En post-market klinisk opfølgningsundersøgelse for at verificere ydeevne og sikkerhed af Viiral® næsespray hos forsøgspersoner med tørre næsesymptomer

En kronisk irritation af næseslimhinden kan være smertefuld og ubehagelig for den enkelte. Tør næseslimhinde med sårskorper er et almindeligt problem, men ikke alle søger pleje. Årsagerne kan være flere såsom ophold i længere perioder i tør og støvet luft, varme rum eller varme omgivelser, tobaksrøg, bivirkninger af lægemidler og mekanisk irritation (næsetilstoppethed). Næsesprayen indeholder salinsyre (neuraminsyre). Dette stof findes naturligt hos mennesker i næseslimhinden, som holder det fugtigt. Saltsyre findes også for eksempel i modermælk og findes også i fødevareproduktionen. Tidligere undersøgelser har vist, at behandling med salinsyre er skånsom, lindrer symptomer og virker lindrende og fugtgivende.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om symptomerne på tør næse kan forbedres med behandling med Viiral®Næsespray og virker lindrende og fugtgivende. Behandlingen har også til formål at forebygge forkølelse forårsaget af virus.

Som kontrolprodukt i undersøgelsen vil der blive brugt en næsespray med isotonisk saltvandsopløsning. I denne undersøgelse vil i alt 78 kvinder og mænd, som har fået konstateret tør næse/rhinitis sicca, indgå i undersøgelsen. Efter at deltagerne har givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen, påbegyndes behandling med undersøgelsesproduktet eller kontrolproduktet. Behandlingen startes af studiedeltagerne selv derhjemme. To tredjedele vil blive behandlet med undersøgelsesproduktet og en tredjedel vil blive behandlet med et kontrolprodukt. Klinikbesøg vil blive udført ved tre lejligheder efter screeningen/baselinebesøget, på dag 14, dag 28 og på dag 56.