Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Levertransplantasjon fra levende givere for behandling av ikke-resektabelt kolorektalt karsinom Levermetastaser: En registerstudie

16. juli 2026 oppdatert av: Roberto Hernandez-Alejandro, University of Rochester
Målet med denne studien er å lage et dataregister for å fange opp kliniske, patologiske og molekylære data/utfall for pasienter med metastatisk tykktarmskreft som gjennomgår levertransplantasjon fra levende donorer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å lage et dataregister for å fange opp kliniske, patologiske og molekylære data/utfall for pasienter med metastatisk tykktarmskreft som gjennomgår levertransplantasjon fra levende donorer.

Vårt primære resultat av interesse var OS og residivfri overlevelse (RFS) for pasienter som gjennomgikk LDLT ved vårt senter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Potensielle forsøkspersoner for dette registeret må ha stadium IV kolorektal kreft med levermetastaser og være kandidater for levertransplantasjon basert på tverrfaglig diskusjon av levertransplantasjonsteamet. For å bli vurdert for levertransplantasjon vil pasienter ha histologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller rektum og vil ha gjennomgått reseksjon av sin primære kolorektale svulst. De må ikke ha noen tegn på lokalt tilbakefall ved koloskopi, og heller ikke noen tegn på lokale eller ekstra levermetastaser på bryst/buk/bekken (CAP) computertomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRI) eller hele kroppen Positron Emission Tomography CT ( PET/CT) tatt i løpet av de siste 8 ukene, før evaluering for transplantasjon. På tidspunktet for oppføring for levertransplantasjon bør nivået av karsinoembryonalt antigen (CEA) vise et nivå mindre enn 100 ng/dL.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18
  • Ikke mottagelig for kurativ leverreseksjon som definert av FLR <30 %
  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i tykktarmen eller endetarmen
  • Kandidat for LDLT for kolorektal levermetastase i henhold til University of Rochester levertransplantasjonsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en kandidat i LDLT-levertransplantasjonsprotokollen for behandling av kolorektale levermetastaser.
  • Uvillig til å samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Alle deltakere
Potensielle forsøkspersoner for dette registeret må ha stadium IV kolorektal kreft med levermetastaser og være kandidater for levertransplantasjon basert på tverrfaglig diskusjon av levertransplantasjonsteamet. Pasienter må vise gunstig tumorbiologi og ingen tegn på ekstra leversykdom.
Fremgangsmåte: Levertransplantasjon
levertransplantasjon av levende giver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandel av pasienter med residivfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
RFS-proporsjoner beregnes ved 1, 3 og 5 år med Kaplan Meier-analyse
5 år
prosentvis total overlevelse
Tidsramme: 5 år
OS-proporsjoner skal beregnes ved 1, 3 og 5 år med Kaplan Meier-analyse
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Roberto Hernandez-Alejandro, MD, University of Rochester
  • Studieleder: Matthew Byrne, MD, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. august 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00004076

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere