Gemcitabin kombineret med eribulin-regimen til behandling af anden linje over tilbagevendende HER2-negativ brystkræft

Inklusionskriterier

1. Histologisk diagnosticeret histologisk undersøgelse bekræftede brystkræftpatienter med lokalt fremskreden eller metastatisk HER2-negativ (ekspressionsmangel på human epidermal vækstfaktor 2 (HER2) bekræftet ved central laboratorieundersøgelse) og uegnede til kirurgisk behandling;
2. Modtaget systemisk førstelinjebehandling eller over systemisk behandling tidligere, med sygdomsprogression efter sidste behandling, og har brugt antracykliner og/eller taxaner, og i øjeblikket er der ingen standardbehandlingsregime;
3. Skal have mindst én evaluerbar læsion i henhold til RRECIST version 1.1 kriterier (den længste diameter på spiral CT er mindst 10 mm, og den længste diameter på almindelig CT er mindst 20 mm);
4. Kvinde, 18 år ≤ i alderen ≤75 år;
5. ECOG PS 0~2 point;
6. Forventet overlevelsesperiode ≥ 3 måneder;
7. Tilstrækkelig blodfunktion: absolut neutrofiltal (ANC) ≥1,5×109/L, blodpladetal ≥ 80×109/L og hæmoglobin ≥ 8g/dL;
8. Tilstrækkelig leverfunktion: total bilirubin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); AST og ALT ≤ 2,5 gange den øvre grænse for normal (ULN); alkalisk fosfatase ≤ 5 gange den øvre grænse for normal (ULN);
9. Tilstrækkelig nyrefunktion: serumkreatinin ≤ 1,5 gange den øvre grænse for normal (ULN) eller beregnet kreatininclearance ≥ 50 ml/min;
10. Elektrokardiogrammet er grundlæggende normalt;
11. Kvinder med en intakt livmoder skal have et negativt graviditetstestresultat inden for 28 dage før tilmelding til undersøgelsen (medmindre det har været 24 måneder med amenoré). Hvis graviditetstesten er mere end 7 dage fra den første dosis, er en uringraviditetstest påkrævet for verifikation (inden for 7 dage før den første dosis);
12. Har ikke modtaget strålebehandling, kemoterapi, målrettet terapi og andre behandlinger inden for 4 uger før indskrivning;
13. Underskrev det informerede samtykke.

Eksklusionskriterier (Forsøgspersoner kan ikke deltage i undersøgelsen, hvis de opfylder nogen af ​​følgende betingelser)

1. Gravide, ammende kvinder eller kvindelige patienter, der er fertile, men som ikke tager prævention;
2. Eksisterende alvorlig akut infektion, der ikke er blevet kontrolleret; eller purulent og kronisk infektion med vedvarende sårheling;
3. Patienter med oprindelig alvorlig hjertesygdom, herunder: kongestiv hjertesvigt, ukontrolleret højrisikoarytmi, ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, alvorlig hjerteklapsygdom og resistent hypertension;
4. Dem med blødningstendens;
5. Person med psykiske lidelser/individ, som ikke kan indhente informeret samtykke;
6. Patienter, der bruger stoffer og alkohol i lang tid, hvilket påvirker evalueringen af ​​testresultaterne;
7. Andre forhold, hvor investigator mener, at patienten ikke bør deltage i dette forsøg.