Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

American Ortopedic Foot and Ankle Society Midfoot Scalen validointi

keskiviikko 28. syyskuuta 2022 päivittänyt: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

American Ortopedic Foot and Ankle Society Midfoot Scalen luotettavuus- ja validiteettitutkimus

Nykyään yksi jalkaongelmien arvioinnissa usein käytetyistä asteikoista on American Ortopedic Foot and Ankle Association -asteikko. AOFAS on laadittu amerikkalaista yhteiskuntaa ajatellen ja sen alkuperäinen versio on englanninkielinen. Tämä rajoittaa AOFAS:n käyttöä ei-englanninkielisille potilaille. Tutkimuksen tavoitteena on tutkia AOFAS Midfoot Scalen turkkilaisen version kulttuurienvälistä sopeutumista, luotettavuutta ja validiteettia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Jalka- ja nilkkasairaudet ovat yleisimmät tuki- ja liikuntaelimistöön vaikuttavat sairaudet, jotka vaikuttavat suuresti potilaiden elämänlaatuun. Jalan monimutkaisen anatomian ja toiminnan vuoksi tarkka diagnoosi on tärkeä kliininen ongelma, mikä vaikeuttaa kivun lähteen paikantamista rutiininomaisella kliinisellä tutkimuksella. Akateemisissa tutkimuksissa tai kliinisissä käytännöissä on kehitetty monia asteikkoja, jotka auttavat diagnosoimaan tai arvioimaan jalka-nilkkasairauksia ja niihin liittyviä oireita ja tiloja.

American Ortopedic Foot and Ankle Score on yksi laajalti käytetyistä kliinisistä tulosmittauksista, jotka on suunniteltu erityisesti jalan ja nilkan tutkimiseen. Se koostuu neljästä luokitusjärjestelmästä, joista jokainen on asetettu tutkimaan eri anatomista aluetta. Nämä ovat nilkka-takajalka, jalkaterän keskiosa, hallux-metatarsophalangeal-interfalangeal ja pienemmät metatarsophalangeal-interfalangeaaliset nivelet. Asteikko, joka sisältää objektiivisia ja subjektiivisia kohteita, on kehitetty arvioimaan kipua, toimintaa ja sileyttä. AOFAS:n alkuperäinen versio on englanninkielinen, mikä rajoittaa sen käytön ei-englanninkielisiin potilaisiin. Jotkut AOFAS:n osat on käännetty ja kulttuurisesti mukautettu turkiksi, italiaksi, saksaksi ja persiaksi. AOFAS:n turkkilainen käännös ja kulttuurisovitus valmistui neljästä luokitusjärjestelmästä vain nilkka-selkäjalka-asteikolle. Tässä tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan AOFAS Midfoot Scalen turkinkielisen version käännöstä, kulttuurien välistä mukauttamista, luotettavuutta ja pätevyyttä.

Käännös ja kulttuurisovitus AOFAS Midfoot Scalen käännös ja kulttuurienvälinen mukauttaminen. Se toteutetaan viidessä vaiheessa :n ehdottamien vaiheiden mukaisesti. Ensimmäisessä vaiheessa asteikon kääntävät itsenäisesti turkiksi kaksi hyvää englannin kielen taitoa omaavaa turkkilaista. Toisessa vaiheessa kaksikielinen kääntäjä vertailee molempia käännöksiä käsitteellisten virheiden ja johdonmukaisuuden suhteen. Kolmannessa vaiheessa, kun ensimmäisestä turkinkielisestä käännöksestä on päästy sopimukseen, kaksi englannin äidinkielenään hyvää turkkia puhuvaa henkilöä kääntävät erikseen valmiin turkinkielisen käännöksen englanniksi. Tämän teoksen tarkoitusta ei paljasteta kummallekaan kääntäjälle, eikä heillä ole pääsyä alkuperäiseen englanninkieliseen versioon. Neljännessä vaiheessa AOFAS Midfoot Scalen käännetty versio verrataan AOFAS Midfoot Scalen alkuperäiseen englanninkieliseen versioon metodologin, lingvistin ja 4 kääntäjän muodostaman komitean toimesta. Valiokuntaa pyydetään arvioimaan neljä käännöstä ja vertailemaan epäjohdonmukaisuuksia ja viimeistelemään ne hyväksymistä varten.

Arviointi Kaikki osallistujat saavat kaksi arviointia 7 päivän välein. Kun potilaiden demografiset tiedot on kirjattu laatimallamme lomakkeella, heidät arvioidaan AOFAS Midfoot Scale, Foot and Ankle Ability Measure/FAAM, SF-12 Life Quality Scale, Visual Analogue Scale -asteikolla.

AOFAS Midfoot American Orthopedic Foot-Ankle Associationin laatima validiteetti- ja luotettavuusasteikko koostuu kolmesta alamittasta. Kivun, toiminnan, sileyden osien ja kokonaispisteiden arvioinnit vaihtelevat 0 - 100 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat vakavia epämuodostumia ja alhaiset pisteet lievempiä epämuodostumia.

Jalkojen ja nilkkojen käytettävyysmittaus FAAM on 29 kohdan kyselylomake, joka sisältää 21 kohdan päivittäisen elämän aktiviteetit ja 8 kohdan urheilun alaasteikot. 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon maksimipistemäärä on 84 arjen toiminnasta ja 32 pistettä urheiluala-asteikosta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 välillä. Korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa toimintatasoa molemmilla ala-asteikoilla. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.

S-12 Life Quality of Scale SF-12 Life Quality of Scale on asteikko elämänlaadun arvioimiseksi ottamalla 12 kysymystä SF-36 elämänlaatuasteikon kahdeksasta eri alamittasta. Mitä lyhyempi asteikko, sitä helpompi se on sovellettavissa. Vaa'alla on erilainen pisteytysmenetelmä kuin SF-36:lla. Lyhyessä muodossa SF-12 fyysisten ja henkisten komponenttien yhteenvetopisteet lasketaan alaulottuvuuksina. Asteikon fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvedon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Pisteiden nousu kertoo hyvinvoinnista ja lasku vammaisuudesta. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.

Visual Analog Scale, osallistujia pyydetään valitsemaan piste, jossa he tuntevat kipua 10 senttimetrin vaakaviivalla. 0 - ei kipua, 10 - sietämätöntä kipua. Kiputilat arvioidaan erikseen yöllä, toiminnan aikana ja levossa.

Tilastollinen menetelmä SPSS 25.0/Statistical Package for Social Sciences Inc; Chicago, IL, USA tilasto-ohjelmaa käytetään kaikissa tilastollisissa analyyseissä. Kaikille muuttujille keskiarvo ± keskihajonnat ja prosenttiarvot esitetään kuvaavan tilaston puitteissa. Testitulosten arvioinnissa merkitsevyystasoksi katsotaan p<0,05. Tutkittujen vaakojen mittausominaisuudet analysoidaan sisäisen konsistenssin, testi-uudelleentestauksen luotettavuuden, konstruktin validiteetin sekä lattia- ja kattovaikutusten suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34500
        • Beykent University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan 40 potilasta, jotka hakeutuivat Bakirkoyn tohtori Sadi Konukin koulutus- ja tutkimussairaalan ortopedian ja traumatologian klinikalle 15.2.2022-15.8.2022 välisenä aikana ja joille tehtiin leikkaus jalkaterän sairauksien vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joille leikattiin Lisfrancin ja jalkaterän keskiosan tarsometatarsaalisten patologioiden vuoksi
  • Potilaat, joita seurataan ja hoidetaan ortopedisessa palvelussa
  • Hän osaa lukea ja kirjoittaa turkkia
  • Ne, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18-vuotiaat potilaat
  • Potilaat, joilla on hermovaurio ja perifeerinen neuropatia, aistihäiriö, neuromuskulaariset patologiset löydökset, infektio, akuutit alaraajojen murtumat ja akuutti reumaattinen sairaus
  • Potilaat, joita seurataan ja hoidetaan ulkoisissa keskuksissa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
American Ortopedic Foot and Ankle Associationin keskijalkavaaka
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
American Orthopedic Foot-Ankle Associationin laatima validiteetti- ja luotettavuusasteikko koostuu kolmesta alamittasta. Kivun, toiminnan, sileyden osien ja kokonaispisteiden arvioinnit vaihtelevat 0 - 100 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat vakavia epämuodostumia ja alhaiset pisteet lievempiä epämuodostumia.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Jalan ja nilkan käytettävyysmitta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
FAAM on 29 kohdan kyselylomake, joka sisältää 21 kohdan päivittäisiä aktiviteetteja ja 8 kohdan urheilun alaasteikkoja. 5-pisteen Likert-tyyppisen asteikon maksimipistemäärä on 84 arjen toiminnasta ja 32 pistettä urheiluala-asteikosta. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0-100 välillä. Korkeampi pistemäärä vastaa korkeampaa toimintatasoa molemmilla ala-asteikoilla. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
S-12 Life Quality Scale
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Waren et al. kehittämä SF-12 Life Quality Scale on asteikko elämänlaadun arvioimiseksi ottamalla 12 kysymystä SF-36 Life Quality of Scale -asteikon kahdeksasta eri alamittasta. Mitä lyhyempi asteikko, sitä helpompi se on sovellettavissa. Vaa'alla on erilainen pisteytysmenetelmä kuin SF-36:lla. Lyhyessä muodossa SF-12 fyysisten (SF12-PCS) ja henkisten (SF12-MCS) komponenttien yhteenvetopisteet lasketaan alamitat. Asteikon fyysisen ja henkisen komponentin yhteenvedon kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Pisteiden nousu kertoo hyvinvoinnista ja lasku vammaisuudesta. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
Osallistujia pyydetään valitsemaan piste, jossa he tuntevat kipunsa 10 senttimetrin (cm) vaakaviivalta. 0 - ei kipua, 10 - sietämätöntä kipua. Kiputilat arvioidaan erikseen yöllä, toiminnan aikana ja levossa.
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: assis.prof. Altuğ Duramaz, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Päätutkija: as.dr. Alican Koluman, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Päätutkija: as.dr. Mehmet Utku Çiftçi, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Päätutkija: assis.prof. Tansu Birinci, Istanbul Medeniyet University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UBeykent-2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa