Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Levertransplantation fra levende donorer til behandling af ikke-resektabelt kolorektalt karcinom Levermetastaser: En registerundersøgelse

2. juli 2025 opdateret af: Roberto Hernandez-Alejandro, University of Rochester
Målet med denne undersøgelse er at skabe et dataregister til at fange kliniske, patologiske og molekylære data/resultater for patienter med metastatisk kolorektal cancer, som gennemgår levertransplantation fra levende donorer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at skabe et dataregister til at fange kliniske, patologiske og molekylære data/resultater for patienter med metastatisk kolorektal cancer, som gennemgår levertransplantation fra levende donorer.

Vores primære resultat af interesse var OS og recidivfri overlevelse (RFS) af patienter, der gennemgik LDLT på vores center.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Potentielle forsøgspersoner til dette register skal have trin IV kolorektal cancer med levermetastaser og være kandidater til levertransplantation baseret på tværfaglig diskussion fra levertransplantationsteamet. For at komme i betragtning til levertransplantation vil patienter have histologisk bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller rektum og vil have gennemgået resektion af deres primære kolorektale tumor. De må ikke have nogen tegn på lokalt tilbagefald ved koloskopi, og heller ikke tegn på lokale eller ekstra levermetastaser på bryst/mave/bækken (CAP) computertomografi (CT) eller magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) eller hele kroppens Positron Emission Tomografi CT ( PET/CT) taget inden for de seneste 8 uger før evaluering for transplantation. På tidspunktet for notering for levertransplantation bør niveauet af carcinoembryonalt antigen (CEA) vise et niveau på mindre end 100 ng/dL.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Ikke modtagelig for helbredende leverresektion som defineret ved FLR <30 %
  • Histologisk bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen
  • Kandidat til LDLT for kolorektal levermetastase i henhold til University of Rochester levertransplantationsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en kandidat i LDLT-levertransplantationsprotokollen til behandling af kolorektale levermetastaser.
  • Uvillig til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Potentielle forsøgspersoner til dette register skal have trin IV kolorektal cancer med levermetastaser og være kandidater til levertransplantation baseret på tværfaglig diskussion fra levertransplantationsteamet. Patienter skal demonstrere gunstig tumorbiologi og ingen tegn på ekstra leversygdom.
Procedure: Levertransplantation
levende donor levertransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af patienter med recidivfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
RFS-forhold beregnes efter 1, 3 og 5 år med Kaplan Meier-analyse
5 år
procentdel af den samlede overlevelse
Tidsramme: 5 år
OS proportioner skal beregnes efter 1, 3 og 5 år med Kaplan Meier analyse
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberto Hernandez-Alejandro, MD, University of Rochester
  • Studieleder: Matthew Byrne, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

21. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00004076

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer metastatisk

Kliniske forsøg med Levertransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner