- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05256030
L'effet de l'entraînement basé sur la vitesse sur la spasticité et l'équilibre
L'effet de la formation de réapprentissage basée sur la vitesse sur les caractéristiques de la spasticité et les activités d'équilibre chez les patients victimes d'un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des maladies avec les taux de mortalité et d'invalidité les plus élevés au monde. La spasticité est un trouble moteur qui touche plus de 12 millions de personnes dans le monde après un AVC et est l'une des principales causes d'invalidité. Physiologiquement, la spasticité affecte les voies motrices du tronc cérébral et altère l'excitabilité des motoneurones de la moelle épinière, entraînant une réduction des mécanismes supraspinaux de contrôle inhibiteur nécessaires à la régulation du réflexe d'étirement.
La spasticité est généralement définie comme "un trouble moteur caractérisé par une augmentation dépendante de la vitesse des réflexes d'étirement toniques (tonus musculaire) avec des secousses tendineuses exagérées, résultant d'une hyperexcitabilité du réflexe d'étirement en tant que composant du syndrome du motoneurone supérieur". Le muscle qui développe la spasticité crée une résistance au mouvement lors de différents mouvements et activités et rend difficile l'exécution du mouvement. La résistance ressentie est due non seulement à des causes neurales, mais également à des causes périphériques (facteurs biomécaniques tels que les tissus mous ou les propriétés musculaires). La spasticité montre différents caractères à différentes vitesses. L'augmentation dépendante de la vélocité du tonus musculaire est une caractéristique importante de la spasticité. La vitesse d'étirement a des effets évidents sur l'angle d'attaque. Cependant, la dépendance à la vélocité de la spasticité peut dépendre en partie de la position angulaire de l'articulation.
La spasticité, qui survient en raison d'une anomalie structurelle et physiologique, crée un comportement contractile désordonné caractéristique des structures des muscles qu'elle affecte. Par conséquent, la spasticité doit être considérée non seulement comme un phénomène réhabilité, mais aussi comme un comportement perturbé qu'il convient de supprimer. Dans les cas spastiques, la lésion du cortex moteur et du tractus corticospinal s'accompagne d'une perte d'inhibition supraspinale. Lors d'activités telles que la station debout et la marche, la spasticité entraîne l'activation d'un schéma synergique. En fonction de l'augmentation du tonus des extenseurs des membres supérieurs, des fléchisseurs des membres inférieurs, des problèmes d'équilibre et de marche surviennent à des degrés divers chez les patients. La spasticité réduit la capacité fonctionnelle, augmente la dépense énergétique métabolique et perturbe le travail quotidien. Compte tenu du nombre de personnes atteintes de spasticité et d'incapacité fonctionnelle causées par les séquelles neurales et motrices de la maladie, il est d'une grande importance de rechercher de nouvelles formes d'évaluation et de traitement pour la réadaptation des patients atteints.
Améliorer la sécurité et la vitesse de la marche et prévenir les chutes sont les principaux objectifs de la rééducation de la marche pour les survivants d'un AVC. Pour ces raisons, le patient doit être abordé d'un point de vue holistique plutôt que du point de vue classique en rééducation post-AVC. La marche hémiplégique n'est pas le résultat d'un dysfonctionnement isolé des muscles squelettiques observé après des troubles orthopédiques. Par conséquent, la spasticité et le temps d'activation spastique doivent être pris en compte dans le traitement. La marche n'est pas seulement une activité de déplacement ; Il doit être considéré comme un concept qui inclut la coordination simultanée de tous les muscles qui doivent être actifs, offrant la plus grande efficacité et qualité avec la moindre dépense énergétique.
Le taux de seuil spastique est défini comme le taux minimum auquel une réponse spastique est observée lors de mesures contrôlées en chaîne ouverte. On estime que le taux de seuil spastique diminue à mesure que la gravité de l'AVC augmente chez les patients victimes d'AVC. Cependant, la relation entre le début de l'activation musculaire induite par l'étirement et la résistance (prise) ressentie par les cliniciens chez les survivants d'un AVC n'a pas été entièrement étudiée. De plus, il n'est pas clair si l'angle d'accrochage dépend également de la position de l'angle d'articulation. La spasticité est cliniquement liée à la vitesse, la position articulaire, l'angle de prise, etc. doivent être révélés rapidement, les pratiques de rééducation doivent être adaptées à la personne et à l'activité. En augmentant le seuil de fréquence spastique, l'émergence de la spasticité dans la phase précoce devrait être empêchée, même à des vitesses plus élevées. Dans la prise en charge de la spasticité, d'un point de vue actuel, les pratiques classiques de rééducation doivent être évitées et des stratégies d'apprentissage moteur spécifiques au patient doivent être introduites. En ce sens, notre étude visait à étudier l'effet de l'entraînement d'apprentissage moteur basé sur la vitesse sur les caractéristiques de la spasticité et les activités d'équilibre chez les patients victimes d'AVC.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mehmet Duray
- Numéro de téléphone: +902462113268
- E-mail: mehmetduray@gmail.com
Lieux d'étude
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Isparta, Turquie, 32200
- Mehmet Duray
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tableau clinique post-AVC hémiparétique-hémiplégique
- Obtenir 0-3 points selon l'échelle de Rankin modifiée
- Brunnstorm stade du membre inférieur ≥ 2
- Obtenir un score de 24 ou plus au test Mini Mental
- Être cliniquement stable
- Faire un AVC pour la première fois
- Implication d'un seul hémisphère
Critère d'exclusion:
- Ne pas avoir de spasticité
- Avoir une maladie cardiovasculaire instable neurologique, psychiatrique, orthopédique autre qu'un accident vasculaire cérébral
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Contrôle-Réhabilitation Traditionnelle
Ce groupe recevra un programme de neuroréhabilitation de 6 semaines qui comprend des étirements pour l'inhibition de la spasticité, le renforcement du muscle antagoniste, des méthodes d'inhibition autogène, ainsi qu'un entraînement à l'équilibre conscient-inconscient et à la marche, qui sont couramment appliqués dans les unités de physiothérapie et de réadaptation. Le traitement sera appliqué 5 jours par semaine. En plus de l'approche Bobath, les sujets du groupe d'étude ont reçu WBV pendant 20 minutes par jour, 2 jours par semaine. La fréquence de l'appareil a été augmentée de 5 Hz chaque semaine, en commençant le traitement à 30 Hz. L'application des vibrations du corps entier a été réalisée sur une plate-forme (Power Plate Pro5®) qui fournit des vibrations verticales. Deux positions d'entraînement différentes ont été choisies : debout et semi-accroupie. Afin de prévenir la fatigue musculaire, l'ensemble composé de 1 minute d'application - 1 minute de repos dans chaque position a été appliqué pendant un total de 10 minutes avec 5 répétitions |
Les exercices de spasticité, d'équilibre et de marche seront démarrés à vitesse lente, au niveau musculaire, et dans les séances suivantes, la vitesse de déplacement sera augmentée en fonction de l'observance du patient, et des exercices d'équilibre global et de marche seront effectués.
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Expérimental: Étude-Groupe de thérapie neurodéveloppementale
La thérapie neurodéveloppementale axée sur la fonction sera appliquée aux sujets inclus dans l'étude et assignés au hasard au groupe d'étude dans différentes positions telles que couché, couché, assis, debout pendant 6 semaines, 5 séances par semaine, et l'objectif sera d'atteindre la tâche à des vitesses différentes.
Les exercices de spasticité, d'équilibre et de marche seront démarrés à vitesse lente, au niveau musculaire, et dans les séances suivantes, la vitesse de déplacement sera augmentée en fonction de l'observance du patient, et des exercices d'équilibre global et de marche seront effectués.
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Thérapie neurodéveloppementale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de Tardieu modifiée
Délai: 6 semaines
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L'échelle évalue la spasticité à partir de trois taux différents afin d'évaluer l'effet dépendant du taux de la spasticité.
Ces vitesses sont définies comme les vitesses V1, V2 et V3.
La vitesse V1 représente l'évaluation à la vitesse la plus basse, et V3 représente l'évaluation à la vitesse la plus élevée.
Dans les 3 vitesses, les articulations cibles sont déplacées passivement sur toute la plage de mouvement et la plage de valeurs dans laquelle la spasticité est observée est calculée au moyen d'un goniomètre.
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6 semaines
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 6 semaines
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Il s'agit d'une échelle qui comprend 14 instructions et est notée entre 0 et 4 en observant la performance du patient pour chaque instruction.
Alors que 0 point est attribué lorsque le patient ne peut pas du tout faire l'activité, 4 points sont attribués lorsque le patient termine l'activité de manière indépendante.
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6 semaines
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Time Up and Go Test
Délai: 6 semaines
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On demande à la personne de se lever de la chaise sur laquelle elle est assise, de marcher 3 mètres à un rythme sûr et normal, de faire demi-tour, de reculer et de s'asseoir sur la chaise.
Le temps nécessaire pour terminer le test est enregistré en secondes.
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6 semaines
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Appareil d'équilibre kinesthésique informatisé portable (SportKAT 550)
Délai: 6 semaines
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L'appareil se compose de deux parties, un capteur d'inclinaison électronique et une plate-forme mobile.
Le capteur électronique évalue le mouvement de la plate-forme pendant la période de test et transfère les données à l'ordinateur connecté.
L'écran de l'ordinateur est placé à 1 mètre devant les personnes et au niveau des yeux pour fournir une rétroaction aux personnes.
L'écran de l'ordinateur a une croix rouge indiquant le mouvement de la plate-forme.
La personne évaluée essaie de garder ce signe sur l'écran au centre pendant 30 secondes.
A la fin du test, l'appareil calcule un score d'équilibre.
Ce score montre à quel point la personne tient la plate-forme par rapport à la position de référence.
À la fin du test, des scores allant de 0 à 6000 sont formés.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Manifestations neuromusculaires
- Hypertonie musculaire
- Accident vasculaire cérébral
- Spasticité musculaire
Autres numéros d'identification d'étude
- E-60116787-020-168618
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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