活体肝移植治疗不可切除的结直肠癌肝转移：一项登记研究
2026年7月16日 更新者：Roberto Hernandez-Alejandro、University of Rochester
本研究的目标是创建一个数据注册表，以获取接受活体肝移植的转移性结直肠癌患者的临床、病理和分子数据/结果。
研究概览
详细说明
本研究的目标是创建一个数据注册表，以捕获接受活体供体肝移植的转移性结直肠癌患者的临床、病理和分子数据/结果。
我们感兴趣的主要结局是在我们中心接受 LDLT 的患者的 OS 和无复发生存 (RFS)。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
25
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jennie Errigo
- 电话号码：585-275-5875
- 邮箱：jennie_errigo@urmc.rochester.edu
研究联系人备份
- 姓名：Roberto Hernandez-Alejandro, MD
- 电话号码：585-275-5875
- 邮箱：roberto_hernandez@urmc.rochester.edu
学习地点
-
-
New York
-
Rochester、New York、美国、14642
- 招聘中
- University of Rochester Medical Center
-
接触：
- Roberto Hernandez-Alejandro, MD
- 邮箱：roberto_hernandez@urmc.rochester.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
该登记的潜在受试者必须患有伴有肝转移的 IV 期结直肠癌，并且根据肝移植团队的多学科讨论成为肝移植的候选者。
要考虑进行肝移植，患者将具有经组织学证实的结肠或直肠腺癌，并且将接受原发性结直肠肿瘤的切除术。
他们在结肠镜检查中不得有任何局部复发迹象，在胸部/腹部/骨盆 (CAP) 计算机断层扫描 (CT) 或磁共振成像 (MRI) 或全身正电子发射断层扫描 CT 上也不得有任何局部或额外肝转移的迹象（ PET /CT）在过去 8 周内拍摄，评估移植前。
在肝移植上市时，癌胚抗原 (CEA) 水平应低于 100 ng/dL。
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18
- FLR <30% 所定义的不适合治愈性肝切除术
- 经组织学证实的结肠或直肠腺癌
- 根据罗彻斯特大学肝移植计划，结直肠肝转移的 LDLT 候选人
排除标准：
- 不是用于治疗结直肠肝转移的 LDLT 肝移植方案的候选者。
- 不愿意同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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所有参与者
该登记的潜在受试者必须患有伴有肝转移的 IV 期结直肠癌，并且根据肝移植团队的多学科讨论成为肝移植的候选者。
患者必须表现出良好的肿瘤生物学特性，并且没有额外肝病的证据。
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活体肝移植
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无复发生存率的患者百分比
大体时间：5年
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使用 Kaplan Meier 分析计算第 1 年、第 3 年和第 5 年的 RFS 比例
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5年
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总生存率
大体时间：5年
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通过 Kaplan Meier 分析计算 1 年、3 年和 5 年的 OS 比例
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5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Roberto Hernandez-Alejandro, MD、University of Rochester
- 研究主任：Matthew Byrne, MD、University of Rochester
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年8月16日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年2月9日
首次发布 (实际的)
2022年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月16日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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