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Validación de la escala del mediopié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society

28 de septiembre de 2022 actualizado por: Yasemin Şahbaz, University of Beykent

Estudio de confiabilidad y validez de la escala del mediopié de la American Orthopaedic Foot and Ankle Society

Hoy en día, una de las escalas más utilizadas en la evaluación de los problemas del pie es la Escala de la Asociación Ortopédica Estadounidense de Pie y Tobillo. AOFAS ha sido preparado pensando en la sociedad estadounidense y su versión original está en inglés. Esto limita la aplicación de AOFAS a pacientes que no hablan inglés. El objetivo del estudio es investigar la adaptación transcultural, la fiabilidad y la validez de la versión turca de la AOFAS Midfoot Scale.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los trastornos de pie y tobillo son los trastornos más comunes que afectan el sistema musculoesquelético y afectan en gran medida la calidad de vida de los pacientes. Debido a la compleja anatomía y función del pie, el diagnóstico preciso es un problema clínico importante, lo que dificulta localizar el origen del dolor con el examen clínico de rutina. Hay muchas escalas desarrolladas en estudios académicos o prácticas clínicas para ayudar a diagnosticar o evaluar las enfermedades del pie-tobillo y los síntomas y condiciones que las acompañan.

La American Orthopaedic Foot and Ankle Score es una de las medidas de resultados clínicos más utilizadas y diseñada específicamente para examinar el pie y el tobillo. Consta de cuatro sistemas de clasificación, con cada sistema configurado para estudiar un área anatómica diferente. Estas son las articulaciones tobillo-retropié, mediopié, hallux-metatarsofalángica-interfalángica y metatarsofalángica-interfalángica más pequeña. La escala, que incluye ítems objetivos y subjetivos, fue desarrollada para evaluar el dolor, la función y la suavidad. La versión original de AOFAS está en inglés, lo que limita su aplicación a pacientes que no hablan inglés. Algunas partes de AOFAS se han traducido y adaptado culturalmente al turco, italiano, alemán y persa. La traducción al turco y la adaptación cultural de AOFAS se completó solo para la Escala de pie tobillo-espalda de los cuatro sistemas de calificación. En este estudio, el objetivo fue investigar la traducción, la adaptación transcultural, la confiabilidad y la validez de la versión turca de la AOFAS Midfoot Scale.

Traducción y Adaptación Cultural Traducción y adaptación transcultural de la AOFAS Midfoot Scale. Se realizará en 5 etapas, en línea con las etapas propuestas por . En la primera etapa, la escala será traducida al turco de forma independiente por 2 turcos que dominan bien el inglés. En la segunda etapa, ambas traducciones serán comparadas en términos de errores conceptuales y consistencia por un traductor bilingüe. En la tercera etapa, después de llegar a un acuerdo sobre la primera traducción al turco, 2 hablantes nativos de inglés con un buen dominio del turco traducirán por separado la traducción completa del turco al inglés. El propósito de este trabajo no será revelado a ambos traductores y no tendrán acceso a la versión original en inglés. En la cuarta etapa, un comité compuesto por un metodólogo, un lingüista y 4 traductores comparará la versión traducida de la AOFAS Midfoot Scale con la versión original en inglés de la AOFAS Midfoot Scale. Se le pedirá al comité que evalúe las 4 traducciones y compare las inconsistencias y las finalice para su aprobación.

Evaluaciones Todos los participantes recibirán dos evaluaciones, con 7 días de diferencia. Luego de registrados los datos demográficos de los pacientes con el formulario elaborado por nosotros, serán evaluados con la Escala AOFAS Midfoot, Foot and Ankle Ability Measure/FAAM, SF-12 Quality of Life Scale, Visual Analogue Scale.

AOFAS Midfoot La escala de validez y confiabilidad elaborada por la American Orthopaedic Foot-Tobillo Association consta de tres subdimensiones. Las evaluaciones en las secciones de dolor, función, suavidad y puntajes totales varían de 0 a 100 puntos. Las puntuaciones altas indican una deformidad severa y las puntuaciones bajas indican una deformidad más leve.

La medida de usabilidad de pie y tobillo FAAM es un cuestionario de 29 ítems que incluye actividades de la vida diaria de 21 ítems y subescalas deportivas de 8 ítems. La puntuación máxima de la escala tipo Likert de 5 puntos es de 84 para actividades de la vida diaria y de 32 puntos para la subescala de deportes. La puntuación total varía entre 0-100. Una puntuación más alta corresponde a un nivel más alto de función para ambas subescalas. Se realizó el estudio de validez y confiabilidad de la escala.

Escala de calidad de vida S-12 La Escala de calidad de vida SF-12 es una escala para evaluar la calidad de vida tomando 12 preguntas de 8 subdimensiones diferentes de la Escala de calidad de vida SF-36. Cuanto más corta es la escala, más fácil es en términos de aplicabilidad. La escala tiene un método de puntuación diferente al del SF-36. En la forma abreviada SF-12, las puntuaciones resumidas de los componentes físico y mental se calculan como subdimensiones. La puntuación total del resumen del componente físico y mental de la escala varía entre 0-100. Un aumento en la puntuación indica bienestar y una disminución indica un estado de discapacidad. Se realizó el estudio de validez y confiabilidad de la escala.

Escala analógica visual, se pide a los participantes que seleccionen el punto donde sienten dolor en una línea horizontal de 10 centímetros. 0 - sin dolor, 10 - dolor insoportable. Las condiciones de dolor se evalúan por separado durante la noche, durante la actividad y en reposo.

Método estadístico SPSS 25.0/Statistical Package for Social Sciences Inc; El programa estadístico de Chicago, IL, EE. UU. se utilizará en todos los análisis estadísticos. Para todas las variables, la media ± desviación estándar y los valores porcentuales se presentarán dentro del alcance de las estadísticas descriptivas. En la evaluación de los resultados de las pruebas, el nivel de significación se considerará como p<0,05. Las propiedades de medición de las escalas examinadas se analizarán en términos de consistencia interna, fiabilidad test-retest, validez de construcción, efectos suelo y techo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

57

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34500
        • Beykent University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se incluirán en el estudio 40 pacientes que postularon a la Clínica de Ortopedia y Traumatología del Hospital de Capacitación e Investigación Bakirkoy Dr. Sadi Konuk entre el 15.02.2022 y el 15.08.2022 y fueron operados debido a patologías en la parte media del pie.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Pacientes operados de patologías tarsometatarsianas de Lisfranc y mediopié
  • Pacientes que son seguidos y tratados en el servicio de ortopedia
  • Tener la capacidad de leer y escribir turco.
  • Quienes aceptaron participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • Pacientes con lesión nerviosa y neuropatía periférica, pérdida sensorial, hallazgos patológicos neuromusculares, infección, fracturas agudas en las extremidades inferiores y enfermedad reumática aguda
  • Pacientes en seguimiento y tratamiento en centros externos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de pie medio de la Asociación Ortopédica Estadounidense de Pie y Tobillo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
La escala de validez y confiabilidad elaborada por la American Orthopaedic Foot-Tobillo Association consta de tres subdimensiones. Las evaluaciones en las secciones de dolor, función, suavidad y puntajes totales varían de 0 a 100 puntos. Las puntuaciones altas indican una deformidad severa y las puntuaciones bajas indican una deformidad más leve.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Medida de usabilidad de pie y tobillo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
FAAM es un cuestionario de 29 elementos que incluye actividades de la vida diaria de 21 elementos y subescalas deportivas de 8 elementos. La puntuación máxima de la escala tipo Likert de 5 puntos es de 84 para actividades de la vida diaria y de 32 puntos para la subescala de deportes. La puntuación total varía entre 0-100. Una puntuación más alta corresponde a un nivel más alto de función para ambas subescalas. Se realizó el estudio de validez y confiabilidad de la escala.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de calidad de vida S-12
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Desarrollada por Ware et al., la Escala de calidad de vida SF-12 es una escala para evaluar la calidad de vida tomando 12 preguntas de 8 subdimensiones diferentes de la Escala de calidad de vida SF-36. Cuanto más corta es la escala, más fácil es en términos de aplicabilidad. La escala tiene un método de puntuación diferente al del SF-36. En la forma abreviada SF-12, las puntuaciones resumidas de los componentes físico (SF12-PCS) y mental (SF12-MCS) se calculan como subdimensiones. La puntuación total del resumen del componente físico y mental de la escala varía entre 0-100. Un aumento en la puntuación indica bienestar y una disminución indica un estado de discapacidad. Se realizó el estudio de validez y confiabilidad de la escala.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Se pide a los participantes que seleccionen el punto donde sienten su dolor en una línea horizontal de 10 centímetros (cm). 0 - sin dolor, 10 - dolor insoportable. Las condiciones de dolor se evalúan por separado durante la noche, durante la actividad y en reposo.
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: assis.prof. Altuğ Duramaz, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Investigador principal: as.dr. Alican Koluman, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Investigador principal: as.dr. Mehmet Utku Çiftçi, ISTANBUL BAKIRKOY DR. SADİ KONUK EDUCATION AND RESEARCH HOSPITAL
  • Investigador principal: assis.prof. Tansu Birinci, Istanbul Medeniyet University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • UBeykent-2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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