- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05246852
Die Wirkung von Training nach dem Gesundheitsförderungsmodell auf gesunde Lebensweise und Selbstwirksamkeit bei Jugendlichen
16. August 2022 aktualisiert von: Hakan Avan
Die Studie war als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie in einem Pretest-Posttest-Design angelegt, um den Effekt eines Trainings nach dem Gesundheitsförderungsmodell hinsichtlich der Faktoren, die eine gesunde Lebensführung bei Jugendlichen beeinflussen, auf das Gesundheitsförderungsverhalten zu ermitteln.
Ziel ist es, dass Jugendliche durch die Steigerung ihrer Selbstwirksamkeit gesundheitliche Verantwortung übernehmen und zu einem Teil ihres Lebens machen.
Die Stichprobe besteht aus 72 Jugendlichen (36 in der Interventionsgruppe, 36 in der Kontrollgruppe) mit einem Signifikanzniveau von 5 %, einer Power von 80 % und einer Effektgröße von 0,5–0,75 in einer Population, die 45.737 Jugendliche im Alter von 14 bis 17 Jahren in angeschlossenen Schulen umfasst mit der Provinzdirektion für nationale Bildung von Kahramanmaraş.
In der ersten Phase der Stichprobenbestimmung werden unter den Schulen, die der Provinzialdirektion für Nationale Bildung angeschlossen sind, zwei Schulen per Los bestimmt und der Forscher weist die Jugendlichen, die die Einschlusskriterien erfüllen, der Intervention (n=36) und der Kontrolle zu (n=36) Gruppen aus der ersten und zweiten Schule, jeweils unter Verwendung der geschichteten Stichprobenmethode und der Zufallszahlentabelle.
Die Einschlusskriterien sind ein Alter von 14 bis 17 Jahren, Türkisch sprechen, die Erlaubnis der Eltern haben, keine geistige oder neurologische Behinderung haben und keine chronische Krankheit haben.
In der Studie erfolgt die Randomisierung nach Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index, Abteilung und Familientyp.
Zur Erhebung der Daten werden das Jugend- und Elterninformationsformular (Soziodemografische Merkmale), das Jugendlebensstilprofil (ALP) und die Selbstwirksamkeitsskala (SES) verwendet.
Die Daten werden online von 72 Jugendlichen erhoben, die zwischen dem 14. Februar 2022 und dem 15. Mai 2022 an den beiden Gymnasien, die der Provinzialdirektion für nationale Bildung angeschlossen sind, eine Ausbildung erhalten.
Die ersten Messungen und Trainings werden online durchgeführt.
Bei der ersten Messung wird es in erster Linie eine Meeting-Aktivität geben und dann werden die Datenerhebungsbögen (soziodemografische Merkmale, der ALS, der SES) online von der Interventions- und der Kontrollgruppe per E-Mail oder Social-Media-Anwendungen erhoben.
Nach der ersten Messung wird die erste Sitzung in der Interventionsgruppe durchgeführt.
Ab der ersten Sitzung werden insgesamt sechs Sitzungen durchgeführt, jede Woche eine.
In der letzten Sitzung, in der die Bewerbungen abgeschlossen sind, wird der Posttest-1 einschließlich der Datenerhebungsbögen (soziodemografische Merkmale, ALS, SES) in den Interventions- und Kontrollgruppen verwendet.
Der Posttest-2 mit den gleichen Formularen wird einen Monat später bei den Gruppen angewendet.
Bei 10 Jugendlichen, die außerhalb der Stichprobe bleiben und die Einschlusskriterien erfüllen, wird eine vorläufige Antragstellung online durchgeführt.
Entsprechend den Ergebnissen des vorläufigen Antrags werden die erforderlichen Vorkehrungen zu den Formularen getroffen und die Sitzung und der Antrag abgeschlossen.
Für die Jugendlichen der Interventionsgruppe werden insgesamt 6 Sitzungen zu den Themen Bewegung, Ernährung, Drogenmissbrauch, Sexualleben, Vorsorgeuntersuchungen, Unfälle und Verletzungen organisiert.
Die Sitzungen werden jede zweite Woche organisiert.
Jede Sitzung wird in drei Phasen durchgeführt.
Erste Phase: Der Forscher wird fast 15 Minuten lang eine Schulung zum Thema der Sitzung anbieten.
Zweite Stufe: Der Forscher zeigt einen Animationsfilm (fast 3 bis 5 Minuten), der von ihm/ihr im Zusammenhang mit der Sitzung entwickelt wurde.
Dritte Phase: Sechsergruppen werden für die Anwendung der Philips 66-Technik gebildet und ein Sprecher wird ausgewählt.
Jede Gruppe wird ein Online-Meeting abhalten und das Sitzungsthema in sechs Minuten unter der Leitung des Forschers diskutieren.
Der Sprecher jeder Gruppe stellt das Diskussionsergebnis in der großen Gruppensitzung am Ende der Diskussion vor.
Der Forscher wird das Thema nach der Präsentation jedes Sprechers zusammenfassen und die Sitzung beenden.
Die Pflegeintervention nach SGM wird in den Kontrollgruppen nicht durchgeführt.
Die Jugendlichen werden jedoch ihre Routineausbildung fortsetzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Truthahn, 46000
- Hakan Avan
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 17 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Aufnahmekriterien werden im Alter von 14 bis 17 Jahren sein,
- Türkisch sprechen,
- elterliche Erlaubnis haben,
- keine geistige oder neurologische Behinderung haben,
- keine chronische Krankheit haben.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die Formulare unvollständig oder falsch ausfüllen
- Diejenigen, die während der Durchführungsphase der Forschung nicht an der Forschung teilnehmen möchten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
|
|
|
Experimental: Interventionsgruppe
|
Für die Jugendlichen der Interventionsgruppe werden insgesamt 6 Sitzungen zu den Themen Bewegung, Ernährung, Drogenmissbrauch, Sexualleben, Vorsorgeuntersuchungen, Unfälle und Verletzungen organisiert.
Die Sitzungen werden jede zweite Woche organisiert.
Jede Sitzung wird in drei Phasen durchgeführt.
Erste Phase: Der Forscher wird fast 15 Minuten lang eine Schulung zum Thema der Sitzung anbieten.
Zweite Stufe: Der Forscher zeigt einen Animationsfilm (fast 3 bis 5 Minuten), der von ihm/ihr im Zusammenhang mit der Sitzung entwickelt wurde.
Dritte Phase: Sechsergruppen werden für die Anwendung der Philips 66-Technik gebildet und ein Sprecher wird ausgewählt.
Jede Gruppe wird ein Online-Meeting abhalten und das Sitzungsthema in sechs Minuten unter der Leitung des Forschers diskutieren.
Der Sprecher jeder Gruppe stellt das Diskussionsergebnis in der großen Gruppensitzung am Ende der Diskussion vor.
Der Forscher wird das Thema nach der Präsentation jedes Sprechers zusammenfassen und die Sitzung beenden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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entwickeln ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf körperliche Aktivität
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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Adolescent Lifestyle Profile und die Selbstwirksamkeitsskala
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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entwickeln ihre Selbstwirksamkeit im Zusammenhang mit gesunder Ernährung
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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Adolescent Lifestyle Profile und die Selbstwirksamkeitsskala
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf den Schutz vor Drogenmissbrauch zu entwickeln
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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Adolescent Lifestyle Profile und die Selbstwirksamkeitsskala
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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entwickeln ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf Sexualität
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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Adolescent Lifestyle Profile und die Selbstwirksamkeitsskala
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bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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entwickeln ihre Selbstwirksamkeit in Bezug auf Check-up
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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Adolescent Lifestyle Profile und die Selbstwirksamkeitsskala
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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entwickeln ihre Selbstwirksamkeit im Umgang mit Unfällen und Verletzungen
Zeitfenster: bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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Adolescent Lifestyle Profile und die Selbstwirksamkeitsskala
|
bis Studienabschluss, durchschnittlich 5 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. April 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Februar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- "hakanavan-0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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