Eine klinische Nachfolgeuntersuchung nach Markteinführung zur Überprüfung der Leistung und Sicherheit von Viiral®Nasalspray bei Probanden mit Symptomen einer trockenen Nase

Eine chronische Reizung der Nasenschleimhaut kann für den Einzelnen schmerzhaft und unangenehm sein. Trockene Nasenschleimhaut mit Schorf ist ein häufiges Problem, aber nicht jeder sucht Hilfe. Die Ursachen können vielfältig sein, wie z. B. längerer Aufenthalt in trockener und staubiger Luft, heißen Räumen oder heißen Umgebungen, Tabakrauch, Nebenwirkungen von Medikamenten und mechanischen Reizungen (verstopfte Nase). Das Nasenspray enthält Salinsäure (Neuraminsäure). Diese Substanz kommt natürlicherweise beim Menschen in der Nasenschleimhaut vor, die sie feucht hält. Salinsäure kommt beispielsweise auch in der Muttermilch vor und findet sich auch in der Lebensmittelherstellung wieder. Frühere Studien haben gezeigt, dass die Behandlung mit Salinsäure sanft ist, Symptome lindert und eine beruhigende und feuchtigkeitsspendende Wirkung hat.

Ziel der Studie ist es zu bewerten, ob die Symptome der trockenen Nase durch die Behandlung mit Viiral®Nasalspray verbessert werden können und eine beruhigende und feuchtigkeitsspendende Wirkung haben. Die Behandlung zielt auch darauf ab, durch Viren verursachte Erkältungen zu verhindern.

Als Kontrollprodukt in der Studie wird ein Nasenspray mit isotonischer Kochsalzlösung verwendet. In diese Studie werden insgesamt 78 Frauen und Männer, bei denen eine trockene Nase / Rhinitis sicca diagnostiziert wurde, in die Studie eingeschlossen. Nachdem die Teilnehmer ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben, beginnt die Behandlung mit dem Studienprodukt oder Kontrollprodukt. Die Behandlung wird von den Studienteilnehmern selbst zu Hause begonnen. Zwei Drittel werden mit dem Studienprodukt und ein Drittel mit einem Kontrollprodukt behandelt. Klinikbesuche werden bei drei Gelegenheiten nach dem Screening/Basisbesuch durchgeführt, an Tag 14, Tag 28 und Tag 56.