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Die Wirkung von geschwindigkeitsbasiertem Training auf Spastik und Gleichgewicht

24. Februar 2022 aktualisiert von: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Die Auswirkung eines geschwindigkeitsbasierten Umlerntrainings auf Spastikmerkmale und Gleichgewichtsaktivitäten bei Schlaganfallpatienten.

Während es viele Studien gibt, die die Wirkung verschiedener Übungen auf Spastik- und Gleichgewichtsaktivitäten bei Schlaganfallpatienten untersuchen, wurde keine Studie über die Wirkung von geschwindigkeitsbasiertem Umlerntraining auf Spastik- und Gleichgewichtsaktivitäten gefunden. In dieser Studie sollte untersucht werden, ob das festgelegte WBV-Behandlungsprotokoll einen Einfluss auf die Funktionsfähigkeit und Atemfunktionen bei Schlaganfallpatienten hat. In diesem Sinne war unsere Studie geplant, um die Wirkung von geschwindigkeitsbasiertem motorischem Lerntraining auf Spastikeigenschaften und Gleichgewichtsaktivitäten bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Der Schlaganfall ist weltweit eine der Krankheiten mit der höchsten Sterblichkeits- und Invaliditätsrate. Spastik ist eine motorische Störung, von der weltweit mehr als 12 Millionen Menschen nach einem Schlaganfall betroffen sind und die eine der wichtigsten Ursachen für Behinderungen darstellt. Physiologisch beeinflusst Spastik die motorischen Bahnen des Hirnstamms und verändert die Erregbarkeit von Motoneuronen im Rückenmark, was zu einer Verringerung der supraspinalen inhibitorischen Kontrollmechanismen führt, die für die Regulierung des Dehnungsreflexes notwendig sind.

Spastik wird allgemein definiert als „eine motorische Störung, die durch eine geschwindigkeitsabhängige Steigerung der tonischen Dehnungsreflexe (Muskeltonus) mit übertriebenen Sehnenzuckungen gekennzeichnet ist, die aus einer Übererregbarkeit des Dehnungsreflexes als Bestandteil des oberen Motoneuron-Syndroms resultieren“. Der Muskel, der eine Spastik entwickelt, erzeugt bei verschiedenen Bewegungen und Aktivitäten einen Widerstand gegen die Bewegung und erschwert die Ausführung der Bewegung. Der empfundene Widerstand ist nicht nur auf neuronale Ursachen zurückzuführen, sondern auch auf periphere Ursachen (biomechanische Faktoren wie Weichteil- oder Muskeleigenschaften). Spastik zeigt unterschiedliche Ausprägungen in unterschiedlicher Geschwindigkeit. Der geschwindigkeitsabhängige Anstieg des Muskeltonus ist ein wichtiges Merkmal der Spastik. Die Streckgeschwindigkeit hat offensichtliche Auswirkungen auf den Fangwinkel. Die Geschwindigkeitsabhängigkeit der Spastik kann jedoch teilweise von der Gelenkwinkelposition abhängen.

Spastik, die aufgrund einer strukturellen und physiologischen Anomalie auftritt, führt zu einem gestörten Kontraktionsverhalten in den Strukturen der betroffenen Muskeln. Daher sollte Spastik nicht nur als rehabilitiertes Phänomen betrachtet werden, sondern auch als gestörtes Verhaltensmuster, das unterdrückt werden sollte. In spastischen Fällen geht eine Schädigung des motorischen Kortex und des Kortikospinaltrakts mit einem Verlust der supraspinalen Hemmung einher. Bei Aktivitäten wie Stehen und Gehen führt Spastik zur Aktivierung eines synergistischen Musters. Je nach Steigerung des Strecktonus der oberen Extremitäten, Beugemuskeln der unteren Extremitäten kommt es bei den Patienten in unterschiedlichem Ausmaß zu Gleichgewichts- und Gangstörungen. Spastik verringert die Funktionsfähigkeit, erhöht den metabolischen Energieverbrauch und führt zu Störungen bei der täglichen Arbeit. Angesichts der Anzahl der Menschen, die von Spastik und Funktionseinschränkungen betroffen sind, die durch die neuronalen und motorischen Folgen der Krankheit verursacht werden, ist es von großer Bedeutung, nach neuen Formen der Beurteilung und Behandlung für die Rehabilitation betroffener Patienten zu suchen.

Die Verbesserung der Gehsicherheit und -geschwindigkeit sowie die Vermeidung von Stürzen sind die Hauptziele der Gangrehabilitation für Schlaganfallüberlebende. Aus diesen Gründen sollte in der Schlaganfallrehabilitation der Patient nicht aus der klassischen Sichtweise, sondern aus einer ganzheitlichen Sicht betrachtet werden. Hemiplegischer Gang ist nicht das Ergebnis einer isolierten Funktionsstörung der Skelettmuskulatur, die nach orthopädischen Erkrankungen auftritt. Daher sollten Spastik und spastische Aktivierungszeit bei der Behandlung berücksichtigt werden. Gehen ist nicht nur eine Verdrängungsaktivität; Es sollte als ein Konzept betrachtet werden, das die gleichzeitige Koordination aller Muskeln umfasst, die aktiv sein müssen, und so höchste Effizienz und Qualität bei geringstem Energieaufwand bietet.

Die spastische Schwellenrate ist definiert als die minimale Rate, bei der bei kontrollierten Messungen der offenen Kette eine spastische Reaktion beobachtet wird. Es wird geschätzt, dass die spastische Schwellenrate bei Schlaganfallpatienten mit zunehmender Schwere des Schlaganfalls abnimmt. Der Zusammenhang zwischen dem Einsetzen der dehnungsinduzierten Muskelaktivierung und dem von Ärzten bei Schlaganfallüberlebenden empfundenen Widerstand (Fangen) wurde jedoch noch nicht vollständig untersucht. Auch ist unklar, ob der Fangwinkel auch von der Gelenkwinkelstellung abhängt. Spastik hängt klinisch mit Geschwindigkeit, Gelenkposition, Fangwinkel usw. zusammen. Sie sollte schnell erkannt werden, Rehabilitationsmaßnahmen sollten auf die Person und die Aktivität zugeschnitten sein. Durch die Anhebung der Spastikfrequenzschwelle soll die Entstehung einer Spastik in der Frühphase auch bei höheren Geschwindigkeiten verhindert werden. Bei der Behandlung der Spastik sollten aus heutiger Sicht klassische Rehabilitationspraktiken vermieden und patientenspezifische motorische Lernstrategien eingeführt werden. In diesem Sinne war unsere Studie geplant, um die Wirkung von geschwindigkeitsbasiertem motorischem Lerntraining auf Spastikeigenschaften und Gleichgewichtsaktivitäten bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Isparta, Truthahn, 32200
        • Mehmet Duray

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hemiparetisch-hemiplegisches Krankheitsbild nach Schlaganfall
  • 0-3 Punkte gemäß der modifizierten Rankin-Skala erreichen
  • Brunnstorm-Stadium der unteren Extremität ≥ 2
  • Beim Mini-Mental-Test eine Punktzahl von 24 oder mehr erreichen
  • Klinisch stabil sein
  • Habe zum ersten Mal einen Schlaganfall erlitten
  • Beteiligung einer einzelnen Hemisphäre

Ausschlusskriterien:

  • Keine Spastik
  • An einer neurologischen, psychiatrischen, orthopädischen oder instabilen Herz-Kreislauf-Erkrankung außer Schlaganfall leiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kontroll-Traditionelle Rehabilitationsgruppe

Diese Gruppe erhält ein 6-wöchiges Neurorehabilitationsprogramm, das Dehnübungen zur Hemmung der Spastik, Stärkung des Antagonistenmuskels, Methoden der autogenen Hemmung sowie bewusst-unbewusstes Gleichgewichtstraining und Gangtraining umfasst, die routinemäßig in Physiotherapie- und Rehabilitationseinheiten angewendet werden. Die Behandlung wird 5 Tage pro Woche durchgeführt.

Zusätzlich zum Bobath-Ansatz erhielten die Probanden der Studiengruppe an zwei Tagen in der Woche jeweils 20 Minuten am Tag WBV. Die Frequenz des Geräts wurde jede Woche um 5 Hz erhöht, wobei die Behandlung mit 30 Hz begonnen wurde. Die Ganzkörpervibrationsanwendung wurde auf einer Plattform (Power Plate Pro5®) durchgeführt, die vertikale Vibrationen erzeugt. Es wurden zwei unterschiedliche Übungspositionen gewählt: Stehen und Halbhocken. Um einer Muskelermüdung vorzubeugen, wurde das Set bestehend aus 1 Minute Anwendung – 1 Minute Ruhe in jeder Position insgesamt 10 Minuten lang mit 5 Wiederholungen angewendet

Spastik-, Gleichgewichts- und Gangübungen werden mit langsamer Geschwindigkeit auf Muskelniveau begonnen. In den folgenden Sitzungen wird die Bewegungsgeschwindigkeit entsprechend der Compliance des Patienten erhöht und es werden globale Gleichgewichts- und Gangübungen durchgeführt.
Experimental: Studie-Neuro-Entwicklungstherapie-Gruppe
Die funktionsorientierte neurologische Entwicklungstherapie wird auf die in die Studie einbezogenen Probanden angewendet und nach dem Zufallsprinzip der Studiengruppe in verschiedenen Positionen wie Rückenlage, Bauchlage, Sitzen, Stehen für 6 Wochen, 5 Sitzungen pro Woche, zugewiesen, und das Ziel wird sein, es zu erreichen die Aufgabe in unterschiedlichen Geschwindigkeiten. Spastik-, Gleichgewichts- und Gangübungen werden mit langsamer Geschwindigkeit auf Muskelniveau begonnen. In den folgenden Sitzungen wird die Bewegungsgeschwindigkeit entsprechend der Compliance des Patienten erhöht und es werden globale Gleichgewichts- und Gangübungen durchgeführt.
Neuroentwicklungstherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Modifizierte Tardieu-Skala
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Skala bewertet die Spastik anhand von drei verschiedenen Raten, um den frequenzabhängigen Effekt der Spastik zu bewerten. Diese Geschwindigkeiten werden als Geschwindigkeiten V1, V2 und V3 definiert. Die Geschwindigkeit V1 repräsentiert die Bewertung bei der niedrigsten Geschwindigkeit und V3 repräsentiert die Bewertung bei der höchsten Geschwindigkeit. In allen 3 Geschwindigkeiten werden die Zielgelenke passiv über den gesamten Bewegungsbereich bewegt und der Wertebereich, in dem Spastik beobachtet wird, mittels eines Goniometers berechnet.
6 Wochen
Berg-Waage
Zeitfenster: 6 Wochen
Es handelt sich um eine Skala, die 14 Anweisungen umfasst und zwischen 0 und 4 bewertet wird, indem die Leistung des Patienten bei jeder Anweisung beobachtet wird. Während 0 Punkte vergeben werden, wenn der Patient die Aktivität überhaupt nicht ausführen kann, werden 4 Punkte vergeben, wenn der Patient die Aktivität selbstständig abschließen kann.
6 Wochen
Time Up and Go-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Person wird gebeten, von dem Stuhl, auf dem sie sitzt, aufzustehen, 3 Meter in einem sicheren und normalen Tempo zu gehen, sich umzudrehen, zurückzugehen und sich wieder auf den Stuhl zu setzen. Die zum Abschluss des Tests benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
6 Wochen
Tragbares computergestütztes kinästhetisches Gleichgewichtsgerät (SportKAT 550)
Zeitfenster: 6 Wochen
Das Gerät besteht aus zwei Teilen, einem elektronischen Neigungssensor und einer beweglichen Plattform. Der elektronische Sensor wertet die Bewegung der Plattform während des Testzeitraums aus und übermittelt die Daten an den angeschlossenen Computer. Der Computerbildschirm wird 1 Meter vor den Menschen und auf Augenhöhe platziert, um den Menschen Feedback zu geben. Auf dem Computerbildschirm ist ein rotes Kreuz zu sehen, das die Bewegung der Plattform anzeigt. Die beurteilte Person versucht, dieses Zeichen 30 Sekunden lang in der Mitte des Bildschirms zu halten. Am Ende des Tests berechnet das Gerät einen Balance-Score. Dieser Wert zeigt an, wie nahe die Person die Plattform an der Referenzposition hält. Am Ende des Tests werden Punkte zwischen 0 und 6000 gebildet.
6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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