Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Smartphone-gebaseerd onderwijsprogramma voor zelfzorg voor vrouwen met interstitiële cystitis: educatieve IC-hulp op afstand (ERICA)

19 april 2023 bijgewerkt door: Edward Kim, University of Pennsylvania

Implementatie van een op tekstberichten en multimedia gebaseerd programma voor vrouwen bij wie onlangs de diagnose interstitiële cystitis/blaaspijnsyndroom is gesteld

De klinische werkzaamheid implementeren en beoordelen van een op sms en multimedia gebaseerd programma dat (i) op ​​afstand eerste- en tweedelijns IC/BPS-behandelingen van de American Urological Association (AUA) levert; (ii) integreert de behandeling van biologische (neuropathische pijn, bekkenbodemdisfunctie), psychologische (symptoomgerelateerde angst en angst) en sociale (belemmeringen in de toegang tot zorg, beperkte communicatie tussen patiënt en zorgverlener) domeinen van IC/BPS; (iii) klinisch gevalideerde berichten gebruikt om begeleiding en ondersteuning te bieden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

52

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen boven de 18
  • AUA-criteria (American Urological Association) voor IC/BPS van "een onaangenaam gevoel (pijn, druk, ongemak) waarvan wordt aangenomen dat het verband houdt met de urineblaas, geassocieerd met symptomen van de lagere urinewegen die meer dan zes weken aanhouden, bij afwezigheid van infectie of andere aanwijsbare oorzaken"
  • Geïnteresseerd in eerste- of tweedelijns AUA-behandeling
  • Negatief urineonderzoek en kweek binnen twee maanden na inschrijving
  • Engels sprekende
  • Bezit een smartphone met mogelijkheid om tekstberichten en video's te bekijken

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die momenteel in de derde lijn of hoger worden behandeld
  • Wordt momenteel behandeld voor UTI
  • Geschiedenis van mictiestoornissen zoals urineretentie of neurogene blaas
  • Recente (<6 maanden) bekkenoperatie/zwangerschap
  • Eerdere bekken maligniteit of bestraling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ERICA
ERICA is een op smartphones gebaseerd educatief programma dat vrouwen die pas gediagnosticeerd zijn met interstitiële cystitis evidence-based strategieën leert om hun symptomen thuis zelf te beheersen. Het programma is ontworpen om het interval/de kloof tussen het eerste bezoek waarbij de diagnose interstitiële cystitis wordt gesteld en het vervolgbezoek te overbruggen. Deelnemers ontvingen video-leermodules via een veilig en HIPAA-compatibel sms-systeem.
Ander: ERICA

Gedurende 6 weken ontvangen deelnemers tweemaal per week evidence-based video-leermodules via een veilig en HIPAA-compatibel sms-platform. Deze modules omvatten: patiëntenvoorlichting over interstitiële cystitis, blaastraining, uitproberen van een eliminatiedieet, bekkenbodemfysiotherapie inclusief myofasciale triggerpoints thuis, begeleide mindfulness-oefeningen en cognitieve gedragstherapie voor chronische pijn.

Aan het einde van elke week ontvangen de deelnemers een incheckbericht. Ze hebben ook de mogelijkheid om vragen en zorgen te sms'en, die zullen worden beantwoord met behulp van op algoritmen gebaseerde, klinisch gevalideerde antwoorden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interstitiële cystitis probleemindex (ICPI)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn ICPI na voltooiing van dit 6 weken durende programma
O'Leary-Sant interstitiële cystitis probleemindex Gevalideerde vragenlijst om IC-symptoomproblemen te beoordelen.
Verandering ten opzichte van basislijn ICPI na voltooiing van dit 6 weken durende programma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

American Urogynecologic Society

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 844895

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cystitis, interstitieel

Klinische onderzoeken op ERICA

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren