Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biologie van jonge longkankerstudie: de YOUNG LUNG-studie

28 oktober 2025 bijgewerkt door: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Het doel van dit onderzoek is om meer te weten te komen over longkanker (NSCLC of SCLC) gediagnosticeerd bij volwassenen van 45 jaar of jonger.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek probeert zoveel mogelijk mensen met longkanker van 45 jaar of jonger te rekruteren om:

  • Beter inzicht in de oorzaken van longkanker bij personen van 45 jaar en jonger, wat een zeldzame ziekte is
  • Betere schatting van longkankerrisico's en potentiële risicofactoren voor longkanker bij personen van 45 jaar en jonger
  • Onderzoek tumor (somatische) of normale (kiemlijn) genetische veranderingen die kunnen worden gedeeld door jonge longkankerpatiënten
  • Verbeter de mogelijkheden voor screening en behandeling van longkanker bij personen van 45 jaar en jonger

Studieprocedures omvatten:

  • Informatie verzamelen uit het medisch dossier van de deelnemers en twee (2) korte vragenlijsten
  • Het afnemen van bloed- en/of speekselmonsters
  • Monsters van tumorweefsel verzamelen (optioneel)

Naar verwachting zullen ongeveer 500 mensen deelnemen aan dit onderzoek. Deelnemers blijven in dit onderzoek totdat het wordt afgesloten of de deelnemer zijn toestemming intrekt.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Werving
        • Massachusetts General Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jessica Lin, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Nog niet aan het werven
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pasi A Janne, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Werving
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pasi A Janne, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Nog niet aan het werven
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:
          • Daniel Costa, MD PhD
          • Telefoonnummer: 617-667-9236
        • Hoofdonderzoeker:
          • Daniel Costa, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 45 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen van 45 jaar of jonger op het moment van de diagnose van niet-kleine longkanker (NSCLC) of kleincellige longkanker (SCLC)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 45 jaar en jonger bij diagnose van longkanker
  • Pathologisch bevestigd bronchogeen longcarcinoom (NSCLC of SCLC in elk stadium) op elk behandelingstijdstip
  • Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming
  • Bereidheid om niet meer dan twee (2) perifere bloedafnames te ondergaan in een periode van vier (4) weken, waarbij niet meer dan 50 ml perifeer bloed wordt afgenomen gedurende acht (8) weken
  • Individuen jonger dan 18 jaar komen in aanmerking voor studie als ze aan bepaalde criteria voldoen; bovendien moet toestemming voor deelname worden gegeven door een wettelijke voogd of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die weigeren toestemming te ondertekenen
  • Personen die geen toestemming of instemming kunnen geven en geen aangewezen zorgvolmacht hebben
  • Compromis van patiëntdiagnose of stadiëring als weefsel wordt gebruikt voor onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Verzameling van gegevens / biospecimens
Tumor- en speekselspecimens van deelnemers met niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of kleincellige longkanker (SCLC) gediagnosticeerd op de leeftijd van 45 jaar of jonger
Genetisch: Gegevens- en monsterverzameling
  • Geef het onderzoeksteam toegang tot relevante medische dossiers
  • Beantwoord twee (2) korte vragenlijsten op het moment van toestemming
  • Geef maximaal 5 buisjes (37 ml) bloed op of rond het moment van toestemming en/of speekselmonster

  • Overweeg toestemming te geven voor andere optionele onderdelen van het onderzoek, zoals:

    • In de toekomst extra bloed- of weefselmonsters verstrekken (optioneel)
    • Toestemming geven voor het verkrijgen van opgeslagen weefselmonsters van longkankeroperaties of biopsieën van de pathologieafdelingen waar ze zijn opgeslagen (optioneel)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bewaarplaats van monsters en gegevens
Tijdsspanne: 5 jaar of studiesluiting
Prospectieve registratie van jonge longkankerspecimens voor verkennende tumor- en kiembaangenomics, transcriptomics/proteomics en toekomstige biomarkerstudie.
5 jaar of studiesluiting

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met doelbare somatische veranderingen in bekende oncogene driver-genen
Tijdsspanne: 5 jaar of studiesluiting
Doelgerichte veranderingen worden gedefinieerd als elke somatische verandering in een driver-oncogen waarvoor een door de Food and Drug Administration goedgekeurde therapie bestaat, waarvoor een off-label therapie bestaat of waarvoor een klinische proef bestaat (inclusief maar niet beperkt tot EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, MET, BRAF en TRK). Resultaten zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
5 jaar of studiesluiting
Aantal patiënten met voorspelde oncogene veranderingen in onbekende drivergenen
Tijdsspanne: 5 jaar of studiesluiting
Onbekende driver-genen omvatten genen waarvan momenteel niet bekend is dat ze driver-oncogenen zijn bij longkanker, en waarvoor geen gerichte behandeling bestaat. Resultaten zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
5 jaar of studiesluiting
Aantal patiënten met pathogene of waarschijnlijke pathogene kiembaanveranderingen in genen die vatbaar zijn voor kanker
Tijdsspanne: 5 jaar of studiesluiting
Pathogene of waarschijnlijke pathogene varianten op basis van classificatie door het American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG). Resultaten zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende statistieken.
5 jaar of studiesluiting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pasi A Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 oktober 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-442

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Het Dana-Farber / Harvard Cancer Center stimuleert en ondersteunt het verantwoord en ethisch delen van gegevens uit klinische onderzoeken. Geanonimiseerde gegevens van deelnemers uit de definitieve onderzoeksdataset die in het gepubliceerde manuscript wordt gebruikt, mogen alleen worden gedeeld onder de voorwaarden van een gegevensgebruiksovereenkomst. Verzoeken kunnen worden gericht aan: [contactgegevens voor sponsoronderzoeker of aangewezen persoon]. Het protocol en het plan voor statistische analyse zullen beschikbaar worden gesteld op Clinicaltrials.gov alleen zoals vereist door federale regelgeving of als voorwaarde voor prijzen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens kunnen niet eerder dan 1 jaar na de publicatiedatum worden gedeeld

IPD-toegangscriteria voor delen

Neem contact op met het Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) via innovation@dfci.harvard.edu

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren