Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Levertransplantation från levande donatorer för behandling av icke-resekterbart kolorektalt karcinom Levermetastaser: en registerstudie

8 maj 2023 uppdaterad av: Roberto Hernandez-Alejandro, University of Rochester
Målet med denna studie är att skapa ett dataregister för att fånga kliniska, patologiska och molekylära data/resultat för patienter med metastaserad kolorektal cancer som genomgår levertransplantation av levande donator.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

25

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Potentiella försökspersoner för detta register måste ha kolorektal cancer i steg IV med levermetastaser och vara kandidater för levertransplantation baserat på multidisciplinär diskussion av levertransplantationsteamet. För att övervägas för levertransplantation kommer patienter att ha histologiskt bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen och kommer att ha genomgått resektion av sin primära kolorektaltumör. De får inte ha några tecken på lokalt återfall vid koloskopi, och inte heller några tecken på lokala eller extra levermetastaser på bröst/buk/bäcken (CAP) datortomografi (CT) eller magnetisk resonanstomografi (MRT) eller helkropps Positron Emission Tomography CT ( PET/CT) tagits inom de senaste 8 veckorna, före utvärdering för transplantation. Vid tidpunkten för notering för levertransplantation bör nivån av karcinoembryonalt antigen (CEA) visa en nivå som är lägre än 100 ng/dL.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18
  • Ej mottaglig för kurativ leverresektion enligt definition av FLR <30 %
  • Histologiskt bekräftat adenokarcinom i tjocktarmen eller ändtarmen
  • Kandidat för LDLT för kolorektal levermetastas enligt University of Rochester levertransplantationsprogram

Exklusions kriterier:

  • Inte en kandidat för LDLT-levertransplantationsprotokollet för behandling av kolorektal levermetastas.
  • Ovillig att samtycka

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Alla deltagare
Potentiella försökspersoner för detta register måste ha kolorektal cancer i steg IV med levermetastaser och vara kandidater för levertransplantation baserat på multidisciplinär diskussion av levertransplantationsteamet. Patienterna måste visa gynnsam tumörbiologi och inga tecken på extra leversjukdom.
Procedur: Levertransplantation
levertransplantation av levande donator

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
procent av patienterna med återfallsfri överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år
procentuell total överlevnad
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2022

Första postat (Faktisk)

21 februari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00004076

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolorektal cancer Metastaserande

Kliniska prövningar på Levertransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera