- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05256030
Effekten af hastighedsbaseret træning på spasticitet og balance
Effekten af hastighedsbaseret genlæringstræning på spasticitetskarakteristika og balanceaktiviteter hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en af de sygdomme med den højeste dødelighed og invaliditetsrater på verdensplan. Spasticitet er en motorisk lidelse, der rammer mere end 12 millioner mennesker på verdensplan efter slagtilfælde og er en af de vigtigste årsager til handicap. Fysiologisk påvirker spasticitet hjernestammens motoriske veje og ændrer excitabiliteten af motoriske neuroner i rygmarven, hvilket resulterer i en reduktion i de supraspinale-hæmmende-kontrolmekanismer, der er nødvendige for reguleringen af strækrefleksen.
Spasticitet er generelt defineret som "en motorisk lidelse karakteriseret ved en hastighedsafhængig stigning i toniske strækreflekser (muskeltonus) med overdrevne seneryk, som følge af hyperexcitabilitet af strækrefleksen som en komponent i det øvre motorneuronsyndrom". Den muskel, der udvikler spasticitet, skaber en modstand mod bevægelsen under forskellige bevægelser og aktiviteter og gør det svært at udføre bevægelsen. Den mærkede modstand skyldes ikke kun neurale årsager, men også perifere årsager (biomekaniske faktorer såsom blødt væv eller muskelegenskaber). Spasticitet viser forskellige karakterer ved forskellige hastigheder. Den hastighedsafhængige stigning i muskeltonus er et vigtigt træk ved spasticitet. Strækhastigheden har tydelige effekter på fangvinklen. Imidlertid kan hastighedsafhængigheden af spasticitet være delvist afhængig af ledvinkelpositionen.
Spasticitet, som opstår på grund af en strukturel og fysiologisk anomali, skaber en uordnet kontraktil adfærd, der er karakteristisk i strukturerne af de muskler, den påvirker. Derfor bør spasticitet ikke kun betragtes som et rehabiliteret fænomen, men også som et forstyrret adfærdsmønster, der bør undertrykkes. I spastiske tilfælde er læsion af den motoriske cortex og corticospinalkanalen ledsaget af tab af supraspinal hæmning. Under aktiviteter som at stå og gå, fører spasticitet til aktivering af et synergistisk mønster. Afhængigt af stigningen i ekstensortonen i de øvre ekstremiteter, flexor underekstremiteter, opstår balance- og gangproblemer i forskellige grader hos patienter. Spasticitet reducerer funktionsevnen, øger metabolisk energiforbrug og forårsager forstyrrelser i det daglige arbejde. I betragtning af antallet af personer, der er ramt af spasticitet og funktionsnedsættelse forårsaget af sygdommens neurale og motoriske følgesygdomme, er det af stor betydning at søge nye udrednings- og behandlingsformer til rehabilitering af ramte patienter.
Forbedring af gåsikkerhed og hastighed og forebyggelse af fald er hovedmålene for gangrehabilitering for slagtilfældeoverlevere. Af disse grunde bør patienten tilgås fra et holistisk synspunkt snarere end det klassiske synspunkt i apopleksirehabilitering. Hemiplegisk gang er ikke resultatet af isoleret skeletmuskeldysfunktion set efter ortopædiske lidelser. Derfor bør spasticitet og spastisk aktiveringstid overvejes i behandlingen. At gå er ikke kun en forskydningsaktivitet; Det skal betragtes som et koncept, der inkluderer samtidig koordinering af alle de muskler, der skal være aktive, hvilket giver den højeste effektivitet og kvalitet med det mindste energiforbrug.
Den spastiske tærskelhastighed er defineret som den minimale hastighed, hvormed spastisk respons observeres under kontrollerede åbne kædemålinger. Det anslås, at den spastiske tærskelrate falder, efterhånden som sværhedsgraden af slagtilfælde stiger hos patienter med slagtilfælde. Forholdet mellem indtræden af stræk-induceret muskelaktivering og den modstand (fangst), som klinikere mærker hos patienter med slagtilfælde, er imidlertid ikke blevet fuldt undersøgt. Det er heller ikke klart, om fangvinklen også afhænger af ledvinkelpositionen. Spasticitet er klinisk relateret til hastighed, ledposition, indfangningsvinkel osv. bør afsløres hurtigt, rehabiliteringspraksis bør gøres specifik for personen og aktiviteten. Ved at hæve den spastiske hastighedstærskel bør fremkomsten af spasticitet i den tidlige fase forhindres, selv ved højere hastigheder. I håndteringen af spasticitet, med et aktuelt synspunkt, bør klassisk rehabiliteringspraksis undgås, og motoriske læringsstrategier, der er specifikke for patienten, bør indføres. I denne forstand var vores undersøgelse planlagt til at undersøge effekten af hastighedsbaseret motorisk læringstræning på spasticitetskarakteristika og balanceaktiviteter hos patienter med slagtilfælde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mehmet Duray
- Telefonnummer: +902462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Post-slagtilfælde hemiparetisk-hemiplegisk klinisk billede
- Får 0-3 point i henhold til Modified Rankin Scale
- Brunnstorm underekstremitetsstadie≥ 2
- At få en score på 24 eller højere på Mini Mental-testen
- At være klinisk stabil
- At få et slagtilfælde for første gang
- Enkelt halvkugle involvering
Ekskluderingskriterier:
- Har ikke spasticitet
- Har nogen anden neurologisk, psykiatrisk, ortopædisk, ustabil hjerte-kar-sygdom end slagtilfælde
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kontrol-Traditionel Rehabiliteringsgruppe
Denne gruppe vil modtage et 6-ugers neurorehabiliteringsprogram, der omfatter udspænding for spasticitetshæmning, styrkelse af antagonistmusklen, autogene hæmningsmetoder samt bevidst-ubevidst balancetræning og gangtræning, som rutinemæssigt anvendes i fysioterapi og rehabiliteringsenheder. Behandlingen vil blive påført 5 dage om ugen. Ud over Bobath-tilgangen modtog forsøgspersonerne i studiegruppen WBV i 20 minutter om dagen, 2 dage om ugen. Enhedens frekvens blev øget med 5 Hz hver uge, og behandlingen startede med 30 Hz. Påføring af helkropsvibrationer blev udført på en platform (Power Plate Pro5®), der giver lodret vibration. To forskellige øvelsesstillinger blev valgt som stående og semi-squatting. For at forhindre muskeltræthed blev sættet bestående af 1 minuts påføring - 1 minuts hvile i hver stilling påført i i alt 10 minutter med 5 gentagelser |
Spasticitets-, balance- og gangøvelser påbegyndes i lav hastighed, på muskelniveau, og i de efterfølgende sessioner øges bevægelseshastigheden i forhold til patientens compliance, og der udføres globale balance- og gangøvelser.
|
|
Eksperimentel: Studie-Neuroudviklingsterapigruppe
Funktionsorienteret neuroudviklingsterapi vil blive anvendt på de emner, der indgår i undersøgelsen og tilfældigt tildelt undersøgelsesgruppen i forskellige positioner såsom rygliggende, tilbøjelige, siddende, stående i 6 uger, 5 sessioner om ugen, og målet vil være at opnå opgaven med forskellige hastigheder.
Spasticitets-, balance- og gangøvelser påbegyndes i lav hastighed, på muskelniveau, og i de efterfølgende sessioner øges bevægelseshastigheden i forhold til patientens compliance, og der udføres globale balance- og gangøvelser.
|
Neuroudviklingsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modificeret Tardieu-skala
Tidsramme: 6 uger
|
Skalaen evaluerer spasticitet ud fra tre forskellige satser for at evaluere den hastighedsafhængige effekt af spasticitet.
Disse hastigheder er defineret som hastighederne V1, V2 og V3.
Hastigheden V1 repræsenterer evalueringen ved den laveste hastighed, og V3 repræsenterer evalueringen ved den højeste hastighed.
I alle 3 hastigheder bevæges målleddene passivt gennem hele bevægelsesområdet, og værdiområdet, hvor spasticitet observeres, beregnes ved hjælp af et goniometer.
|
6 uger
|
|
Berg balancevægt
Tidsramme: 6 uger
|
Det er en skala, der omfatter 14 instruktioner og scores mellem 0-4 ved at observere patientens præstation for hver instruktion.
Mens der gives 0 point, når patienten slet ikke kan udføre aktiviteten, gives der 4 point, når patienten gennemfører aktiviteten selvstændigt.
|
6 uger
|
|
Time Up and Go-test
Tidsramme: 6 uger
|
Personen bedes rejse sig fra stolen, han sidder i, gå 3 meter i et sikkert og normalt tempo, vende sig, gå tilbage og læne sig tilbage i stolen.
Den tid, det tager at gennemføre testen, registreres i sekunder.
|
6 uger
|
|
Bærbar computerstyret kinæstetisk balanceanordning (SportKAT 550)
Tidsramme: 6 uger
|
Enheden består af to dele, en elektronisk hældningssensor og en bevægelig platform.
Den elektroniske sensor evaluerer platformens bevægelse i testperioden og overfører dataene til den tilsluttede computer.
Computerskærmen er placeret 1 meter foran personerne og i øjenhøjde for at give feedback til personerne.
Computerskærmen har et rødt kryds, der angiver platformens bevægelse.
Den vurderede person forsøger at holde dette skilt på skærmen i midten i 30 sekunder.
Ved afslutningen af testen beregner enheden en balancescore.
Denne score viser, hvor tæt personen holder platformen til referencepositionen.
Ved afslutningen af testen dannes scorer fra 0 til 6000.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-60116787-020-168618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .