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Transplante hepático de doadores vivos para tratamento de metástases hepáticas de carcinoma colorretal irressecável: um estudo de registro

16 de julho de 2026 atualizado por: Roberto Hernandez-Alejandro, University of Rochester
O objetivo deste estudo é criar um registro de dados para capturar dados/resultados clínicos, patológicos e moleculares para pacientes com câncer colorretal metastático submetidos a transplante de fígado com doador vivo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é criar um registro de dados para capturar dados/resultados clínicos, patológicos e moleculares para pacientes com câncer colorretal metastático submetidos a transplante de fígado de doador vivo.

Nosso desfecho primário de interesse foi a sobrevida global e a sobrevida livre de recorrência (SLR) dos pacientes submetidos a LDLT em nosso centro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Sujeitos potenciais para este registro devem ter câncer colorretal em estágio IV com metástases hepáticas e serem candidatos a transplante de fígado com base em discussão multidisciplinar pela equipe de transplante de fígado. Para serem considerados para transplante de fígado, os pacientes terão adenocarcinoma de cólon ou reto confirmado histologicamente e terão sido submetidos à ressecção de seu tumor colorretal primário. Eles não devem apresentar sinais de recorrência local na colonoscopia, nem sinais de metástases hepáticas locais ou extra na tomografia computadorizada (TC) de tórax/abdômen/pelve (CAP) ou ressonância magnética (MRI) ou tomografia computadorizada por emissão de pósitrons de corpo inteiro ( PET/CT) realizado nas últimas 8 semanas, antes da avaliação para transplante. No momento da listagem para transplante de fígado, o nível de Antígeno Carcinoembrionário (CEA) deve mostrar um nível inferior a 100 ng/dL.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥ 18
  • Não passível de ressecção hepática curativa, conforme definido por FLR <30%
  • Adenocarcinoma de cólon ou reto confirmado histologicamente
  • Candidato a LDLT para metástase hepática colorretal pelo programa de transplante de fígado da Universidade de Rochester

Critério de exclusão:

  • Não candidato do protocolo de transplante de fígado LDLT para tratamento de metástase hepática colorretal.
  • Sem vontade de consentir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Todos os participantes
Sujeitos potenciais para este registro devem ter câncer colorretal em estágio IV com metástases hepáticas e serem candidatos a transplante de fígado com base em discussão multidisciplinar pela equipe de transplante de fígado. Os pacientes devem demonstrar biologia tumoral favorável e nenhuma evidência de doença extra-hepática.
Procedimento: Transplante de fígado
transplante de fígado de doador vivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
porcentagem de pacientes com sobrevida livre de recorrência
Prazo: 5 anos
Proporções de RFS a serem calculadas em 1, 3 e 5 anos com análise de Kaplan Meier
5 anos
percentagem de sobrevivência global
Prazo: 5 anos
Proporções de OS a serem calculadas em 1, 3 e 5 anos com análise de Kaplan Meier
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Roberto Hernandez-Alejandro, MD, University of Rochester
  • Diretor de estudo: Matthew Byrne, MD, University of Rochester

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00004076

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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