Klinické sledování po uvedení na trh k ověření výkonu a bezpečnosti nosního spreje Viiral® u subjektů s příznaky suchého nosu

Chronické podráždění nosní sliznice může být pro jedince bolestivé a nepříjemné. Suchá nosní sliznice se strupy je častým problémem, ale ne každý vyhledává péči. Příčin může být několik, např. dlouhodobý pobyt v suchém a prašném vzduchu, horkých místnostech nebo horkém prostředí, tabákový kouř, vedlejší účinky léků a mechanické podráždění (ucpaný nos). Nosní sprej obsahuje kyselinu solnou (kyselinu neuraminovou). Tato látka se přirozeně vyskytuje u lidí v nosní sliznici, která ji udržuje vlhkou. Kyselina solná se nachází také například v mateřském mléce a nachází se také při výrobě potravin. Předchozí studie ukázaly, že léčba kyselinou salicylovou je šetrná, zmírňuje příznaky a má uklidňující a zvlhčující účinek.

Účelem studie je vyhodnotit, zda lze příznaky sucha v nose zlepšit léčbou sprejem Viiral®Nasal a zda má zklidňující a zvlhčující účinek. Léčba má také za cíl předcházet nachlazení způsobenému viry.

Jako kontrolní produkt ve studii bude použit nosní sprej s izotonickým fyziologickým roztokem. V této studii bude do studie zahrnuto celkem 78 žen a mužů, u kterých byl diagnostikován suchý nos / rhinitis sicca. Poté, co účastníci dají svůj souhlas s účastí ve studii, začne léčba produktem studie nebo kontrolním produktem. Léčbu zahajují sami účastníci studie doma. Dvě třetiny budou léčeny produktem studie a jedna třetina bude léčena kontrolním produktem. Návštěvy kliniky budou provedeny při třech příležitostech po screeningu/základní návštěvě, 14. den, 28. den a 56. den.