- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05246852
Effekten af træning i henhold til sundhedsfremmemodellen på sund livsstil og selveffektivitet hos unge
16. august 2022 opdateret af: Hakan Avan
Undersøgelsen var designet som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt studie i et prætest-posttest design for at bestemme effekten af træning i henhold til den sundhedsfremmende model vedrørende de faktorer, der påvirker sund livsstil hos unge, på sundhedsfremmende adfærd.
Det er rettet mod, at unge tager sundhedsansvar ved at øge deres selveffektivitetsniveauer og gøre det til en del af deres liv.
Stikprøven vil bestå af 72 unge (36 i interventionsgruppen, 36 i kontrolgruppen) med et signifikansniveau på 5 %, en styrke på 80 % og en effektstørrelse på 0,5-0,75 i en population med 45,737 unge i alderen 14 til 17 år i skoler tilknyttet med Kahramanmaraş Provincial Directorate for National Education.
I den første fase af stikprøvebestemmelsen vil to skoler blive bestemt ved lodtrækning blandt de skoler, der er tilknyttet Provincial Directorate of National Education, og forskeren vil tildele teenagere, der opfylder inklusionskriterierne, til intervention (n=36) og kontrol (n=36) grupper fra henholdsvis første og anden skole ved brug af den stratificerede stikprøvemetode og tabellen tilfældige tal.
Inklusionskriterierne vil være at være i alderen 14 til 17 år, tale tyrkisk, have forældres tilladelse, ikke have noget mentalt eller neurologisk handicap og ingen kronisk sygdom.
I undersøgelsen vil randomiseringen blive udført efter alder, køn, body mass index, afdeling og familietype.
Oplysningsskemaet for unge og forældre (sociodemografiske karakteristika), ungdomslivsstilsprofilen (ALP) og selveffektivitetsskalaen (SES) vil blive brugt til at indsamle dataene.
Dataene vil blive indsamlet online fra 72 unge, der modtager undervisning i de to gymnasier, der er tilknyttet Provincial Directorate for National Education mellem den 14. februar 2022 og den 15. maj 2022.
De første målinger og træninger vil blive gennemført online.
I den første måling vil der primært være en mødeaktivitet, og derefter vil dataindsamlingsformularerne (Socio-demografiske karakteristika, ALS, SES) blive indsamlet online fra interventionen og kontrolgruppen via e-mail eller sociale medier applikationer.
Efter den første måling vil den første session blive gennemført i interventionsgruppen.
Fra den første session vil der blive afholdt i alt seks sessioner, én i hver uge.
I den sidste session, hvor ansøgningerne afsluttes, vil posttest-1 inklusive dataindsamlingsformularerne (Socio-demografiske karakteristika, ALS, SES) blive brugt i interventions- og kontrolgrupperne.
Posttest-2 inklusive de samme formularer vil blive anvendt på grupperne en måned senere.
En foreløbig ansøgning vil blive udført online hos 10 unge, som forbliver uden for prøven og opfylder inklusionskriterierne.
I henhold til resultaterne opnået fra den foreløbige ansøgning vil der blive truffet nødvendige arrangementer på formularerne og sessionen, og ansøgningen vil blive afsluttet.
Der vil blive tilrettelagt i alt 6 sessioner om fysisk aktivitet, ernæring, misbrug, seksualliv, kontrol, ulykker og skader for de unge i indsatsgruppen.
Sessionerne vil blive afholdt hver anden uge.
Hver session vil blive gennemført i tre faser.
Første fase: Forskeren vil give undervisning om emnet for sessionen i næsten 15 minutter.
Anden fase: Forskeren vil vise animationsfilm (næsten 3 til 5 minutter) udviklet af ham/hende i forbindelse med sessionen.
Tredje fase: Grupper på seks vil blive oprettet til Philips 66-teknikapplikationen, og en talsmand vil blive valgt.
Hver gruppe vil have et onlinemøde og diskutere sessionens emne på seks minutter under administration af forskeren.
Talsmanden for hver gruppe vil præsentere diskussionsresultatet på det store gruppemøde ved afslutningen af diskussionen.
Forskeren vil opsummere emnet efter præsentationen af hver talsmand og afslutte sessionen.
Sygeplejeinterventionen i henhold til SGM vil ikke blive udført i kontrolgrupperne.
De unge vil dog fortsætte deres rutinetræning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Kalkun, 46000
- Hakan Avan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 17 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriterierne vil være i alderen 14 til 17 år,
- taler tyrkisk,
- have forældres tilladelse,
- uden psykisk eller neurologisk handicap,
- ingen kronisk sygdom.
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der udfylder formularerne ufuldstændigt eller forkert
- Dem, der ikke ønsker at deltage i forskningen i gennemførelsesfasen af forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
|
|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
|
Der vil blive tilrettelagt i alt 6 sessioner om fysisk aktivitet, ernæring, misbrug, seksualliv, kontrol, ulykker og skader for de unge i indsatsgruppen.
Sessionerne vil blive afholdt hver anden uge.
Hver session vil blive gennemført i tre faser.
Første fase: Forskeren vil give undervisning om emnet for sessionen i næsten 15 minutter.
Anden fase: Forskeren vil vise animationsfilm (næsten 3 til 5 minutter) udviklet af ham/hende i forbindelse med sessionen.
Tredje fase: Grupper på seks vil blive oprettet til Philips 66-teknikapplikationen, og en talsmand vil blive valgt.
Hver gruppe vil have et onlinemøde og diskutere sessionens emne på seks minutter under administration af forskeren.
Talsmanden for hver gruppe vil præsentere diskussionsresultatet på det store gruppemøde ved afslutningen af diskussionen.
Forskeren vil opsummere emnet efter præsentationen af hver talsmand og afslutte sessionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udvikle deres selveffektivitet relateret til fysisk aktivitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
Teenagers livsstilsprofil og selveffektivitetsskalaen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
|
udvikle deres selveffektivitet relateret til sund kost
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
Teenagers livsstilsprofil og selveffektivitetsskalaen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
|
udvikle deres selveffektivitet relateret til beskyttelse mod stofmisbrug
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
Teenagers livsstilsprofil og selveffektivitetsskalaen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
|
udvikle deres selvstændighed relateret til seksualitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
Teenagers livsstilsprofil og selveffektivitetsskalaen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
|
udvikle deres selveffektivitet i forbindelse med kontrol
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
Teenagers livsstilsprofil og selveffektivitetsskalaen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
|
udvikle deres selvstændighed i forbindelse med ulykker og skader
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
Teenagers livsstilsprofil og selveffektivitetsskalaen
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. april 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
18. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- "hakanavan-0001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .