- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05246852
Terveyden edistämismallin mukaan tarjotun koulutuksen vaikutus nuorten terveisiin elämäntapoihin ja itsetehokkuuteen
tiistai 16. elokuuta 2022 päivittänyt: Hakan Avan
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeelliseksi tutkimukseksi pretest-post-test -suunnittelussa, jossa selvitettiin terveyden edistämisen mallin mukaisen harjoittelun vaikutusta nuorten terveisiin elämäntapoihin vaikuttaviin tekijöihin terveyden edistämiskäyttäytymiseen.
Se on suunnattu nuorille ottamaan terveysvastuuta nostamalla itsetehokkuutta ja tekemään siitä osa elämäänsä.
Otos koostuu 72 nuoresta (36 interventioryhmässä, 36 kontrolliryhmässä), joiden merkitsevyystaso on 5 %, teho 80 % ja vaikutuskoko 0,5-0,75 populaatiossa, johon kuuluu 45 737 14-17-vuotiasta nuorta kouluissa. Kahramanmaraşin maakunnan kansallisen koulutuksen osaston kanssa.
Otoksen määrittämisen ensimmäisessä vaiheessa valitaan kaksi koulua arpomalla Läänin kansankasvatusosaston alaisuudessa olevien koulujen kesken ja tutkija määrää osallistumiskriteerit täyttävät nuoret interventioon (n=36) ja valvontaan. (n=36) ryhmät ensimmäisestä ja toisesta koulusta käyttäen ositettua otantamenetelmää ja satunnaislukutaulukkoa.
Osallistumiskriteerit ovat 14–17-vuotiaita, turkkia puhuvia, vanhempien lupaa, henkisiä tai neurologisia vammoja ja kroonisia sairauksia.
Tutkimuksessa satunnaistaminen tehdään iän, sukupuolen, painoindeksin, osaston ja perhetyypin mukaan.
Tietojen keräämiseen käytetään teini-ikäisten ja vanhempien tietolomaketta (sosiodemografiset ominaisuudet), nuorten elämäntapaprofiilia (ALP) ja itsetehokkuusasteikkoa (SES).
Tiedot kerätään verkossa 72 nuorelta, jotka ovat saaneet koulutusta kahdessa Provinssin kansankasvatusosaston alaisuudessa sijaitsevassa lukiossa 14. helmikuuta 2022 ja 15. toukokuuta 2022 välisenä aikana.
Ensimmäiset mittaukset ja koulutukset suoritetaan verkossa.
Ensimmäisessä mittauksessa on ensisijaisesti kokoustoiminta, jonka jälkeen tiedonkeruulomakkeet (Sosiodemografiset ominaisuudet, ALS, SES) kerätään verkossa interventiolta ja kontrolliryhmältä sähköpostin tai sosiaalisen median sovellusten kautta.
Ensimmäisen mittauksen jälkeen ensimmäinen istunto suoritetaan interventioryhmässä.
Ensimmäisestä istunnosta alkaen järjestetään yhteensä kuusi istuntoa, yksi joka viikko.
Viimeisessä istunnossa, jossa hakemukset päättyvät, interventio- ja kontrolliryhmissä käytetään posttest-1:tä, joka sisältää tiedonkeruulomakkeet (sosiodemografiset ominaisuudet, ALS, SES).
Samat lomakkeet sisältävä jälkitesti-2 otetaan käyttöön ryhmissä kuukauden kuluttua.
Ennakkohakemus tehdään verkossa 10 nuorelle, jotka jäävät otokseen ulkopuolelle ja täyttävät valintakriteerit.
Ennakkohakemuksesta saatujen tulosten mukaan lomakkeisiin ja istuntoon tehdään tarvittavat järjestelyt ja hakemus viimeistellään.
Interventioryhmän nuorille järjestetään yhteensä 6 harjoitusta liikunnasta, ravitsemuksesta, päihteiden väärinkäytöstä, seksuaalisesta elämästä, tarkastuksesta, tapaturmista ja vammoista.
Istunnot järjestetään joka toinen viikko.
Jokainen istunto toteutetaan kolmessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe: Tutkija järjestää koulutusta istunnon aiheesta lähes 15 minuutin ajan.
Toinen vaihe: Tutkija näyttää itse kehittämäänsä istuntoon liittyvää animaatioelokuvaa (lähes 3-5 minuuttia).
Kolmas vaihe: Philips 66 -tekniikkasovellusta varten luodaan kuuden hengen ryhmät ja valitaan tiedottaja.
Jokainen ryhmä pitää verkkokokouksen ja keskustelee istunnon aiheesta kuudessa minuutissa tutkijan johdolla.
Kunkin ryhmän tiedottaja esittelee keskustelun lopputuloksen suuressa ryhmäkokouksessa keskustelun lopussa.
Tutkija tekee yhteenvedon aiheesta kunkin tiedottajan esityksen jälkeen ja päättää istunnon.
SGM:n mukaista hoitotyötä ei suoriteta kontrolliryhmissä.
Nuoret jatkavat kuitenkin rutiiniharjoitteluaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Onikişubat
-
Kahramanmaraş, Onikişubat, Turkki, 46000
- Hakan Avan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerit ovat 14-17-vuotiaat,
- turkkia puhuen,
- saada vanhempien lupa,
- joilla ei ole henkistä tai neurologista vammaa,
- joilla ei ole kroonista sairautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka täyttävät lomakkeet puutteellisesti tai väärin
- Ne, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen tutkimuksen toteutusvaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
|
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
|
Interventioryhmän nuorille järjestetään yhteensä 6 harjoitusta liikunnasta, ravitsemuksesta, päihteiden väärinkäytöstä, seksuaalisesta elämästä, tarkastuksesta, tapaturmista ja vammoista.
Istunnot järjestetään joka toinen viikko.
Jokainen istunto toteutetaan kolmessa vaiheessa.
Ensimmäinen vaihe: Tutkija järjestää koulutusta istunnon aiheesta lähes 15 minuutin ajan.
Toinen vaihe: Tutkija näyttää itse kehittämäänsä istuntoon liittyvää animaatioelokuvaa (lähes 3-5 minuuttia).
Kolmas vaihe: Philips 66 -tekniikkasovellusta varten luodaan kuuden hengen ryhmät ja valitaan tiedottaja.
Jokainen ryhmä pitää verkkokokouksen ja keskustelee istunnon aiheesta kuudessa minuutissa tutkijan johdolla.
Kunkin ryhmän tiedottaja esittelee keskustelun lopputuloksen suuressa ryhmäkokouksessa keskustelun lopussa.
Tutkija tekee yhteenvedon aiheesta kunkin tiedottajan esityksen jälkeen ja päättää istunnon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kehittää fyysiseen toimintaan liittyvää itsetehokkuuttaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Nuorten elämäntapaprofiili ja itsetehokkuusasteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
kehittämään terveelliseen ruokavalioon liittyvää itsetehokkuuttaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Nuorten elämäntapaprofiili ja itsetehokkuusasteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
kehittää itsetehokkuuttaan päihteiden väärinkäytöltä suojaamiseen liittyen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Nuorten elämäntapaprofiili ja itsetehokkuusasteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
kehittää seksuaalisuuteen liittyvää itsetehokkuuttaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Nuorten elämäntapaprofiili ja itsetehokkuusasteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
kehittää tarkastukseen liittyvää itsetehokkuuttaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Nuorten elämäntapaprofiili ja itsetehokkuusasteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
|
kehittää omaa itsetehokkuuttaan onnettomuuksiin ja vammoihin liittyen
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Nuorten elämäntapaprofiili ja itsetehokkuusasteikko
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 29. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- "hakanavan-0001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .