- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05256030
Влияние скоростных тренировок на спастичность и равновесие
Влияние скоростного переобучения на характеристики спастичности и баланса у пациентов, перенесших инсульт.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является одним из заболеваний с самыми высокими показателями смертности и инвалидности во всем мире. Спастичность — двигательное расстройство, от которого страдают более 12 миллионов человек во всем мире после инсульта и является одной из наиболее важных причин инвалидности. Физиологически спастичность влияет на двигательные пути ствола головного мозга и изменяет возбудимость двигательных нейронов в спинном мозге, что приводит к снижению супраспинальных механизмов тормозного контроля, необходимых для регуляции рефлекса растяжения.
Спастичность обычно определяется как «моторное расстройство, характеризующееся зависящим от скорости увеличением тонических рефлексов растяжения (мышечного тонуса) с преувеличенными сухожильными подергиваниями в результате повышенной возбудимости рефлекса растяжения как компонента синдрома верхнего двигательного нейрона». Мышца, в которой развивается спастичность, создает сопротивление движению при различных движениях и действиях и затрудняет выполнение движения. Ощущаемое сопротивление обусловлено не только нервными причинами, но и периферическими причинами (биомеханические факторы, такие как свойства мягких тканей или мышц). Спастичность проявляет разные характеры на разных скоростях. Зависимое от скорости увеличение мышечного тонуса является важным признаком спастичности. Скорость растяжения оказывает очевидное влияние на угол захвата. Однако зависимость спастичности от скорости может частично зависеть от углового положения сустава.
Спастичность, возникающая из-за структурно-физиологической аномалии, создает характерное неупорядоченное сократительное поведение в структурах затронутых ею мышц. Поэтому спастичность следует рассматривать не только как реабилитируемое явление, но и как нарушенный паттерн поведения, который следует подавлять. В спастических случаях поражение моторной коры и корково-спинномозгового пути сопровождается выпадением супраспинального торможения. Во время таких действий, как стояние и ходьба, спастичность приводит к активации синергетического паттерна. В зависимости от повышения тонуса разгибателей верхних конечностей, сгибателей нижних конечностей у больных в разной степени возникают проблемы с равновесием и походкой. Спастичность снижает функциональные возможности, увеличивает расход метаболической энергии и вызывает сбои в повседневной работе. Принимая во внимание количество людей, страдающих спастичностью и функциональной инвалидностью, вызванной нервными и двигательными последствиями заболевания, очень важно искать новые формы оценки и лечения для реабилитации пострадавших пациентов.
Повышение безопасности и скорости ходьбы, а также предотвращение падений являются основными целями восстановления ходьбы у перенесших инсульт. По этим причинам к пациенту следует подходить с целостной точки зрения, а не с классической точки зрения реабилитации после инсульта. Гемиплегическая походка не является результатом изолированной дисфункции скелетных мышц, наблюдаемой после ортопедических заболеваний. Поэтому при лечении следует учитывать спастичность и время спастической активации. Ходьба — это не только перемещение; Его следует рассматривать как концепцию, включающую одновременную координацию всех мышц, которые должны быть активными, обеспечивая максимальную эффективность и качество при наименьших затратах энергии.
Спастическая пороговая частота определяется как минимальная частота, при которой наблюдается спастическая реакция во время контролируемых измерений с открытой цепью. Подсчитано, что частота спастического порога снижается по мере увеличения тяжести инсульта у пациентов с инсультом. Однако взаимосвязь между началом активации мышц, вызванной растяжением, и сопротивлением (захватом), ощущаемым клиницистами у выживших после инсульта, полностью не исследована. Кроме того, неясно, зависит ли угол захвата от положения угла сустава. Спастичность, клинически связанная со скоростью, положением сустава, углом захвата и т. д., должна быть выявлена быстро, реабилитационная практика должна быть специфичной для человека и деятельности. Повышая порог спастичности, следует предотвратить появление спастичности на ранней стадии даже при более высоких скоростях. При лечении спастичности, с современной точки зрения, следует избегать классических реабилитационных практик и внедрять стратегии двигательного обучения, специфичные для пациента. В этом смысле наше исследование было запланировано для изучения влияния скоростного двигательного обучения на характеристики спастичности и баланса у пациентов, перенесших инсульт.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mehmet Duray
- Номер телефона: +902462113268
- Электронная почта: mehmetduray@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция, 32200
- Mehmet Duray
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Постинсультная гемипаретико-гемиплегическая клиника
- Получение 0-3 баллов по модифицированной шкале Рэнкина
- Стадия Бруннсторма нижних конечностей ≥ 2
- Получение 24 баллов или выше в мини-ментальном тесте
- Быть клинически стабильным
- Инсульт в первый раз
- Вовлечение одного полушария
Критерий исключения:
- Отсутствие спастичности
- Наличие любого неврологического, психиатрического, ортопедического, нестабильного сердечно-сосудистого заболевания, кроме инсульта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Контрольно-традиционная реабилитационная группа
Эта группа получит 6-недельную программу нейрореабилитации, включающую растяжку для торможения спастичности, укрепление мышцы-антагониста, методы аутогенного торможения, а также тренировку сознательного и бессознательного равновесия и тренировки походки, которые обычно применяются в отделениях физиотерапии и реабилитации. Лечение будет применяться 5 дней в неделю. В дополнение к методу Бобата испытуемые в исследуемой группе получали WBV по 20 минут в день 2 дня в неделю. Частоту аппарата увеличивали на 5 Гц каждую неделю, начиная лечение с 30 Гц. Применение вибрации всего тела выполнялось на платформе (Power Plate Pro5®), обеспечивающей вертикальную вибрацию. Были выбраны две разные тренировочные позиции: стоя и полусидя. Для предотвращения мышечного утомления применялся комплекс, состоящий из 1 минуты аппликации - 1 минута отдыха в каждом положении, всего 10 минут с 5 повторениями. |
Упражнения на спастичность, равновесие и походку будут начинаться с медленных скоростей, на мышечном уровне, а в следующих сеансах скорость движения будет увеличиваться в зависимости от комплаентности пациента, и будут выполняться общие упражнения на равновесие и походку.
|
|
Экспериментальный: Учебно-нейроразвивающая терапевтическая группа
Функционально-ориентированная нейроразвивающая терапия будет применяться к субъектам, включенным в исследование и случайным образом распределенным в исследовательскую группу в различных положениях, таких как лежа на спине, лежа, сидя, стоя в течение 6 недель, 5 сеансов в неделю, и цель будет заключаться в достижении задание с разной скоростью.
Упражнения на спастичность, равновесие и походку будут начинаться с медленных скоростей, на мышечном уровне, а в следующих сеансах скорость движения будет увеличиваться в зависимости от комплаентности пациента, и будут выполняться общие упражнения на равновесие и походку.
|
Нейроразвивающая терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Тардье
Временное ограничение: 6 недель
|
Шкала оценивает спастичность по трем разным частотам, чтобы оценить зависящий от частоты эффект спастичности.
Эти скорости определяются как скорости V1, V2 и V3.
Скорость V1 представляет оценку на самой низкой скорости, а V3 представляет оценку на самой высокой скорости.
Во всех трех скоростях целевые суставы пассивно перемещаются в полном диапазоне движений, и диапазон значений, в которых наблюдается спастичность, рассчитывается с помощью гониометра.
|
6 недель
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6 недель
|
Это шкала, которая включает 14 инструкций и оценивается от 0 до 4 путем наблюдения за выполнением пациентом каждой инструкции.
В то время как 0 баллов дается, когда пациент вообще не может выполнять действие, 4 балла дается, когда пациент выполняет действие самостоятельно.
|
6 недель
|
|
Время истекло и иди тест
Временное ограничение: 6 недель
|
Человека просят встать со стула, на котором он сидит, пройти 3 метра в безопасном и нормальном темпе, повернуться, пройти назад и снова сесть на стул.
Время, необходимое для завершения теста, записывается в секундах.
|
6 недель
|
|
Портативное компьютеризированное устройство кинестетического баланса (SportKAT 550)
Временное ограничение: 6 недель
|
Устройство состоит из двух частей: электронного датчика наклона и подвижной платформы.
Электронный датчик оценивает движение платформы в течение тестового периода и передает данные на подключенный компьютер.
Экран компьютера размещается на расстоянии 1 метра от людей и на уровне их глаз, чтобы обеспечить обратную связь с людьми.
На экране компьютера есть красный крест, указывающий на движение платформы.
Оцениваемый старается удерживать этот знак на экране в центре в течение 30 секунд.
По окончании теста устройство подсчитывает балл баланса.
Эта оценка показывает, насколько близко человек держит платформу к эталонному положению.
В конце теста формируются баллы от 0 до 6000.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Нервно-мышечные проявления
- Мышечный гипертонус
- Инсульт
- Мышечная спастичность
Другие идентификационные номера исследования
- E-60116787-020-168618
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .