活体肝移植治疗不可切除的结直肠癌肝转移：一项登记研究
2023年5月8日 更新者：Roberto Hernandez-Alejandro、University of Rochester
本研究的目标是创建一个数据注册表，以获取接受活体肝移植的转移性结直肠癌患者的临床、病理和分子数据/结果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roberto Hernandex-Alejandro, MD
- 电话号码：585-275-5875
- 邮箱：roberto_hernandez@urmc.rochester.edu
研究联系人备份
- 姓名：Jennie Errigo
- 电话号码：585-275-5875
- 邮箱：jennie_errigo@urmc.rochester.edu
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester Medical Center
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接触：
- Roberto Hernandez-Alejandro, MD
- 邮箱：roberto_hernandez@urmc.rochester.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该登记的潜在受试者必须患有伴有肝转移的 IV 期结直肠癌，并且根据肝移植团队的多学科讨论成为肝移植的候选者。
要考虑进行肝移植，患者将具有经组织学证实的结肠或直肠腺癌，并且将接受原发性结直肠肿瘤的切除术。
他们在结肠镜检查中不得有任何局部复发迹象，在胸部/腹部/骨盆 (CAP) 计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 或全身正电子发射断层扫描 CT 上也不得有任何局部或额外肝转移的迹象（ PET /CT）在过去 8 周内拍摄，评估移植前。
在肝移植上市时，癌胚抗原 (CEA) 水平应低于 100 ng/dL。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- FLR <30% 所定义的不适合治愈性肝切除术
- 经组织学证实的结肠或直肠腺癌
- 根据罗彻斯特大学肝移植计划，结直肠肝转移的 LDLT 候选人
排除标准：
- 不是用于治疗结直肠肝转移的 LDLT 肝移植方案的候选者。
- 不愿意同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有参与者
该登记的潜在受试者必须患有伴有肝转移的 IV 期结直肠癌，并且根据肝移植团队的多学科讨论成为肝移植的候选者。
患者必须表现出良好的肿瘤生物学特性，并且没有额外肝病的证据。
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活体肝移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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无复发生存的患者百分比
大体时间：5年
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5年
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总生存百分比
大体时间：5年
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月16日
初级完成 (预期的)
2027年8月1日
研究完成 (预期的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月8日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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