impacto visual de PXE.
El impacto visual será evaluado por su última medición de agudeza visual.
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En la inscripción
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Porcentaje de pérdida de empleo por impacto en la piel
Periodo de tiempo: En la inscripción
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Porcentaje de pacientes cuyo empleo fue modificado o interrumpido debido al impacto cutáneo del PXE.
El impacto en la piel se evaluará por la presencia de daño en la piel debido a PXE en las áreas cervical y/o antecubital.
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En la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gupta MA, Gupta AK. Age and gender differences in the impact of psoriasis on quality of life. Int J Dermatol. 1995 Oct;34(10):700-3. doi: 10.1111/j.1365-4362.1995.tb04656.x.
- Shimada BK, Pomozi V, Zoll J, Kuo S, Martin L, Le Saux O. ABCC6, Pyrophosphate and Ectopic Calcification: Therapeutic Solutions. Int J Mol Sci. 2021 Apr 27;22(9):4555. doi: 10.3390/ijms22094555.
- Finger RP, Fenwick E, Marella M, Charbel Issa P, Scholl HP, Holz FG, Lamoureux EL. The relative impact of vision impairment and cardiovascular disease on quality of life: the example of pseudoxanthoma elasticum. Health Qual Life Outcomes. 2011 Dec 12;9:113. doi: 10.1186/1477-7525-9-113.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de la piel
- Anomalías congénitas
- Enfermedades hematológicas
- Trastornos hemorrágicos
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Trastornos hemostáticos
- Enfermedades De La Piel Genéticas
- Anomalías de la piel
- Pseudoxantoma elástico
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A03008-33
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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