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Transplantation hépatique à partir de donneurs vivants pour le traitement des métastases hépatiques du carcinome colorectal non résécable : une étude de registre

16 juillet 2026 mis à jour par: Roberto Hernandez-Alejandro, University of Rochester
L'objectif de cette étude est de créer un registre de données pour saisir les données/résultats cliniques, pathologiques et moléculaires pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui subissent une greffe de foie de donneur vivant.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est de créer un registre de données pour capturer les données/résultats cliniques, pathologiques et moléculaires pour les patients atteints d'un cancer colorectal métastatique qui subissent une transplantation hépatique d'un donneur vivant.

Notre principal résultat d'intérêt était la SG et la survie sans récidive (RFS) des patients ayant subi une LDLT dans notre centre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets potentiels pour ce registre doivent avoir un cancer colorectal de stade IV avec métastases hépatiques et être candidats à une transplantation hépatique sur la base d'une discussion multidisciplinaire par l'équipe de transplantation hépatique. Pour être pris en considération pour une transplantation hépatique, les patients auront un adénocarcinome du côlon ou du rectum confirmé histologiquement et auront subi une résection de leur tumeur colorectale primaire. Ils ne doivent présenter aucun signe de récidive locale à la coloscopie, ni aucun signe de métastases hépatiques locales ou extra-hépatiques à la tomodensitométrie (CT) thoracique / abdominale / pelvienne (CAP) ou à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) ou à la tomodensitométrie par émission de positrons du corps entier ( PET / CT) prises au cours des 8 dernières semaines, avant l'évaluation pour la transplantation. Au moment de l'inscription pour la greffe du foie, le niveau d'antigène carcinoembryonnaire (CEA) doit afficher un niveau inférieur à 100 ng/dL.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥ 18
  • Non justiciable d'une résection hépatique curative telle que définie par FLR <30 %
  • Adénocarcinome histologiquement confirmé du côlon ou du rectum
  • Candidat au LDLT pour les métastases hépatiques colorectales selon le programme de transplantation hépatique de l'Université de Rochester

Critère d'exclusion:

  • Pas un candidat du protocole de transplantation hépatique LDLT pour le traitement des métastases hépatiques colorectales.
  • Ne veut pas consentir

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Tous les participants
Les sujets potentiels pour ce registre doivent avoir un cancer colorectal de stade IV avec métastases hépatiques et être candidats à une transplantation hépatique sur la base d'une discussion multidisciplinaire par l'équipe de transplantation hépatique. Les patients doivent démontrer une biologie tumorale favorable et aucun signe de maladie extra-hépatique.
Procédure: Transplantation hépatique
greffe de foie de donneur vivant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
pourcentage de patients avec survie sans récidive
Délai: 5 années
Proportions RFS à calculer à 1, 3 et 5 ans avec l'analyse de Kaplan Meier
5 années
pourcentage de survie globale
Délai: 5 années
Proportions de SG à calculer à 1, 3 et 5 ans avec l'analyse de Kaplan Meier
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Rochester

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Roberto Hernandez-Alejandro, MD, University of Rochester
  • Directeur d'études: Matthew Byrne, MD, University of Rochester

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 août 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2022

Première publication (Réel)

21 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00004076

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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