Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Validation de l'échelle du milieu du pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society

28 septembre 2022 mis à jour par: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Étude de fiabilité et de validité de l'échelle du pied moyen de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Society

Aujourd'hui, l'une des échelles fréquemment utilisées dans l'évaluation des problèmes de pied est l'échelle de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Association. AOFAS a été préparé avec la société américaine à l'esprit et sa version originale est en anglais. Cela limite l'application de l'AOFAS aux patients non anglophones. Le but de l'étude est d'étudier l'adaptation interculturelle, la fiabilité et la validité de la version turque de l'échelle AOFAS Midfoot.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les affections du pied et de la cheville sont les troubles les plus courants affectant le système musculo-squelettique et affectent grandement la qualité de vie des patients. En raison de l'anatomie et de la fonction complexes du pied, un diagnostic précis est un problème clinique important, ce qui rend difficile la localisation de la source de la douleur lors d'un examen clinique de routine. Il existe de nombreuses échelles développées dans des études universitaires ou des pratiques cliniques pour aider à diagnostiquer ou à évaluer les maladies du pied-cheville et les symptômes et conditions qui les accompagnent.

L'American Orthopaedic Foot and Ankle Score est l'une des mesures de résultats cliniques largement utilisées spécialement conçues pour examiner le pied et la cheville. Il se compose de quatre systèmes de classement, chaque système étant configuré pour étudier une zone anatomique différente. Ce sont les articulations cheville-arrière-pied, médio-pied, hallux-métatarsophalangiennes-interphalangiennes et plus petites articulations métatarsophalangiennes-interphalangiennes. L'échelle, qui comprend des éléments objectifs et subjectifs, a été développée pour évaluer la douleur, la fonction et la douceur. La version originale d'AOFAS est en anglais, ce qui limite son application aux patients non anglophones. Certaines parties d'AOFAS ont été traduites et adaptées culturellement en turc, italien, allemand et persan. La traduction turque et l'adaptation culturelle de l'AOFAS n'ont été réalisées que pour l'échelle cheville-dos du pied parmi les quatre systèmes de notation. Dans cette étude, visait à enquêter sur la traduction, l'adaptation interculturelle, la fiabilité et la validité de la version turque de l'échelle AOFAS Midfoot.

Traduction et adaptation culturelle Traduction et adaptation interculturelle de l'échelle médio-pied AOFAS. Il se déroulera en 5 étapes, dans la lignée des étapes proposées par . Dans un premier temps, la gamme sera traduite en turc indépendamment par 2 Turcs maîtrisant bien l'anglais. Dans un deuxième temps, les deux traductions seront comparées en termes d'erreurs conceptuelles et de cohérence par un traducteur bilingue. Dans la troisième étape, une fois l'accord conclu sur la première traduction en turc, 2 anglophones natifs maîtrisant bien le turc traduiront séparément la traduction turque terminée en anglais. Le but de ce travail ne sera pas divulgué aux deux traducteurs et ils n'auront pas accès à la version originale en anglais. Dans la quatrième étape, la version traduite de l'échelle AOFAS Midfoot sera comparée à la version anglaise originale de l'échelle AOFAS Midfoot par un comité composé d'un méthodologiste, d'un linguiste et de 4 traducteurs. Le comité sera invité à évaluer les 4 traductions et à comparer les incohérences et à les finaliser pour approbation.

Évaluations Tous les participants recevront deux évaluations, à 7 jours d'intervalle. Une fois les données démographiques des patients enregistrées avec le formulaire que nous avons préparé, elles seront évaluées avec l'échelle AOFAS Midfoot Scale, Foot and Ankle Ability Measure/FAAM, SF-12 Quality of Life Scale, Visual Analogue Scale.

AOFAS Midfoot L'échelle de validité et de fiabilité préparée par l'American Orthopaedic Foot-Akle Association se compose de trois sous-dimensions. Les évaluations dans les sections douleur, fonction, douceur et les scores totaux vont de 0 à 100 points. Des scores élevés indiquent une difformité sévère et des scores faibles indiquent une difformité plus légère.

La mesure d'utilisabilité du pied et de la cheville FAAM est un questionnaire de 29 items comprenant 21 items d'activités de la vie quotidienne et des sous-échelles sportives de 8 items. Le score maximum de l'échelle de type Likert à 5 points est de 84 pour les activités de la vie quotidienne et de 32 points pour la sous-échelle des sports. Le score total varie entre 0 et 100. Un score plus élevé correspond à un niveau de fonction plus élevé pour les deux sous-échelles. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée.

Échelle de qualité de vie S-12 L'échelle de qualité de vie SF-12 est une échelle pour évaluer la qualité de vie en prenant 12 questions de 8 sous-dimensions différentes de l'échelle de qualité de vie SF-36. Plus l'échelle est courte, plus elle est facile en termes d'applicabilité. L'échelle a une méthode de notation différente de celle du SF-36. Dans le formulaire court SF-12, les scores récapitulatifs des composants physiques et mentaux sont calculés en tant que sous-dimensions. Le score total du résumé de la composante physique et mentale de l'échelle varie entre 0 et 100. Une augmentation du score indique un bien-être et une diminution indique un état de handicap. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée.

Échelle visuelle analogique, les participants sont invités à sélectionner le point où ils ressentent de la douleur sur une ligne horizontale de 10 centimètres. 0 - pas de douleur, 10 - douleur insupportable. Les conditions de douleur sont évaluées séparément la nuit, pendant l'activité et au repos.

Méthode statistique SPSS 25.0/Package statistique pour les sciences sociales Inc ; Le programme statistique de Chicago, IL, USA sera utilisé dans toutes les analyses statistiques. Pour toutes les variables, la moyenne ± l'écart type et les valeurs en pourcentage seront présentées dans le cadre des statistiques descriptives. Dans l'évaluation des résultats des tests, le niveau de signification sera considéré comme p<0,05. Les propriétés de mesure des échelles examinées seront analysées en termes de cohérence interne, de fiabilité test-retest, de validité de construit, d'effets plancher et plafond.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

57

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34500
        • Beykent University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

40 patients qui ont postulé à la clinique d'orthopédie et de traumatologie de l'hôpital de formation et de recherche Bakirkoy Dr. Sadi Konuk entre le 15.02.2022 et le 15.08.2022 et qui ont été opérés en raison de pathologies du médio-pied seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans
  • Patients opérés des pathologies de Lisfranc et du médio-pied tarso-métatarsien
  • Patients suivis et traités dans le service d'orthopédie
  • Savoir lire et écrire le turc
  • Ceux qui ont accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • patients de moins de 18 ans
  • Patients présentant une lésion nerveuse et une neuropathie périphérique, une perte sensorielle, des signes pathologiques neuromusculaires, une infection, des fractures aiguës des membres inférieurs et une maladie rhumatismale aiguë
  • Patients suivis et traités dans des centres externes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle du milieu du pied de l'American Orthopaedic Foot and Ankle Association
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
L'échelle de validité et de fiabilité préparée par l'American Orthopaedic Foot-Akle Association comprend trois sous-dimensions. Les évaluations dans les sections douleur, fonction, douceur et les scores totaux vont de 0 à 100 points. Des scores élevés indiquent une difformité sévère et des scores faibles indiquent une difformité plus légère.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Mesure de l'utilisabilité du pied et de la cheville
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Le FAAM est un questionnaire de 29 items dont 21 items sur les activités de la vie quotidienne et 8 items sur les sports. Le score maximum de l'échelle de type Likert à 5 points est de 84 pour les activités de la vie quotidienne et de 32 points pour la sous-échelle des sports. Le score total varie entre 0 et 100. Un score plus élevé correspond à un niveau de fonction plus élevé pour les deux sous-échelles. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de qualité de vie S-12
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Développée par Ware et al., l'échelle de qualité de vie SF-12 est une échelle pour évaluer la qualité de vie en prenant 12 questions de 8 sous-dimensions différentes de l'échelle de qualité de vie SF-36. Plus l'échelle est courte, plus elle est facile en termes d'applicabilité. L'échelle a une méthode de notation différente de celle du SF-36. Dans le formulaire abrégé SF-12, les scores récapitulatifs des composantes physiques (SF12-PCS) et mentales (SF12-MCS) sont calculés en tant que sous-dimensions. Le score total du résumé de la composante physique et mentale de l'échelle varie entre 0 et 100. Une augmentation du score indique un bien-être et une diminution indique un état de handicap. L'étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été réalisée.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
Les participants sont invités à sélectionner le point où ils ressentent leur douleur sur une ligne horizontale de 10 centimètres (cm). 0 - pas de douleur, 10 - douleur insupportable. Les conditions de douleur sont évaluées séparément la nuit, pendant l'activité et au repos.
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: assis.prof. Altuğ Duramaz, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Chercheur principal: as.dr. Alican Koluman, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Chercheur principal: as.dr. Mehmet Utku Çiftçi, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Chercheur principal: assis.prof. Tansu Birinci, Istanbul Medeniyet University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 septembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

18 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBeykent-2

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner