Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Maksansiirto eläviltä luovuttajilta ei-resekoitavien paksusuolensyövän maksametastaasien hoitoon: rekisteritutkimus

torstai 16. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Roberto Hernandez-Alejandro, University of Rochester
Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietorekisteri kliinisten, patologisten ja molekyylitietojen/tulosten keräämiseksi metastaattista kolorektaalisyöpää sairastavista potilaista, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda tietorekisteri kliinisten, patologisten ja molekyylitietojen/tulosten keräämiseksi metastaattista paksusuolensyöpää sairastavista potilaista, joille tehdään elävän luovuttajan maksansiirto.

Kiinnostuksen kohteena oli ensisijaisesti niiden potilaiden käyttöjärjestelmä ja uusiutumisvapaa eloonjääminen (RFS), joille tehtiin LDLT-hoito keskuksessamme.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämän rekisterin mahdollisilla koehenkilöillä on oltava IV-vaiheen paksusuolensyöpä, jossa on maksaetäpesäkkeitä, ja he ovat ehdokkaita maksansiirtoon maksansiirtotiimin monialaisen keskustelun perusteella. Maksansiirtoa harkittavilla potilailla on histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma ja heille on tehty primaarisen paksusuolen kasvaimen resektio. Heillä ei saa olla merkkejä paikallisesta uusiutumisesta kolonoskopiassa, eikä merkkejä paikallisista tai maksan ulkopuolisista etäpesäkkeistä rintakehän/vatsan/lantion (CAP) tietokonetomografiassa (CT) tai magneettikuvauksessa (MRI) tai koko kehon positroniemissiotomografiassa (TT). PET/CT) otettu viimeisten 8 viikon aikana ennen siirtoa. Maksansiirron luetteloon merkitsemisen yhteydessä karsinoembryonisen antigeenin (CEA) tason tulisi olla alle 100 ng/dl.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18
  • Ei sovi parantavaan maksaresektioon FLR:n mukaan <30 %
  • Histologisesti vahvistettu paksu- tai peräsuolen adenokarsinooma
  • Ehdokas LDLT:lle kolorektaalisen maksametastaasin vuoksi Rochesterin yliopiston maksansiirto-ohjelman mukaisesti

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ehdokas LDLT-maksansiirtoprotokollaan kolorektaalisten maksametastaasien hoitoon.
  • Haluton suostumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Tämän rekisterin mahdollisilla koehenkilöillä on oltava IV-vaiheen paksusuolensyöpä, jossa on maksaetäpesäkkeitä, ja he ovat ehdokkaita maksansiirtoon maksansiirtotiimin monialaisen keskustelun perusteella. Potilailla on osoitettava suotuisa kasvainbiologia eikä todisteita ylimääräisestä maksasairaudesta.
Menettely: Maksansiirto
elävän luovuttajan maksansiirto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttiosuus potilaista, joilla on uusiutumaton eloonjääminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
RFS-osuudet lasketaan 1, 3 ja 5 vuoden kohdalla Kaplan Meier -analyysillä
5 vuotta
kokonaiseloonjäämisprosentti
Aikaikkuna: 5 vuotta
Käyttöjärjestelmän suhteet lasketaan 1, 3 ja 5 vuoden kohdalla Kaplan Meier -analyysillä
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Rochester

Tutkijat

  • Päätutkija: Roberto Hernandez-Alejandro, MD, University of Rochester
  • Opintojohtaja: Matthew Byrne, MD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00004076

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa