Effektivitet og omkostningseffektivitet af antimikrobielt imprægnerede CVC'er i CLABSI-forebyggelse på en Malaysia voksen intensivafdeling

Centrale venekatetre (CVC'er) er uundværlige i moderne kritisk pleje. De gennemsnitlige centrallinjeudnyttelsesforhold i intensivafdelinger i 45 lande blev rapporteret til 0,525.

Imidlertid er CVC-brug forbundet med komplikationer, herunder infektioner i blodbanen (CLABSI'er). Satsen for CLABSI er rapporteret til 4,45 pr. 1000 centrale linjedage i intensivafdelinger i 45 lande fra 2013 - 2018. Dette oversættes igen til højere sundhedsomkostninger og dødelighed.

Antimikrobielt imprægnerede CVC'er foreslås at kunne reducere forekomsten af ​​CLABSI ved at hæmme mikroorganismekolonisering på CVC'er. En metaanalyse offentliggjort i 2018 konkluderede, at antimikrobielt imprægnerede CVC'er var signifikant effektive til at reducere CLABSI'er og kateterkoloniseringer.

Ikke desto mindre var dets effektivitet og gavnlige virkninger, især med hensyn til patienters resultat, ikke blevet påvist homogent på tværs af litteraturen. Desuden er antimikrobielt imprægnerede CVC'er dyrere sammenlignet med konventionelle ikke-imprægnerede, og derfor er deres omkostningseffektivitet stadig tvivlsom. Hidtil er der ikke udført lokale undersøgelser for at evaluere effektiviteten og den økonomiske virkning af antimikrobielt imprægnerede CVC'er og på patienternes resultat.

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effektiviteten og omkostningseffektiviteten af ​​antimikrobielt imprægnerede CVC'er til forebyggelse (CLABSI) blandt kritisk syge patienter på en Malaysia Universitetshospital for voksenintensiv afdeling.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

1. Er der nogen forskel i CLABSI-frekvenser mellem patienter, der bruger antimikrobielt imprægnerede CVC'er og ikke-imprægnerede CVC'er i Malaysia voksen ICU?
2. Påvirker brugen af ​​antimikrobielt imprægnerede CVC'er i CLABSI-forebyggelse i Malaysia voksen ICU patientens liggetid sammenlignet med ikke-imprægnerede CVC'er?
3. Påvirker brugen af ​​antimikrobielt imprægnerede CVC'er i CLABSI-forebyggelse i ICU for voksne sundhedsomkostninger sammenlignet med ikke-imprægnerede CVC'er?
4. Hvordan kan antimikrobielle resistensegenskaber af bakterierne, der forårsager CLABSI, afvige hos patienter, der bruger antimikrobielt imprægnerede CVC'er sammenlignet med ikke-imprægnerede CVC'er?

De primære og sekundære mål for undersøgelsen omfatter følgende:

- Primært mål: At sammenligne forekomsten af ​​CLABSI-frekvensen hos patienter, der bruger antimikrobielt imprægnerede CVC'er og ikke-imprægnerede CVC'er i Malaysia voksen ICU

- Sekundære mål:

1. For at bestemme varigheden af ​​opholdet for patienter, der bruger antimikrobielt imprægnerede CVC'er vs ikke-imprægnerede CVC'er i Malaysia voksen ICU
2. At udføre en cost-utility-analyse til forebyggelse af CLABSI mellem patienter, der bruger antimikrobielt imprægnerede CVC'er og ikke-imprægnerede CVC'er i Malaysia voksen ICU
3. At sammenligne de antimikrobielle resistensegenskaber hos de bakteriearter, der forårsagede CLABSI mellem patienter, der bruger antimikrobielt imprægnerede CVC'er og ikke-imprægnerede CVC'er i Malaysia voksen ICU. Undersøgelsen vil blive udført på Intensive Care Unit (ICU) for voksne på Universiti Malaya Medical Center (UMMC), Malaysia, som er en blandet medicinsk/kirurgisk intensivafdeling, over en periode på 1 år.

Patienter, der har behov for en CVC til intensiv behandling på intensivafdelingen, vil blive rekrutteret og tilfældigt fordelt til en af ​​de to forskellige grupper for at modtage enten en konventionel ikke-imprægneret CVC eller en antimikrobielt imprægneret CVC, som vil blive indsat og håndteret af læger. Deltagerne vil derefter blive overvåget for symptomer og tegn på CLABSI sammen med længden af ​​intensivophold og sundhedsudgifter. Diagnosen af ​​CLABSI vil være baseret på CDC-NHSN (Centers for Disease Control and Prevention - National Healthcare Safety Network) definition, som kun kræver en positiv blodkultur for at bekræfte blodbanens infektion, udviklet inden for 48 timer efter centrallinjeplacering og ikke relateret til en infektion på et andet sted. Forskere vil derefter analysere og sammenligne CLABSI-rater og andre relevante parametre blandt de 2 grupper for at se, om antimikrobielt imprægnerede CVC'er er nyttige og omkostningseffektive i CLABSI-forebyggelse. Beskrivende statistik vil blive udtrykt i procent, medmindre andet er angivet. Kategoriske variabler vil blive udtrykt som procenter og sammenlignet ved hjælp af Chi-kvadrat eller Fishers eksakte test, alt efter hvad der er passende. Variabler med en univariat testværdi på mindre end 0,05 (p-værdi) vil indgå i en multivariat analyse ved brug af en logistisk regressionsmodel. Oddsratio (OR) og 95 % konfidensintervaller (CI) vil blive beregnet for at identificere de risikofaktorer, der er forbundet med udviklingen af ​​CLABSI hos patienter. I alle tilfælde vil en p-værdi på mindre end eller lig med 0,05 blive betragtet som signifikant.

Lokale data på ICU, UMMC rapporterede, at forekomsten af ​​CLABSI pr. 1000 kateterdage i de første 6 måneder af 2022 var 12.18. Brug af SAS (Statistical Analysis Software)® til beregning af prøvestørrelse for at detektere en klinisk signifikant reduktion af CLABSI med 30 %, og under antagelse af en tosidet type I fejlbeskyttelse på 0,05 og en potens på 0,80, den beregnede nødvendige prøvestørrelse er 50 patienter. For at inkorporere en frafaldsrate på 10 %, sigter undersøgelsen derfor mod at rekruttere 55 patienter i hver arm, hvilket svarer til en samlet stikprøvestørrelse på 110.

Alle data og oplysninger indhentet i denne undersøgelse vil blive opbevaret og håndteret på en fortrolig måde i overensstemmelse med gældende love og/eller regler.

Undersøgelsen håber at demonstrere, at brugen af ​​antimikrobielt imprægnerede CVC'er blandt voksne kritisk syge patienter på intensivafdelingen kan reducere CLABSI'er, og dette vil oversætte til reduceret patienters opholdstid og sundhedsudgifter.