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スピードベースのトレーニングが痙性とバランスに及ぼす影響

2022年2月24日 更新者:Mehmet Duray、Suleyman Demirel University

脳卒中患者の痙縮特性とバランス活動に対するスピードベースの再学習トレーニングの効果。

脳卒中患者の痙性とバランス活動に対するさまざまな運動の影響を調査した研究は数多くありますが、スピードベースの再学習トレーニングが痙性とバランス活動に及ぼす影響についての研究は見つかっていません。 この研究では、決定された WBV 治療プロトコルが脳卒中患者の機能的能力と呼吸機能に影響を与えるかどうかを調査することを目的としました。 この意味で、私たちの研究は、脳卒中患者の痙縮特性とバランス活動に対する速度ベースの運動学習トレーニングの効果を調査するために計画されました。

調査の概要

詳細な説明

脳卒中は、世界で最も死亡率と障害率が高い病気の 1 つです。 痙縮は、脳卒中後に世界中で 1,200 万人以上が罹患している運動障害であり、障害の最も重要な原因の 1 つです。 生理学的には、痙縮は脳幹の運動経路に影響を及ぼし、脊髄の運動ニューロンの興奮性を変化させ、その結果、伸張反射の調節に必要な脊髄上抑制制御機構の低下をもたらします。

痙性は一般に、「上位運動ニューロン症候群の構成要素である伸張反射の過興奮に起因する、腱の過剰なけいれんを伴う強直性伸張反射(筋緊張)の速度依存性の増加を特徴とする運動障害」と定義されています。 痙縮を発症した筋肉は、さまざまな動作や活動中に動きに抵抗を生じ、動作を実行することが困難になります。 感じる抵抗は、神経的な原因だけでなく、周辺的な原因(軟部組織や筋肉の特性などの生体力学的な要因)によっても引き起こされます。 痙性では、さまざまな速度でさまざまな文字が表示されます。 速度に依存した筋緊張の増加は、痙性の重要な特徴です。 伸張速度は捕球角度に明らかな影響を与えます。 ただし、痙縮の速度依存性は関節角度位置に部分的に依存する可能性があります。

構造的および生理学的異常によって発生する痙縮は、影響を受ける筋肉の構造に無秩序な収縮行動の特徴を生み出します。 したがって、痙性は回復する現象としてだけでなく、抑制すべき行動パターンの乱れとしても考慮される必要があります。 痙性の場合、運動皮質および皮質脊髄路の損傷は、脊髄上抑制の喪失を伴います。 立ったり歩いたりするなどの活動中に、けい縮は相乗パターンの活性化につながります。 上肢の伸筋緊張の増加に応じて、下肢の屈筋、バランスおよび歩行の問題がさまざまな程度で患者に発生します。 痙縮は機能能力を低下させ、代謝エネルギー消費を増加させ、日常業務に支障をきたします。 病気の神経および運動の後遺症によって引き起こされる痙縮や機能障害の影響を受ける人の数を考慮すると、影響を受けた患者のリハビリテーションのための新しい形式の評価と治療を模索することが非常に重要です。

歩行の安全性と速度を向上させ、転倒を防止することが、脳卒中生存者の歩行リハビリテーションの主な目標です。 これらの理由から、脳卒中リハビリテーションでは古典的な観点ではなく、全体的な観点から患者にアプローチする必要があります。 片麻痺歩行は、整形外科疾患の後に見られる単独の骨格筋機能不全の結果ではありません。 したがって、治療においては、痙性と痙性の活性化時間を考慮する必要があります。 ウォーキングは単なる移動活動ではありません。これは、最小限のエネルギー消費で最高の効率と質を提供する、活動する必要があるすべての筋肉の同時調整を含む概念として考慮される必要があります。

痙性閾値レートは、制御されたオープンチェーン測定中に痙性反応が観察される最小レートとして定義されます。 脳卒中患者の脳卒中の重症度が増加するにつれて、痙性閾値率が低下すると推定されています。 しかし、ストレッチによる筋肉の活性化の開始と、脳卒中生存者の臨床医が感じる抵抗(キャッチング)との関係は十分に調査されていません。 また、キャッチ角度が関節角度位置にも依存するかどうかも不明である。 痙縮は臨床的に速度、関節の位置、捕捉角度などに関連しており、迅速に明らかにする必要があり、リハビリテーションの実践はその人や活動に合わせて行う必要があります。 痙縮率の閾値を上げることにより、より高い速度であっても、初期段階での痙性の出現を防ぐ必要があります。 痙縮の管理においては、現在の観点から、古典的なリハビリテーションの実践は避けられ、患者に特有の運動学習戦略が導入されるべきである。 この意味で、私たちの研究は、脳卒中患者の痙縮特性とバランス活動に対する速度ベースの運動学習トレーニングの効果を調査するために計画されました。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Isparta、七面鳥、32200
        • Mehmet Duray

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 脳卒中後の片麻痺片麻痺の臨床像
  • 修正されたランキン スケールに従って 0 ~ 3 ポイントを獲得
  • ブランストーム下肢ステージ≧ 2
  • ミニメンタルテストで 24 以上のスコアを取得する
  • 臨床的に安定していること
  • 初めて脳卒中を起こした
  • 単一半球の関与

除外基準:

  • 痙縮がないこと
  • 脳卒中以外の神経疾患、精神疾患、整形外科疾患、不安定な心血管疾患を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コントロール・トラディショナル・リハビリテーション・グループ

このグループは、痙縮抑制のためのストレッチング、拮抗筋の強化、自律神経抑制法に加え、理学療法やリハビリテーション部門で日常的に行われている意識無意識バランス訓練や歩行訓練などを含む6週間の神経リハビリテーションプログラムを受けることになる。 治療は週5日適用されます。

ボバースアプローチに加えて、研究グループの被験者は、1日20分間、週に2日、WBVを受けました。 装置の周波数は毎週 5 Hz ずつ増加し、30 Hz で治療を開始しました。全身振動の適用は、垂直振動を提供するプラットフォーム (Power Plate Pro5®) 上で実行されました。 2 つの異なる練習姿勢として、立位と半しゃがみが選択されました。 筋肉疲労を防ぐため、各姿勢1分間の施術→1分間の休憩を1セットとし、合計10分間を5回繰り返しました。

痙縮、バランス、歩行の訓練は筋肉レベルでゆっくりとした速度で開始され、次のセッションでは患者のコンプライアンスに応じて動作速度を上げ、全体的なバランスと歩行の訓練が行われます。
実験的:研究-神経発達療法グループ
機能指向の神経発達療法は、研究に含まれる被験者に適用され、仰臥位、腹臥位、座位、立位などのさまざまな姿勢で研究グループにランダムに割り当てられ、6週間、週に5回のセッションが行われ、目標は以下を達成することです。さまざまな速度でタスクを実行します。 痙縮、バランス、歩行の訓練は筋肉レベルでゆっくりとした速度で開始され、次のセッションでは患者のコンプライアンスに応じて動作速度を上げ、全体的なバランスと歩行の訓練が行われます。
神経発達療法

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正タルデュースケール
時間枠:6週間
このスケールは、痙縮の速度依存性の影響を評価するために、3 つの異なる速度から痙縮を評価します。 これらの速度を速度 V1、V2、V3 と定義します。 速度V1は最低速度での評価を表し、V3は最高速度での評価を表す。 3 つの速度すべてにおいて、ターゲット関節は可動範囲全体にわたって受動的に動かされ、痙性が観察される値の範囲はゴニオメーターによって計算されます。
6週間
ベルクバランススケール
時間枠:6週間
これは 14 の指示を含む尺度であり、各指示に対する患者のパフォーマンスを観察することによって 0 ~ 4 でスコア付けされます。 患者がその活動をまったく行うことができない場合には 0 ポイントが与えられますが、患者がその活動を単独で完了した場合には 4 ポイントが与えられます。
6週間
タイムアップアンドゴーテスト
時間枠:6週間
被験者は、座っている椅子から立ち上がって、安全かつ通常のペースで 3 メートル歩き、向きを変え、戻って椅子に座るように求められます。 テストの完了にかかる時間が秒単位で記録されます。
6週間
ポータブルコンピュータ運動感覚バランス装置 (SportKAT 550)
時間枠:6週間
このデバイスは、電子傾斜センサーと可動プラットフォームの 2 つの部分で構成されています。 電子センサーはテスト期間中のプラットフォームの動きを評価し、接続されたコンピューターにデータを転送します。 コンピューター画面は人々の前 1 メートル、目の高さに設置され、人々にフィードバックを提供します。 コンピュータ画面には、プラットフォームの動きを示す赤い十字が表示されます。 評価対象者はこのサインを画面中央に30秒間表示し続けます。 テストの最後に、デバイスはバランス スコアを計算します。 このスコアは、人がプラットフォームを基準位置にどれだけ近づけているかを示します。 テストの終了時に、0 ~ 6000 の範囲のスコアが形成されます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年3月1日

一次修了 (予想される)

2022年6月1日

研究の完了 (予想される)

2022年9月1日

試験登録日

最初に提出

2022年2月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月24日

最初の投稿 (実際)

2022年2月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月24日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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