Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementeringsprogram for at forbedre CHG-badeoverensstemmelsen

18. juli 2022 opdateret af: Duke University

Effekt af et mangefacetteret implementeringsprogram på overholdelse af daglig klorhexidinbadning i kritisk pleje og knoglemarvsenheder

Denne undersøgelse vil være et multicenter, klyngerandomiseret, trinkilet design. Enheden for randomisering vil være de døgnenheder, der er indlagt kritisk syge patienter, hvor interventionerne gennemføres over 4 måneder. Undersøgelsen planlægger at tilmelde 14 enheder på 2 steder. Fire sekvenser vil blive tilmeldt interventionen hver måned; hver sekvens vil have 3-4 enheder (se figur 1).

Enheder, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil have patienter, der er kritisk syge indlagt og har haft mindst 1 CLABSI-hændelse i løbet af de seneste 12 måneder (regnskabsår). I betragtning af den pragmatiske karakter af undersøgelsesdesignet vil der være begrænsede yderligere inklusions- og eksklusionskriterier. Inden undersøgelsen påbegyndes, vil alt plejepersonale (RN'er og plejeassistenter [NA'er]) modtage et undersøgelseslink (RedCAP) for at forstå deres opfattelse af CHG-badning. Efter at alle enheder er blevet tilmeldt (ca. 4 måneder), vil plejepersonalet få tilsendt en post-survey for at se, om deres opfattelse er blevet bedre efter programmet. Yderligere vil Context Assessment Index (brugt med tilladelse; via RedCAP) også blive brugt til at vurdere konteksten (dvs. kulturen), som klinikere arbejder i, og hvilken effekt dette har på brugen af ​​evidens i praksis. Dette vil blive givet til infektionsforebyggende mestre på hver enhed én gang i begyndelsen af ​​tilmeldingen.

Alle hospitaler i forsøget vil modtage adgang til kvalitetsrapporter på siteniveau om CLABSI-data. Indgrebene vil omfatte et "direkte engagement" på webstedsniveau; denne strategi vil bygge på nuværende kvalitetsforbedrende interventioner udviklet fra Agenturet for Sundhedsforskning og -kvalitet til optimering af pleje til kritisk syge patienter med risiko for CLABSI. De tværfaglige teams vil omfatte nationale centrale opinionsledere inden for kvalitetsforbedring, der arbejder med lokale infektionsforebyggende specialister og støttepersonale for at hjælpe sundhedssystemer og hospitaler med at designe eller revidere planer for kvalitetsforbedring. Enheder vil modtage feedback om kvalitetsforbedringsindsatser, herunder revision og feedback, der gennemgår deres CHG-badeoverholdelse og CLABSI-satser. Duke vil fungere som det primære statistiske center, og analyse vil blive genereret af Duke. Den eneste risiko i denne undersøgelse er muligheden for brud på fortroligheden.

Det primære formål med denne undersøgelse er at vurdere effekten af ​​et skræddersyet, mangefacetteret kvalitetsforbedringsprogram [QI] på overholdelse af daglig klorhexidin-gluconat (CHG)-badning i henhold til AHRQ-protokollen i indlagte enheder, der indlægger kritisk syge patienter. Yderligere vil vi vurdere effekten af ​​dette program på plejepersonalets opfattelse af vigtigheden af ​​CHG-badning. Context Assessment Index (brugt med tilladelse) vil også blive brugt til at vurdere konteksten (dvs. kulturen), som klinikere arbejder i, og hvilken effekt dette har på brugen af ​​evidens i praksis. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​QI-programmet på CLABSI-rater (Central Line-associated bloodstream infektion). Primære resultater og CLABSI-rater vil blive målt efter 12 måneder for at vurdere bæredygtighed.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27110
        • Duke University Hospital
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27610
        • Wake Med

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enheder, der er kvalificerede til undersøgelsen, vil have patienter, der er kritisk syge indlagt og har haft mindst 1 CLABSI-hændelse i løbet af de seneste 12 måneder (regnskabsår).

Ekskluderingskriterier:

  • Enheder med 0 CLABSI'er over de seneste 12 måneder (regnskabsår).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: CHG Badeimplementering
I et trinkilet design vil ICU'er og BMT-enheder blive tilmeldt et uddannelsesprogram for at forbedre viden/overholdelse af daglig CHG-badning
CHG's uddannelsesintervention vil omfatte implementeringsstrategier for "pædagogisk opsøgende" og "revision og feedback".
Ingen indgriben: Styring
I et trin-kilet design vil ICU'er og BMT-enheder blive tilmeldt over en rullende 4 måneders tidsramme; når de ikke er tilmeldt, vil disse data fungere som kontroldata

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af CHG-badedokumentation
Tidsramme: Et spænd på 17 måneder i alt (indledende intervention maj - okt. 2019; bæredygtighed sept. 2020)
(1) Overholdelse af daglig CHG-badedokumentation (målt via dokumentationsaudits)
Et spænd på 17 måneder i alt (indledende intervention maj - okt. 2019; bæredygtighed sept. 2020)
Overholdelse af CHG badeproces
Tidsramme: Et spænd på 17 måneder i alt (indledende intervention maj - okt. 2019; bæredygtighed sept. 2020)
(2) Overholdelse af CHG-badeprocessen (målt via observationsaudits)
Et spænd på 17 måneder i alt (indledende intervention maj - okt. 2019; bæredygtighed sept. 2020)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enhedskultur
Tidsramme: Før (måned 0); vil være åben i 2 uger
(3) Enhedskultur (målt via Context Assessment Index)
Før (måned 0); vil være åben i 2 uger
Personalets opfattelser/kendskab til CHG-badning
Tidsramme: Før (måned 0) og post (170 uger senere)
(4) Plejepersonalets opfattelse af CHG-badning (målt via en Qualtrics før- og efterundersøgelse af 24 spørgsmål i alt; 12 demografiske og 12 relateret til CHG-badning)
Før (måned 0) og post (170 uger senere)
CLABSI'er
Tidsramme: Maj 2019 - september 2020 (17 måneder i alt)
(5) CLABSI-satser (målt via de nuværende processer i National Healthcare Safety Network [NHSN])
Maj 2019 - september 2020 (17 måneder i alt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Staci Reynolds, PhD, Duke University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2019

Først opslået (Faktiske)

1. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2022

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00101819

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil ikke være tilgængelige for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)

Kliniske forsøg med CHG Uddannelse

3
Abonner