Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van op snelheid gebaseerde training op spasticiteit en balans

24 februari 2022 bijgewerkt door: Mehmet Duray, Suleyman Demirel University

Het effect van op snelheid gebaseerde herleertraining op spasticiteitskenmerken en evenwichtsactiviteiten bij patiënten met een beroerte.

Hoewel er veel onderzoeken zijn naar het effect van verschillende oefeningen op spasticiteit en evenwichtsactiviteiten bij personen met een beroerte, is er geen onderzoek gevonden naar het effect van op snelheid gebaseerde herleertraining op spasticiteit en evenwichtsactiviteiten. In deze studie was het doel om te onderzoeken of het vastgestelde WBV-behandelingsprotocol een effect heeft op de functionele capaciteit en ademhalingsfuncties bij personen met een beroerte. In die zin was onze studie gepland om het effect te onderzoeken van op snelheid gebaseerde motorische leertraining op spasticiteitskenmerken en evenwichtsactiviteiten bij patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is een van de ziekten met de hoogste sterfte- en invaliditeitscijfers wereldwijd. Spasticiteit is een motorische aandoening die wereldwijd meer dan 12 miljoen mensen treft na een beroerte en is een van de belangrijkste oorzaken van invaliditeit. Fysiologisch beïnvloedt spasticiteit de motorbanen van de hersenstam en verandert het de prikkelbaarheid van motorneuronen in het ruggenmerg, wat resulteert in een vermindering van de supraspinale remmende controlemechanismen die nodig zijn voor de regulatie van de rekreflex.

Spasticiteit wordt over het algemeen gedefinieerd als "een motorische stoornis die wordt gekenmerkt door een snelheidsafhankelijke toename van tonische rekreflexen (spiertonus) met overdreven peestrekkingen, als gevolg van hyperexciteerbaarheid van de rekreflex als onderdeel van het bovenste motorneuronsyndroom". De spier die spasticiteit ontwikkelt, creëert een weerstand tegen de beweging tijdens verschillende bewegingen en activiteiten en maakt het moeilijk om de beweging uit te voeren. De gevoelde weerstand is niet alleen te wijten aan neurale oorzaken, maar ook aan perifere oorzaken (biomechanische factoren zoals weke delen of spiereigenschappen). Spasticiteit toont verschillende karakters met verschillende snelheden. De snelheidsafhankelijke toename van de spiertonus is een belangrijk kenmerk van spasticiteit. De reksnelheid heeft duidelijke effecten op de vanghoek. De snelheidsafhankelijkheid van spasticiteit kan echter gedeeltelijk afhankelijk zijn van de positie van de gewrichtshoek.

Spasticiteit, die optreedt als gevolg van een structurele en fysiologische anomalie, creëert een ongeordend samentrekkend gedrag dat kenmerkend is voor de structuren van de spieren die het beïnvloedt. Daarom moet spasticiteit niet alleen worden beschouwd als een hersteld fenomeen, maar ook als een verstoord gedragspatroon dat moet worden onderdrukt. In spastische gevallen gaat laesie van de motorische cortex en het corticospinale kanaal gepaard met verlies van supraspinale remming. Tijdens activiteiten zoals staan ​​en lopen leidt spasticiteit tot de activering van een synergetisch patroon. Afhankelijk van de toename van de extensortonus van de bovenste extremiteiten, komen flexor onderste extremiteiten, evenwichts- en loopproblemen in verschillende gradaties voor bij patiënten. Spasticiteit vermindert de functionele capaciteit, verhoogt het energieverbruik van de stofwisseling en veroorzaakt verstoringen in het dagelijkse werk. Gezien het aantal mensen dat wordt getroffen door spasticiteit en functionele beperkingen veroorzaakt door de neurale en motorische gevolgen van de ziekte, is het van groot belang om nieuwe vormen van evaluatie en behandeling te zoeken voor de revalidatie van getroffen patiënten.

Het verbeteren van de loopveiligheid en -snelheid en het voorkomen van vallen zijn de belangrijkste doelen van looprevalidatie voor overlevenden van een beroerte. Om deze redenen moet de patiënt worden benaderd vanuit een holistisch standpunt in plaats van het klassieke standpunt bij revalidatie na een beroerte. Een hemiplegische manier van lopen is niet het resultaat van een geïsoleerde disfunctie van de skeletspieren die wordt gezien na orthopedische aandoeningen. Daarom moet bij de behandeling rekening worden gehouden met spasticiteit en spastische activeringstijd. Lopen is niet alleen een verplaatsingsactiviteit; Het moet worden beschouwd als een concept dat de gelijktijdige coördinatie omvat van alle spieren die actief moeten zijn, waardoor de hoogste efficiëntie en kwaliteit wordt geboden met het minste energieverbruik.

De spastische drempelfrequentie wordt gedefinieerd als de minimumfrequentie waarbij spastische respons wordt waargenomen tijdens gecontroleerde open-kettingmetingen. Geschat wordt dat de spastische drempelwaarde afneemt naarmate de ernst van een beroerte toeneemt bij patiënten met een beroerte. De relatie tussen het begin van door rek geïnduceerde spieractivatie en de weerstand (vangen) die clinici voelen bij overlevenden van een beroerte is echter niet volledig onderzocht. Ook is het niet duidelijk of de vanghoek ook afhangt van de positie van de gewrichtshoek. Spasticiteit is klinisch gerelateerd aan snelheid, gewrichtspositie, invalshoek, enz. moet snel worden onthuld, revalidatiepraktijken moeten specifiek zijn voor de persoon en de activiteit. Door de spasticiteitsdrempel te verhogen, zou het ontstaan ​​van spasticiteit in de vroege fase moeten worden voorkomen, ook bij hogere snelheden. Bij de behandeling van spasticiteit moeten volgens de huidige stand van zaken klassieke revalidatiepraktijken worden vermeden en moeten motorische leerstrategieën die specifiek zijn voor de patiënt worden geïntroduceerd. In die zin was onze studie gepland om het effect te onderzoeken van op snelheid gebaseerde motorische leertraining op spasticiteitskenmerken en evenwichtsactiviteiten bij patiënten met een beroerte.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Isparta, Kalkoen, 32200
        • Mehmet Duray

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hemiparetisch-hemiplegisch klinisch beeld na een beroerte
  • 0-3 punten krijgen volgens de Modified Rankin Scale
  • Brunnstorm onderste extremiteit stadium ≥ 2
  • Een score van 24 of hoger behalen op de Mini Mental test
  • Klinisch stabiel zijn
  • Voor het eerst een beroerte krijgen
  • Betrokkenheid van één halfrond

Uitsluitingscriteria:

  • Geen spasticiteit hebben
  • Een andere neurologische, psychiatrische, orthopedische, onstabiele cardiovasculaire aandoening hebben dan een beroerte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Controle-traditionele revalidatiegroep

Deze groep krijgt een 6 weken durend neurorevalidatieprogramma met onder andere rekoefeningen om spasticiteit te remmen, versterking van de antagonistische spier, autogene inhibitiemethoden, evenals bewust-onbewuste evenwichtstraining en looptraining, die routinematig worden toegepast in fysiotherapie en revalidatie-afdelingen. De behandeling zal 5 dagen per week worden toegepast.

Naast de Bobath-aanpak kregen de proefpersonen in de onderzoeksgroep WBV gedurende 20 minuten per dag, 2 dagen per week. De frequentie van het apparaat werd elke week met 5 Hz verhoogd en de behandeling begon met 30 Hz. De toepassing van lichaamstrillingen werd uitgevoerd op een platform (Power Plate Pro5®) dat zorgt voor verticale trillingen. Er werd gekozen voor twee verschillende oefenposities, namelijk staand en halfhurkend. Om spiervermoeidheid te voorkomen, werd de set bestaande uit 1 minuut aanbrengen - 1 minuut rust in elke positie toegepast gedurende in totaal 10 minuten met 5 herhalingen

Spasticiteits-, evenwichts- en loopoefeningen zullen worden gestart op lage snelheid, op spierniveau, en in de volgende sessies zal de bewegingssnelheid worden verhoogd in verhouding tot de therapietrouw van de patiënt, en globale evenwichts- en loopoefeningen zullen worden uitgevoerd.
Experimenteel: Studie-Neuroontwikkelingstherapie Groep
Functiegerichte neurologische ontwikkelingstherapie zal worden toegepast op de proefpersonen die in het onderzoek zijn opgenomen en willekeurig worden toegewezen aan de onderzoeksgroep in verschillende posities zoals liggend, liggend, zittend, staand gedurende 6 weken, 5 sessies per week, en het doel zal zijn om de taak met verschillende snelheden. Spasticiteits-, evenwichts- en loopoefeningen zullen worden gestart op lage snelheid, op spierniveau, en in de volgende sessies zal de bewegingssnelheid worden verhoogd in verhouding tot de therapietrouw van de patiënt, en globale evenwichts- en loopoefeningen zullen worden uitgevoerd.
Neurologische ontwikkelingstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Tardieu-schaal
Tijdsspanne: 6 weken
De schaal evalueert spasticiteit op basis van drie verschillende snelheden om het snelheidsafhankelijke effect van spasticiteit te evalueren. Deze snelheden worden gedefinieerd als snelheden V1, V2 en V3. De snelheid V1 vertegenwoordigt de evaluatie bij de laagste snelheid en V3 vertegenwoordigt de evaluatie bij de hoogste snelheid. Bij alle 3 de snelheden worden de doelgewrichten passief door het volledige bewegingsbereik bewogen en wordt het waardenbereik waarin spasticiteit wordt waargenomen, berekend door middel van een goniometer.
6 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Het is een schaal die 14 instructies bevat en wordt gescoord tussen 0-4 door de prestaties van de patiënt voor elke instructie te observeren. Terwijl 0 punten worden gegeven wanneer de patiënt de activiteit helemaal niet kan doen, worden 4 punten gegeven wanneer de patiënt de activiteit zelfstandig voltooit.
6 weken
Time Up and Go-test
Tijdsspanne: 6 weken
De persoon wordt gevraagd op te staan ​​uit de stoel waarin hij zit, 3 meter te lopen in een veilig en normaal tempo, zich om te draaien, terug te lopen en weer in de stoel te gaan zitten. De tijd die nodig is om de test te voltooien, wordt geregistreerd in seconden.
6 weken
Draagbaar computergestuurd kinesthetisch balansapparaat (SportKAT 550)
Tijdsspanne: 6 weken
Het apparaat bestaat uit twee delen, een elektronische kantelsensor en een bewegend platform. De elektronische sensor evalueert de beweging van het platform tijdens de testperiode en draagt ​​de gegevens over naar de aangesloten computer. Het computerscherm staat 1 meter voor de mensen en op ooghoogte om feedback te geven aan de mensen. Op het computerscherm staat een rood kruis dat de beweging van het platform aangeeft. De geëvalueerde persoon probeert dit teken 30 seconden in het midden op het scherm te houden. Aan het einde van de test berekent het apparaat een balansscore. Deze score laat zien hoe dicht de persoon het platform bij de referentiepositie houdt. Aan het einde van de test worden scores van 0 tot 6000 gevormd.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 maart 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren