Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smartphone-baseret uddannelsesprogram for selvpleje for kvinder med interstitiel blærebetændelse: Pædagogisk IC-fjernhjælper (ERICA)

15. november 2024 opdateret af: Lily Arya, University of Pennsylvania

Implementering af et SMS- og multimediebaseret program for kvinder, der er nyligt diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse/blæresmertesyndrom

At implementere og vurdere den kliniske effekt af et tekstbesked- og multimediebaseret program, der (i) fjernleverer første- og andenlinjebehandlinger af American Urological Association (AUA) af IC/BPS; (ii) integrerer behandling af biologiske (neuropatiske smerter, bækkenbundsdysfunktion), psykologiske (symptomrelateret frygt og angst) og sociale (barrierer i adgang til pleje, begrænset patient-udbyder kommunikation) domæner af IC/BPS; (iii) bruger klinisk validerede meddelelser til at yde vejledning og støtte.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

52

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder over 18
  • AUA (American Urological Association) kriterier for IC/BPS af "en ubehagelig fornemmelse (smerte, tryk, ubehag), der opfattes som værende relateret til urinblæren, forbundet med symptomer på nedre urinveje af mere end seks ugers varighed, i fravær af infektion eller andre identificerbare årsager"
  • Interesseret i første- eller andenlinje AUA-behandling
  • Negativ urinanalyse og dyrkning inden for to måneder efter tilmelding
  • Engelsktalende
  • Ejer en smartphone med mulighed for tekstbeskeder og videovisning

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder i øjeblikket på tredje linje eller højere behandlinger
  • I øjeblikket behandles for UVI
  • Anamnese med tømningsdysfunktion såsom urinretention eller neurogen blære
  • Nylig (<6 måneder) bækkenoperation/graviditet
  • Tidligere bækken malignitet eller stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ERICA
ERICA er et smartphone-baseret uddannelsesprogram, der lærer kvinder, der nyligt er diagnosticeret med interstitiel blærebetændelse, evidensbaserede strategier til selv at håndtere deres symptomer derhjemme. Programmet er designet til at bygge bro over intervallet/gabet mellem det første besøg, hvor de diagnosticeres med interstitiel blærebetændelse og opfølgende besøg. Deltagerne modtog videolæringsmoduler via et sikkert og HIPAA-kompatibelt SMS-system.
Andet: ERICA

Over 6 uger modtager deltagerne evidensbaserede videolæringsmoduler to gange om ugen via en sikker og HIPAA-kompatibel SMS-platform. Disse moduler omfatter: patientundervisning om interstitiel blærebetændelse, blæretræning, afprøvning af en eliminationsdiæt, bækkenbundsfysioterapi, inklusive hjemmemyofascial triggerpunktfrigivelse, guidet mindfulness-praksis og kognitiv adfærdsterapi for kroniske smerter.

I slutningen af ​​hver uge modtager deltagerne en check-in besked. De har også mulighed for at skrive spørgsmål og bekymringer, som vil blive besvaret ved hjælp af et algoritmebaseret, klinisk valideret svar.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Pain Self Efficacy Scale
Tidsramme: Score ved baseline og 6 uger
Valideret mål for self-efficacy. Minimum 0 - maksimum 60; højere score betyder et bedre resultat
Score ved baseline og 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Interstitiel Cystitis Symptom Index
Tidsramme: Score ved baseline og 6 uger
Valideret mål for IC/BPS symptomsværhedsgrad. Minimum 0 - maksimum 20; højere score betyder et dårligere resultat
Score ved baseline og 6 uger
Ændring i Interstitiel Cystitis Problem Index
Tidsramme: Scorer ved baseline og 6 uger
Valideret mål for IC/BPS symptomers indvirkning på livskvalitet. Minimum 0 - maksimum 16; højere score betyder et dårligere resultat
Scorer ved baseline og 6 uger
Ændring i hospitalsangst- og depressionsskala - Angstunderskala
Tidsramme: Score ved baseline og 6 uger
Valideret mål for angstniveau. Minimum 0 - maksimum 21; højere score betyder et dårligere resultat
Score ved baseline og 6 uger
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale - Depression Subscale
Tidsramme: Score ved baseline og 6 uger.
Valideret mål for depressionsniveau. Minimum 0 - maksimum 21; højere score betyder et dårligere resultat
Score ved baseline og 6 uger.
Ændring i kort sundhedspleje klimaspørgeskema
Tidsramme: Score ved baseline og 6 uger
Valideret måler patientens opfattelse af kvalitet af og tilfredshed med kommunikation og møde med sundhedsvæsenet. Minimum 6 - maksimum 30; højere score betyder et bedre resultat
Score ved baseline og 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

American Urogynecologic Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 844895

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner