Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансплантация печени от живых доноров для лечения метастазов нерезектабельной колоректальной карциномы в печень: регистрационное исследование

16 июля 2026 г. обновлено: Roberto Hernandez-Alejandro, University of Rochester
Целью этого исследования является создание реестра данных для сбора клинических, патологических и молекулярных данных/исходов для пациентов с метастатическим колоректальным раком, которым проводится трансплантация печени от живого донора.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого исследования является создание реестра данных для сбора клинических, патологических и молекулярных данных/результатов для пациентов с метастатическим колоректальным раком, перенесших трансплантацию печени от живого донора.

Основным результатом, который нас интересовал, была ОВ и безрецидивная выживаемость (БВР) пациентов, перенесших ЛПНП в нашем центре.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные субъекты для этого реестра должны иметь колоректальный рак IV стадии с метастазами в печень и быть кандидатами на трансплантацию печени на основании междисциплинарного обсуждения командой трансплантологии печени. Для рассмотрения вопроса о трансплантации печени пациенты должны иметь гистологически подтвержденную аденокарциному толстой или прямой кишки и подвергнуться резекции первичной колоректальной опухоли. У них не должно быть никаких признаков местного рецидива при колоноскопии, а также никаких признаков местных или внепеченочных метастазов при компьютерной томографии (КТ) грудной клетки/брюшной полости/таза (CAP) или магнитно-резонансной томографии (MRI) или позитронно-эмиссионной томографии всего тела (CT). ПЭТ / КТ), сделанные в течение последних 8 недель до оценки трансплантации. На момент включения в список трансплантатов печени уровень карциноэмбрионального антигена (СЕА) должен быть менее 100 нг/дл.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥ 18 лет
  • Не поддается лечебной резекции печени, как определено FLR <30%
  • Гистологически подтвержденная аденокарцинома толстой или прямой кишки
  • Кандидат на LDLT при метастазах колоректального рака в печень по программе трансплантации печени Университета Рочестера.

Критерий исключения:

  • Не является кандидатом протокола трансплантации печени LDLT для лечения метастазов колоректального рака в печень.
  • Не желая соглашаться

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Все участники
Потенциальные субъекты для этого реестра должны иметь колоректальный рак IV стадии с метастазами в печень и быть кандидатами на трансплантацию печени на основании междисциплинарного обсуждения командой трансплантологии печени. Пациенты должны продемонстрировать благоприятную биологию опухоли и отсутствие признаков внепеченочного заболевания.
Процедура: Трансплантация печени
трансплантация печени от живого донора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
процент пациентов с выживаемостью без рецидивов
Временное ограничение: 5 лет
Пропорции RFS будут рассчитываться через 1, 3 и 5 лет с помощью анализа Каплана-Мейера.
5 лет
процент общей выживаемости
Временное ограничение: 5 лет
Пропорции ОС будут рассчитаны через 1, 3 и 5 лет с помощью анализа Каплана-Мейера.
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Rochester

Следователи

  • Главный следователь: Roberto Hernandez-Alejandro, MD, University of Rochester
  • Директор по исследованиям: Matthew Byrne, MD, University of Rochester

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 августа 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00004076

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться