- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05246852
L'effet de la formation dispensée selon le modèle de promotion de la santé sur les saines habitudes de vie et l'auto-efficacité chez les adolescents
16 août 2022 mis à jour par: Hakan Avan
L'étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée dans une conception pré-test-post-test pour déterminer l'effet de la formation dispensée selon le modèle de promotion de la santé concernant les facteurs qui affectent le mode de vie sain chez les adolescents, sur le comportement de promotion de la santé.
Il vise à ce que les adolescents assument la responsabilité de leur santé en augmentant leur niveau d'auto-efficacité et en l'intégrant à leur vie.
L'échantillon sera composé de 72 adolescents (36 dans le groupe d'intervention, 36 dans le groupe témoin) à un seuil de signification de 5 %, une puissance de 80 % et une taille d'effet de 0,5-0,75 dans une population comprenant 45 737 adolescents âgés de 14 à 17 ans dans des écoles affiliées. avec la direction provinciale de l'éducation nationale de Kahramanmaraş.
Dans la première étape de détermination de l'échantillon, deux écoles seront déterminées par tirage au sort parmi les écoles affiliées à la Direction provinciale de l'éducation nationale et le chercheur affectera les adolescents, qui répondent aux critères d'inclusion, à l'intervention (n = 36) et au contrôle (n=36) groupes des première et deuxième écoles, respectivement en utilisant la méthode d'échantillonnage stratifié et la table des nombres aléatoires.
Les critères d'inclusion seront être âgé de 14 à 17 ans, parler turc, avoir une autorisation parentale, ne pas avoir de handicap mental ou neurologique et ne pas avoir de maladie chronique.
Dans l'étude, la randomisation sera effectuée en fonction de l'âge, du sexe, de l'indice de masse corporelle, du département et du type de famille.
Le formulaire d'information sur l'adolescent et les parents (caractéristiques sociodémographiques), le profil de style de vie de l'adolescent (ALP) et l'échelle d'auto-efficacité (SES) seront utilisés pour recueillir les données.
Les données seront collectées en ligne auprès de 72 adolescents scolarisés dans les deux lycées affiliés à la Direction provinciale de l'éducation nationale entre le 14 février 2022 et le 15 mai 2022.
Les premières mesures et formations seront réalisées en ligne.
Dans la première mesure, il y aura principalement une activité de réunion, puis les formulaires de collecte de données (Caractéristiques socio-démographiques, l'ALS, le SES) seront collectés en ligne auprès du groupe d'intervention et du groupe de contrôle via des e-mails ou des applications de médias sociaux.
Suite à la première mesure, la première session sera menée dans le groupe d'intervention.
À partir de la première session, un total de six sessions, une par semaine, seront menées.
Dans la session finale où les candidatures se terminent, le posttest-1 comprenant les formulaires de collecte de données (Caractéristiques socio-démographiques, l'ALS, le SES) sera utilisé dans les groupes d'intervention et de contrôle.
Le posttest-2 comprenant les mêmes formulaires sera appliqué aux groupes un mois plus tard.
Une pré-application sera réalisée en ligne chez 10 adolescents restant hors échantillon et répondant aux critères d'inclusion.
Selon les résultats obtenus à partir de la candidature préliminaire, les dispositions nécessaires seront prises sur les formulaires et la session et la candidature sera finalisée.
Au total, 6 sessions sur l'activité physique, la nutrition, la toxicomanie, la vie sexuelle, le bilan de santé, les accidents et les blessures seront organisées pour les adolescents du groupe d'intervention.
Les sessions seront organisées toutes les deux semaines.
Chaque session se déroulera en trois temps.
Première étape : Le chercheur assurera une formation sur le sujet de la séance pendant près de 15 minutes.
Deuxième étape : Le chercheur présentera un film d'animation (environ 3 à 5 minutes) développé par lui en rapport avec la session.
Troisième étape : Des groupes de six seront créés pour l'application de la technique Philips 66 et un porte-parole sera choisi.
Chaque groupe aura une réunion en ligne et discutera du sujet de la session en six minutes sous l'administration du chercheur.
Le porte-parole de chaque groupe présentera le résultat de la discussion lors de la réunion du grand groupe à la fin de la discussion.
Le chercheur résumera le sujet après la présentation de chaque porte-parole et terminera la séance.
L'intervention infirmière selon le SGM ne sera pas effectuée dans les groupes témoins.
Cependant, les adolescents poursuivront leur entraînement de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Onikişubat
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Kahramanmaraş, Onikişubat, Turquie, 46000
- Hakan Avan
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les critères d'inclusion seront d'être âgé de 14 à 17 ans,
- parler turc,
- avoir une autorisation parentale,
- ne pas avoir de handicap mental ou neurologique,
- n'ayant aucune maladie chronique.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui remplissent les formulaires de manière incomplète ou incorrecte
- Ceux qui ne veulent pas participer à la recherche pendant la phase de mise en œuvre de la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: groupe de contrôle
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Expérimental: groupe d'intervention
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Au total, 6 sessions sur l'activité physique, la nutrition, la toxicomanie, la vie sexuelle, le bilan de santé, les accidents et les blessures seront organisées pour les adolescents du groupe d'intervention.
Les sessions seront organisées toutes les deux semaines.
Chaque session se déroulera en trois temps.
Première étape : Le chercheur assurera une formation sur le sujet de la séance pendant près de 15 minutes.
Deuxième étape : Le chercheur présentera un film d'animation (environ 3 à 5 minutes) développé par lui en rapport avec la session.
Troisième étape : Des groupes de six seront créés pour l'application de la technique Philips 66 et un porte-parole sera choisi.
Chaque groupe aura une réunion en ligne et discutera du sujet de la session en six minutes sous l'administration du chercheur.
Le porte-parole de chaque groupe présentera le résultat de la discussion lors de la réunion du grand groupe à la fin de la discussion.
Le chercheur résumera le sujet après la présentation de chaque porte-parole et terminera la séance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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développer son auto-efficacité liée à l'activité physique
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Profil du mode de vie des adolescents et échelle d'auto-efficacité
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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développer leur auto-efficacité liée à une alimentation saine
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Profil du mode de vie des adolescents et échelle d'auto-efficacité
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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développer leur auto-efficacité liée à la protection contre la toxicomanie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Profil du mode de vie des adolescents et échelle d'auto-efficacité
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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développer son auto-efficacité liée à la sexualité
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Profil du mode de vie des adolescents et échelle d'auto-efficacité
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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développer son auto-efficacité liée au check-up
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Profil du mode de vie des adolescents et échelle d'auto-efficacité
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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développer leur auto-efficacité face aux accidents et aux blessures
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Profil du mode de vie des adolescents et échelle d'auto-efficacité
|
jusqu'à la fin des études, une moyenne de 5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
25 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 février 2022
Première publication (Réel)
18 février 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- "hakanavan-0001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .