- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05256030
O efeito do treinamento baseado em velocidade na espasticidade e no equilíbrio
O efeito do treinamento de reaprendizagem baseado em velocidade nas características de espasticidade e atividades de equilíbrio em pacientes com AVC.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das doenças com as maiores taxas de mortalidade e incapacidade em todo o mundo. A espasticidade é um distúrbio motor que afeta mais de 12 milhões de pessoas em todo o mundo após o AVC e é uma das causas mais importantes de incapacidade. Fisiologicamente, a espasticidade afeta as vias motoras do tronco encefálico e altera a excitabilidade dos neurônios motores na medula espinhal, resultando em uma redução dos mecanismos de controle inibitório supraespinhal necessários para a regulação do reflexo de estiramento.
A espasticidade é geralmente definida como "um distúrbio motor caracterizado por um aumento dependente da velocidade nos reflexos de estiramento tônico (tônus muscular) com reflexos tendinosos exagerados, resultantes da hiperexcitabilidade do reflexo de estiramento como um componente da síndrome do neurônio motor superior". O músculo que desenvolve espasticidade cria uma resistência ao movimento durante diferentes movimentos e atividades e dificulta a execução do movimento. A resistência sentida deve-se não apenas a causas neurais, mas também a causas periféricas (fatores biomecânicos como tecidos moles ou propriedades musculares). A espasticidade mostra caracteres diferentes em velocidades diferentes. O aumento do tônus muscular dependente da velocidade é uma característica importante da espasticidade. A velocidade de alongamento tem efeitos óbvios no ângulo de captura. No entanto, a dependência da velocidade da espasticidade pode ser parcialmente dependente da posição do ângulo da articulação.
A espasticidade, que ocorre devido a uma anomalia estrutural e fisiológica, cria um comportamento contrátil desordenado característico nas estruturas dos músculos que afeta. Portanto, a espasticidade deve ser considerada não apenas como um fenômeno reabilitado, mas também como um padrão de comportamento interrompido que deve ser suprimido. Nos casos espásticos, a lesão do córtex motor e do trato corticospinal é acompanhada pela perda da inibição supraespinal. Durante atividades como ficar de pé e caminhar, a espasticidade leva à ativação de um padrão sinérgico. Dependendo do aumento do tônus extensor dos membros superiores, flexores dos membros inferiores, problemas de equilíbrio e marcha ocorrem em vários graus nos pacientes. A espasticidade reduz a capacidade funcional, aumenta o gasto energético metabólico e causa interrupções no trabalho diário. Considerando o número de pessoas acometidas pela espasticidade e incapacidade funcional causada pelas sequelas neurais e motoras da doença, é de grande importância buscar novas formas de avaliação e tratamento para a reabilitação dos pacientes acometidos.
Melhorar a segurança e a velocidade da marcha e prevenir quedas são os principais objetivos da reabilitação da marcha para sobreviventes de AVC. Por essas razões, o paciente deve ser abordado de um ponto de vista holístico e não do ponto de vista clássico na reabilitação do AVC. A marcha hemiplégica não é o resultado de disfunção muscular esquelética isolada observada após distúrbios ortopédicos. Portanto, a espasticidade e o tempo de ativação espástica devem ser considerados no tratamento. Caminhar não é apenas uma atividade de deslocamento; Deve ser considerado como um conceito que inclui a coordenação simultânea de todos os músculos que precisam ser ativos, proporcionando a maior eficiência e qualidade com o menor gasto de energia.
A taxa de limiar espástico é definida como a taxa mínima na qual a resposta espástica é observada durante medições de cadeia aberta controladas. Estima-se que a taxa de limiar espástico diminui à medida que a gravidade do AVC aumenta em pacientes com AVC. No entanto, a relação entre o início da ativação muscular induzida pelo alongamento e a resistência (apreensão) sentida pelos médicos em sobreviventes de AVC não foi totalmente investigada. Além disso, não está claro se o ângulo de captura também depende da posição do ângulo da junta. A espasticidade está clinicamente relacionada à velocidade, posição articular, ângulo de captura, etc. deve ser revelada rapidamente, as práticas de reabilitação devem ser específicas para a pessoa e a atividade. Ao elevar o limiar da frequência espástica, o surgimento de espasticidade na fase inicial deve ser evitado, mesmo em velocidades mais altas. No manejo da espasticidade, do ponto de vista atual, devem ser evitadas as práticas clássicas de reabilitação e introduzidas estratégias de aprendizagem motora específicas do paciente. Nesse sentido, nosso estudo foi planejado para investigar o efeito do treinamento de aprendizado motor baseado em velocidade nas características da espasticidade e nas atividades de equilíbrio em pacientes com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mehmet Duray
- Número de telefone: +902462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Locais de estudo
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Isparta, Peru, 32200
- Mehmet Duray
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Quadro clínico hemiparético-hemiplégico pós-AVC
- Obtendo 0-3 pontos de acordo com a Escala de Rankin Modificada
- Estágio da extremidade inferior de Brunnstorm ≥ 2
- Obtendo uma pontuação de 24 ou superior no teste Mini Mental
- Estar clinicamente estável
- Tendo um AVC pela primeira vez
- Envolvimento de hemisfério único
Critério de exclusão:
- Não ter espasticidade
- Ter qualquer doença cardiovascular neurológica, psiquiátrica, ortopédica e instável, exceto AVC
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo Controle-Reabilitação Tradicional
Este grupo receberá um programa de neurorreabilitação de 6 semanas que inclui alongamento para inibição da espasticidade, fortalecimento do músculo antagonista, métodos de inibição autogênica, além de treino de equilíbrio consciente-inconsciente e treino de marcha, que são aplicados rotineiramente em unidades de fisioterapia e reabilitação. O tratamento será aplicado 5 dias por semana. Além da abordagem Bobath, os indivíduos do grupo de estudo receberam WBV por 20 minutos por dia, 2 dias por semana. A frequência do aparelho foi aumentada em 5 Hz a cada semana, iniciando o tratamento com 30 Hz. A aplicação da vibração de corpo inteiro foi realizada em uma plataforma (Power Plate Pro5®) que proporciona vibração vertical. Duas posições de prática diferentes foram escolhidas como em pé e semi-agachado. Para evitar a fadiga muscular, foi aplicada a série de 1 minuto de aplicação - 1 minuto de descanso em cada posição, totalizando 10 minutos com 5 repetições |
Serão iniciados exercícios de espasticidade, equilíbrio e marcha em velocidades lentas, no nível muscular, e nas sessões seguintes, a velocidade de movimento será aumentada em relação à complacência do paciente, e serão realizados exercícios globais de equilíbrio e marcha.
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Experimental: Grupo de Estudo de Terapia de Neurodesenvolvimento
A Terapia Neurodesenvolvimental orientada para a função será aplicada aos sujeitos incluídos no estudo e designados aleatoriamente para o grupo de estudo em diferentes posições, como supino, prono, sentado, em pé por 6 semanas, 5 sessões por semana, e o objetivo será alcançar a tarefa em diferentes velocidades.
Serão iniciados exercícios de espasticidade, equilíbrio e marcha em velocidades lentas, no nível muscular, e nas sessões seguintes, a velocidade de movimento será aumentada em relação à complacência do paciente, e serão realizados exercícios globais de equilíbrio e marcha.
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Terapia de Neurodesenvolvimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Tardieu Modificada
Prazo: 6 semanas
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A escala avalia a espasticidade de três taxas diferentes para avaliar o efeito da espasticidade dependente da taxa.
Estas velocidades são definidas como velocidades V1, V2 e V3.
A velocidade V1 representa a avaliação na velocidade mais baixa e a V3 representa a avaliação na velocidade mais alta.
Em todas as 3 velocidades, as articulações-alvo são movidas passivamente por toda a amplitude de movimento e a faixa de valores em que a espasticidade é observada é calculada por meio de um goniômetro.
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6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6 semanas
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É uma escala que inclui 14 instruções e é pontuada entre 0-4 observando o desempenho do paciente para cada instrução.
Enquanto 0 pontos são dados quando o paciente não consegue fazer a atividade, 4 pontos são dados quando o paciente completa a atividade de forma independente.
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6 semanas
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Teste Time Up and Go
Prazo: 6 semanas
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A pessoa é solicitada a se levantar da cadeira em que está sentada, caminhar 3 metros em um ritmo seguro e normal, virar, caminhar para trás e sentar na cadeira.
O tempo que leva para completar o teste é registrado em segundos.
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6 semanas
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Dispositivo de equilíbrio cinestésico computadorizado portátil (SportKAT 550)
Prazo: 6 semanas
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O dispositivo consiste em duas partes, um sensor eletrônico de inclinação e uma plataforma móvel.
O sensor eletrônico avalia o movimento da plataforma durante o período de teste e transfere os dados para o computador conectado.
A tela do computador é colocada 1 metro à frente das pessoas e ao nível dos olhos para fornecer feedback às pessoas.
A tela do computador possui uma cruz vermelha indicando o movimento da plataforma.
O avaliado tenta manter esse sinal na tela no centro por 30 segundos.
No final do teste, o dispositivo calcula uma pontuação de equilíbrio.
Esta pontuação mostra o quão perto a pessoa segura a plataforma da posição de referência.
Ao final do teste, são formadas pontuações que variam de 0 a 6000.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Musculares
- Manifestações Neuromusculares
- Hipertonia muscular
- Derrame
- Espasticidade muscular
Outros números de identificação do estudo
- E-60116787-020-168618
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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