Gemcitabine gecombineerd met eribulin-regime bij de behandeling van tweedelijns boven terugkerende HER2-negatieve borstkanker

Inclusiecriteria

1. Histologisch gediagnosticeerd histologisch onderzoek bevestigde borstkankerpatiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde HER2-negatieve (expressie gebrek aan menselijke epidermale groeifactor 2 (HER2) bevestigd door centraal laboratoriumonderzoek) en ongeschikt voor chirurgische behandeling;
2. In het verleden eerstelijns of hoger systemische therapie ontvangen, met ziekteprogressie na de laatste behandeling, en anthracyclines en/of taxanen hebben gebruikt, en momenteel is er geen standaardbehandelingsregime;
3. Moet minstens één evalueerbare laesie hebben volgens de criteria van RRECIST versie 1.1 (de langste diameter op spiraal-CT is minstens 10 mm en de langste diameter op gewone CT is minstens 20 mm);
4. Vrouw, 18 jaar ≤ ≤75 jaar oud;
5. ECOG PS 0~2 punten;
6. Verwachte overlevingsperiode ≥ 3 maanden;
7. Voldoende bloedfunctie: absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,5×109/L, aantal bloedplaatjes ≥ 80×109/L en hemoglobine ≥ 8g/dL;
8. Voldoende leverfunctie: totaal bilirubine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); ASAT en ALAT ≤ 2,5 keer de bovengrens van normaal (ULN); alkalische fosfatase ≤ 5 keer de bovengrens van normaal (ULN);
9. Voldoende nierfunctie: serumcreatinine ≤ 1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN) of berekende creatinineklaring ≥ 50 ml/min;
10. Het elektrocardiogram is in principe normaal;
11. Vrouwen met een intacte baarmoeder moeten binnen 28 dagen voorafgaand aan deelname aan het onderzoek een negatief resultaat van de zwangerschapstest hebben (tenzij het 24 maanden amenorroe is geweest). Als de zwangerschapstest meer dan 7 dagen na de eerste dosis is, is ter verificatie een zwangerschapstest in de urine vereist (binnen 7 dagen vóór de eerste dosis);
12. 4 weken voor inschrijving geen radiotherapie, chemotherapie, gerichte therapie en andere behandelingen hebben gekregen;
13. Ondertekende de geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria (proefpersonen kunnen niet deelnemen aan het onderzoek als ze aan een van de volgende voorwaarden voldoen)

1. Zwangere vrouwen, vrouwen die borstvoeding geven of vrouwelijke patiënten die vruchtbaar zijn maar geen anticonceptiemaatregelen nemen;
2. Bestaande ernstige acute infectie die niet onder controle is; of etterende en chronische infectie met aanhoudende wondgenezing;
3. Patiënten met een oorspronkelijke ernstige hartaandoening, waaronder: congestief hartfalen, ongecontroleerde aritmie met hoog risico, onstabiele angina pectoris, myocardinfarct, ernstige hartklepaandoening en resistente hypertensie;
4. Degenen met neiging tot bloeden;
5. Persoon met psychische stoornissen/persoon die geen geïnformeerde toestemming kan krijgen;
6. Patiënten die langdurig drugs en alcohol gebruiken, wat van invloed is op de evaluatie van de testresultaten;
7. Andere aandoeningen waarbij de onderzoeker van mening is dat de patiënt niet aan dit onderzoek zou moeten deelnemen.