- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05256030
El efecto del entrenamiento basado en la velocidad sobre la espasticidad y el equilibrio
El efecto del entrenamiento de reaprendizaje basado en la velocidad sobre las características de la espasticidad y las actividades de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ictus es una de las enfermedades con mayor tasa de mortalidad y discapacidad a nivel mundial. La espasticidad es un trastorno motor que afecta a más de 12 millones de personas en todo el mundo después de un accidente cerebrovascular y es una de las causas más importantes de discapacidad. Fisiológicamente, la espasticidad afecta las vías motoras del tronco encefálico y altera la excitabilidad de las neuronas motoras en la médula espinal, lo que resulta en una reducción de los mecanismos de control supraespinal-inhibidores necesarios para la regulación del reflejo de estiramiento.
La espasticidad generalmente se define como "un trastorno motor caracterizado por un aumento dependiente de la velocidad en los reflejos de estiramiento tónicos (tono muscular) con espasmos tendinosos exagerados, como resultado de la hiperexcitabilidad del reflejo de estiramiento como un componente del síndrome de la neurona motora superior". El músculo que desarrolla espasticidad crea una resistencia al movimiento durante diferentes movimientos y actividades y dificulta la realización del movimiento. La resistencia que se siente se debe no solo a causas neurales, sino también a causas periféricas (factores biomecánicos como las propiedades de los tejidos blandos o los músculos). La espasticidad muestra diferentes caracteres a diferentes velocidades. El aumento del tono muscular dependiente de la velocidad es una característica importante de la espasticidad. La velocidad de estiramiento tiene efectos evidentes en el ángulo de captura. Sin embargo, la dependencia de la velocidad de la espasticidad puede depender parcialmente de la posición del ángulo de la articulación.
La espasticidad, que se produce por una anomalía estructural y fisiológica, crea un comportamiento contráctil desordenado característico en las estructuras de los músculos que afecta. Por lo tanto, la espasticidad debe considerarse no solo como un fenómeno rehabilitado, sino también como un patrón de conducta alterado que debe suprimirse. En casos espásticos, la lesión de la corteza motora y del tracto corticoespinal se acompaña de pérdida de la inhibición supraespinal. Durante actividades como estar de pie y caminar, la espasticidad conduce a la activación de un patrón sinérgico. Dependiendo del aumento en el tono extensor de las extremidades superiores, los flexores de las extremidades inferiores, los problemas de equilibrio y de la marcha se presentan en diversos grados en los pacientes. La espasticidad reduce la capacidad funcional, aumenta el gasto metabólico de energía y provoca interrupciones en el trabajo diario. Considerando la cantidad de personas afectadas por espasticidad e incapacidad funcional causada por las secuelas neurales y motoras de la enfermedad, es de gran importancia buscar nuevas formas de evaluación y tratamiento para la rehabilitación de los pacientes afectados.
Mejorar la seguridad y la velocidad al caminar y prevenir las caídas son los objetivos principales de la rehabilitación de la marcha para los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares. Por estas razones, se debe abordar al paciente desde un punto de vista holístico en lugar del punto de vista clásico en la rehabilitación del accidente cerebrovascular. La marcha hemipléjica no es el resultado de una disfunción muscular esquelética aislada que se observa después de trastornos ortopédicos. Por lo tanto, en el tratamiento se debe considerar la espasticidad y el tiempo de activación espástica. Caminar no es solo una actividad de desplazamiento; Debe considerarse como un concepto que incluye la coordinación simultánea de todos los músculos que necesitan estar activos, proporcionando la mayor eficiencia y calidad con el menor gasto energético.
La tasa de umbral espástico se define como la tasa mínima a la que se observa una respuesta espástica durante mediciones de cadena abierta controladas. Se estima que la tasa de umbral espástico disminuye a medida que aumenta la gravedad del accidente cerebrovascular en pacientes con accidente cerebrovascular. Sin embargo, la relación entre el inicio de la activación muscular inducida por el estiramiento y la resistencia (atrapamiento) que sienten los médicos en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares no se ha investigado completamente. Además, no está claro si el ángulo de captura también depende de la posición del ángulo de la articulación. La espasticidad está clínicamente relacionada con la velocidad, la posición articular, el ángulo de captura, etc. Debe revelarse rápidamente, las prácticas de rehabilitación deben ser específicas para la persona y la actividad. Al elevar el umbral de la tasa espástica, se debe prevenir la aparición de espasticidad en la fase temprana, incluso a velocidades más altas. En el manejo de la espasticidad, con un punto de vista actual, se deben evitar las prácticas clásicas de rehabilitación e introducir estrategias de aprendizaje motor específicas del paciente. En este sentido, nuestro estudio se planificó para investigar el efecto del entrenamiento de aprendizaje motor basado en la velocidad sobre las características de la espasticidad y las actividades de equilibrio en pacientes con accidente cerebrovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mehmet Duray
- Número de teléfono: +902462113268
- Correo electrónico: mehmetduray@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo, 32200
- Mehmet Duray
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuadro clínico postictus hemiparético-hemipléjico
- Obtener 0-3 puntos según la Escala de Rankin Modificada
- Estadio Brunnstorm de extremidades inferiores ≥ 2
- Obtener una puntuación de 24 o superior en la prueba Mini Mental
- Estar clínicamente estable
- Tener un derrame cerebral por primera vez
- Compromiso de un solo hemisferio
Criterio de exclusión:
- No tener espasticidad
- Tener cualquier enfermedad cardiovascular neurológica, psiquiátrica, ortopédica o inestable que no sea un accidente cerebrovascular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control-Grupo de Rehabilitación Tradicional
Este grupo recibirá un programa de neurorrehabilitación de 6 semanas que incluye estiramientos para la inhibición de la espasticidad, fortalecimiento del músculo antagonista, métodos de inhibición autógena, así como entrenamiento del equilibrio consciente-inconsciente y de la marcha, que se aplican de forma rutinaria en las unidades de fisioterapia y rehabilitación. El tratamiento se aplicará 5 días a la semana. Además del enfoque Bobath, los sujetos del grupo de estudio recibieron WBV durante 20 minutos al día, 2 días a la semana. Se aumentó la frecuencia del dispositivo en 5 Hz cada semana, comenzando el tratamiento con 30 Hz. La aplicación de vibración de cuerpo completo se realizó sobre una plataforma (Power Plate Pro5®) que proporciona vibración vertical. Se eligieron dos posiciones de práctica diferentes: de pie y en semicuclillas. Con el fin de prevenir la fatiga muscular se aplicó la serie que consta de 1 minuto de aplicación - 1 minuto de descanso en cada posición para un total de 10 minutos con 5 repeticiones |
Se iniciarán ejercicios de espasticidad, equilibrio y marcha a velocidades lentas, a nivel muscular, y en las siguientes sesiones se incrementará la velocidad de movimiento en relación a la complianza del paciente, y se realizarán ejercicios globales de equilibrio y marcha.
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Experimental: Estudio-Grupo de Terapia del Neurodesarrollo
La Terapia del Neurodesarrollo orientada a la función se aplicará a los sujetos incluidos en el estudio y se asignará aleatoriamente al grupo de estudio en diferentes posiciones, como supino, prono, sentado, de pie durante 6 semanas, 5 sesiones por semana, y el objetivo será lograr la tarea a diferentes velocidades.
Se iniciarán ejercicios de espasticidad, equilibrio y marcha a velocidades lentas, a nivel muscular, y en las siguientes sesiones se incrementará la velocidad de movimiento en relación a la complianza del paciente, y se realizarán ejercicios globales de equilibrio y marcha.
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Terapia del neurodesarrollo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Tardieu Modificada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La escala evalúa la espasticidad a partir de tres índices diferentes para evaluar el efecto de la espasticidad dependiente del índice.
Estas velocidades se definen como velocidades V1, V2 y V3.
La velocidad V1 representa la evaluación a la velocidad más baja y V3 representa la evaluación a la velocidad más alta.
En las 3 velocidades, las articulaciones objetivo se mueven pasivamente en todo el rango de movimiento y el rango de valores en los que se observa la espasticidad se calcula por medio de un goniómetro.
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6 semanas
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es una escala que incluye 14 instrucciones y se puntúa entre 0 y 4 al observar el desempeño del paciente para cada instrucción.
Mientras que se otorgan 0 puntos cuando el paciente no puede realizar la actividad en absoluto, se otorgan 4 puntos cuando el paciente completa la actividad de forma independiente.
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6 semanas
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Prueba Time Up and Go
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se le pide a la persona que se levante de la silla en la que está sentada, camine 3 metros a un ritmo seguro y normal, gire, camine hacia atrás y se recueste en la silla.
El tiempo que se tarda en completar la prueba se registra en segundos.
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6 semanas
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Dispositivo de equilibrio kinestésico computarizado portátil (SportKAT 550)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El dispositivo consta de dos partes, un sensor de inclinación electrónico y una plataforma móvil.
El sensor electrónico evalúa el movimiento de la plataforma durante el período de prueba y transfiere los datos a la computadora conectada.
La pantalla de la computadora se coloca a 1 metro frente a las personas ya la altura de los ojos para brindar retroalimentación a las personas.
La pantalla de la computadora tiene una cruz roja que indica el movimiento de la plataforma.
El evaluado trata de mantener este signo en la pantalla en el centro durante 30 segundos.
Al final de la prueba, el dispositivo calcula una puntuación de equilibrio.
Esta puntuación muestra qué tan cerca la persona sostiene la plataforma de la posición de referencia.
Al final de la prueba, se forman puntajes que van de 0 a 6000.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Manifestaciones Neuromusculares
- Hipertonía muscular
- Carrera
- Espasticidad muscular
Otros números de identificación del estudio
- E-60116787-020-168618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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