再発性HER2陰性乳がんの二次治療におけるゲムシタビンとエリブリンレジメンの併用

包含基準

1. 組織学的に診断された組織学的検査により、局所進行性または転移性のHER2陰性（中央検査でヒト上皮成長因子2（HER2）の発現欠如が確認された）を有し、外科的治療には不向きな乳がん患者であることが確認された。
2. 過去に第一選択以上の全身療法を受けており、最後の治療後に疾患が進行し、アントラサイクリン系および/またはタキサンを使用したことがあるが、現在標準的な治療計画はありません。
3. RRECIST バージョン 1.1 の基準に従って評価可能な病変が少なくとも 1 つ必要です（スパイラル CT の最長直径は少なくとも 10 mm、通常の CT の最長直径は少なくとも 20 mm）。
4. 女性、18歳≤75歳以下。
5. ECOG PS 0~2 ポイント;
6. 予想生存期間 ≥ 3 か月。
7. 十分な血液機能：好中球絶対数（ANC）≧1.5×109/L、血小板数≧80×109/L、ヘモグロビン≧8g/dL。
8. 十分な肝機能: 総ビリルビンが正常の上限 (ULN) の 1.5 倍以下。 AST および ALT ≤ 正常上限 (ULN) の 2.5 倍。アルカリホスファターゼが正常値の上限 (ULN) の 5 倍以下。
9. 十分な腎機能：血清クレアチニンが正常上限値（ULN）の1.5倍以下、または計算上のクレアチニンクリアランスが50 mL/分以上。
10. 心電図は基本的に正常です。
11. 無傷の子宮を持つ女性は、研究に登録する前 28 日以内に妊娠検査結果が陰性でなければなりません (無月経が 24 か月続いている場合を除く)。 妊娠検査の結果が最初の投与から 7 日を超えている場合は、確認のために尿妊娠検査が必要です（最初の投与の前 7 日以内）。
12. 登録前4週間以内に放射線療法、化学療法、標的療法、その他の治療を受けていない。
13. インフォームドコンセントに署名しました。

除外基準（以下の条件に該当する場合は研究に参加できません）

1. 妊娠中、授乳中の女性、または妊娠可能であるが避妊措置を講じていない女性患者。
2. すでに制御されていない重度の急性感染症。または持続的な創傷治癒を伴う化膿性および慢性感染症。
3. うっ血性心不全、制御不能な高リスク不整脈、不安定狭心症、心筋梗塞、重度の心臓弁膜症、抵抗性高血圧など、もともと重篤な心臓病を患っている患者。
4. 出血傾向のある方。
5. 精神障害のある方・インフォームド・コンセントが得られない方。
6. 薬物やアルコールを長期間使用しており、検査結果の評価に影響を与える患者。
7. 研究者が患者がこの試験に参加すべきではないと判断するその他の症状。