Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Levertransplantatie van levende donoren voor de behandeling van niet-resectabel colorectaal carcinoom Levermetastasen: een registeronderzoek

16 juli 2026 bijgewerkt door: Roberto Hernandez-Alejandro, University of Rochester
Het doel van deze studie is het creëren van een gegevensregister om klinische, pathologische en moleculaire gegevens/uitkomsten vast te leggen voor patiënten met uitgezaaide colorectale kanker die een levertransplantatie met een levende donor ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het creëren van een dataregister om klinische, pathologische en moleculaire gegevens/resultaten vast te leggen voor patiënten met gemetastaseerde colorectale kanker die een levertransplantatie met een levende donor ondergaan.

Ons voornaamste onderzoeksresultaat was de OS en de recidiefvrije overleving (RFS) van patiënten die in ons centrum LDLT ondergingen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Potentiële proefpersonen voor dit register moeten stadium IV colorectale kanker met levermetastasen hebben en in aanmerking komen voor levertransplantatie op basis van multidisciplinair overleg door het levertransplantatieteam. Om in aanmerking te komen voor levertransplantatie, moeten patiënten een histologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum hebben en een resectie van hun primaire colorectale tumor hebben ondergaan. Ze mogen geen tekenen vertonen van een lokaal recidief bij colonoscopie, noch tekenen van lokale of extrahepatische metastasen op borst/abdomen/bekken (CAP) computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) of positronemissietomografie (CT) van het hele lichaam ( PET/CT) genomen in de afgelopen 8 weken, voorafgaand aan evaluatie voor transplantatie. Op het moment van opname in de lijst voor levertransplantatie moet het niveau van het carcino-embryonaal antigeen (CEA) een niveau van minder dan 100 ng/dL vertonen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Niet vatbaar voor curatieve leverresectie zoals gedefinieerd door FLR <30%
  • Histologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm of het rectum
  • Kandidaat voor LDLT voor colorectale levermetastasen volgens het levertransplantatieprogramma van de Universiteit van Rochester

Uitsluitingscriteria:

  • Geen kandidaat van het LDLT-levertransplantatieprotocol voor de behandeling van colorectale levermetastasen.
  • Niet bereid om in te stemmen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Alle deelnemers
Potentiële proefpersonen voor dit register moeten stadium IV colorectale kanker met levermetastasen hebben en in aanmerking komen voor levertransplantatie op basis van multidisciplinair overleg door het levertransplantatieteam. Patiënten moeten gunstige tumorbiologie aantonen en geen bewijs van extrahepatische ziekte.
Procedure: Lever transplantatie
levertransplantatie van een levende donor

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
percentage patiënten met een recidiefvrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
RFS-verhoudingen moeten worden berekend na 1, 3 en 5 jaar met Kaplan Meier-analyse
5 jaar
percentage totale overleving
Tijdsspanne: 5 jaar
OS-verhoudingen moeten worden berekend na 1, 3 en 5 jaar met Kaplan Meier-analyse
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Roberto Hernandez-Alejandro, MD, University of Rochester
  • Studie directeur: Matthew Byrne, MD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 augustus 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00004076

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren