Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biology of Young Lung Cancer Study: The YOUNG LUNG Study

28. oktober 2025 opdateret af: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Formålet med denne forskningsundersøgelse er at lære mere om lungekræft (NSCLC eller SCLC) diagnosticeret hos voksne i alderen 45 eller yngre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskningsundersøgelse ser ud til at tilmelde så mange mennesker, der er diagnosticeret med lungekræft på 45 år eller yngre for at:

  • Bedre forstå årsagerne til lungekræft hos personer 45 år og yngre, hvilket er en sjælden sygdom
  • Bedre skøn over lungekræftrisici og potentielle risikofaktorer for lungekræft hos personer 45 år og yngre
  • Undersøg tumor (somatisk) eller normale (kimlinje) genetiske ændringer, der kan deles blandt unge lungekræftpatienter
  • Forbedre mulighederne for screening og behandling af lungekræft hos personer 45 år og yngre

Studieprocedurer vil omfatte:

  • Indsamling af information fra deltagernes journal og to (2) korte spørgeskemaer
  • Indsamling af blod- og/eller spytprøver
  • Indsamling af tumorvævsprøver (valgfrit)

Det forventes, at omkring 500 personer vil deltage i denne undersøgelse. Deltagerne vil være med i denne undersøgelse, indtil den afsluttes, eller deltageren trækker samtykket tilbage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • Massachusetts General Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Jessica Lin, MD
        • Kontakt:
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pasi A Janne, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Rekruttering
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pasi A Janne, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Kontakt:
          • Daniel Costa, MD PhD
          • Telefonnummer: 617-667-9236
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel Costa, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 45 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne på 45 år eller derunder på tidspunktet for diagnosen ikke-små lungekræft (NSCLC) eller småcellet lungekræft (SCLC)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 45 og derunder ved lungekræftdiagnose
  • Patologisk bekræftet bronkogent lungekarcinom (NSCLC eller SCLC på et hvilket som helst stadium) på ethvert behandlingstidspunkt
  • Afgivelse af skriftligt informeret samtykke
  • Villighed til ikke at gennemgå mere end to (2) perifere blodprøver i en periode på fire (4) uger, med højst 50 ml perifert blod indsamlet over otte (8) uger
  • Personer under 18 år er berettiget til at studere, hvis de opfylder definerede kriterier; desuden skal samtykke til deltagelse gives af en juridisk værge eller forælder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der nægter at underskrive samtykke
  • Personer, der ikke er i stand til at give samtykke eller samtykke og er uden en udpeget sundhedsfuldmægtig
  • Kompromittering af patientdiagnose eller iscenesættelse, hvis væv bruges til forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Data/bioprøveindsamling
Tumor- og spytprøver fra deltagere med ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller småcellet lungekræft (SCLC) diagnosticeret i en alder af 45 år eller yngre
Genetisk: Data- og prøveindsamling
  • Giv forskerholdet adgang til relevante journaler
  • Besvar to (2) korte spørgeskemaer på tidspunktet for samtykke
  • Giv op til 5 rør (37 ml) blod på eller tæt på tidspunktet for samtykke og/eller spytprøve

  • Overvej at give samtykke til andre valgfrie dele af forskningen, såsom:

    • Levering af yderligere blod- eller vævsprøver i fremtiden (valgfrit)
    • Give tilladelse til at få opbevaret vævsprøver fra lungekræftoperationer eller biopsier fra de patologiske afdelinger, hvor de har været opbevaret (valgfrit)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opbevaring af prøver og data
Tidsramme: 5 år eller studielukning
Prospektivt register over unge lungekræftprøver til eksplorativ tumor- og kimlinjegenomik, transkriptomik/proteomik og fremtidig biomarkørundersøgelse.
5 år eller studielukning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med målrettede somatiske ændringer i kendte onkogene drivergener
Tidsramme: 5 år eller studielukning
Målrettede ændringer defineres som enhver somatisk ændring i et driver-onkogen, for hvilket der findes en terapi godkendt af Food and Drug Administration, for hvilken der findes en off-label terapi, eller for hvilken der findes et klinisk forsøg (herunder, men ikke begrænset til EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, MET, BRAF og TRK). Resultaterne vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
5 år eller studielukning
Antal patienter med forudsagte onkogene ændringer i ukendte drivergener
Tidsramme: 5 år eller studielukning
Ukendte drivgener inkluderer gener, som ikke i øjeblikket vides at være driver-onkogener i lungekræft, og for hvilke der ikke findes nogen rettet behandling. Resultaterne vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
5 år eller studielukning
Antal patienter med patogene eller sandsynlige patogene kimlinjeændringer i kendte kræftprædispositionsgener
Tidsramme: 5 år eller studielukning
Patogene eller sandsynlige patogene varianter baseret på klassificering af American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG). Resultaterne vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
5 år eller studielukning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pasi A Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 21-442

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dana-Farber / Harvard Cancer Center tilskynder og støtter ansvarlig og etisk deling af data fra kliniske forsøg. Afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der anvendes i det offentliggjorte manuskript, må kun deles under betingelserne i en aftale om databrug. Anmodninger kan rettes til: [kontaktoplysninger for sponsorundersøger eller udpeget]. Protokollen og den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelige på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Data kan tidligst deles 1 år efter offentliggørelsesdatoen

IPD-delingsadgangskriterier

Kontakt Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) på innovation@dfci.harvard.edu

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner