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Étude sur la biologie du cancer du poumon jeune : l'étude YOUNG LUNG

28 octobre 2025 mis à jour par: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
Le but de cette étude de recherche est d'en savoir plus sur le cancer du poumon (NSCLC ou SCLC) diagnostiqué chez les adultes de 45 ans ou moins.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude de recherche vise à inscrire autant de personnes diagnostiquées avec un cancer du poumon à 45 ans ou moins afin de :

  • Mieux comprendre les causes du cancer du poumon chez les personnes de 45 ans et moins, qui est une maladie rare
  • Mieux estimer les risques de cancer du poumon et les facteurs de risque potentiels de cancer du poumon chez les personnes de 45 ans et moins
  • Examiner les modifications génétiques tumorales (somatiques) ou normales (germinales) susceptibles d'être partagées par les jeunes patients atteints d'un cancer du poumon
  • Améliorer les possibilités de dépistage et de traitement du cancer du poumon chez les personnes de 45 ans et moins

Les procédures d'étude comprendront :

  • Collecte d'informations à partir du dossier médical des participants et de deux (2) courts questionnaires
  • Prélèvement d'échantillons de sang et/ou de salive
  • Collecte d'échantillons de tissus tumoraux (facultatif)

On s'attend à ce qu'environ 500 personnes participent à cette étude de recherche. Les participants seront dans cette étude jusqu'à ce qu'elle se termine ou que le participant retire son consentement.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Recrutement
        • Massachusetts General Hospital
        • Chercheur principal:
          • Jessica Lin, MD
        • Contact:
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Pas encore de recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pasi A Janne, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Recrutement
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Pasi A Janne, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Pas encore de recrutement
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contact:
          • Daniel Costa, MD PhD
          • Numéro de téléphone: 617-667-9236
        • Chercheur principal:
          • Daniel Costa, MD PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 45 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Adultes âgés de 45 ans ou moins au moment du diagnostic de cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou de cancer du poumon à petites cellules (SCLC)

La description

Critère d'intégration:

  • 45 ans et moins au moment du diagnostic de cancer du poumon
  • Carcinome pulmonaire bronchogénique pathologiquement confirmé (NSCLC ou SCLC de n'importe quel stade) à n'importe quel moment du traitement
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit
  • Volonté de ne pas subir plus de deux (2) prélèvements de sang périphérique sur une période de quatre (4) semaines, avec un maximum de 50 ml de sang périphérique prélevé sur huit (8) semaines
  • Les personnes de moins de 18 ans sont éligibles à l'étude si elles répondent à des critères définis ; en outre, le consentement à la participation doit être donné par un tuteur légal ou un parent

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui refusent de signer le consentement
  • Les personnes incapables de donner leur consentement ou leur assentiment et qui n'ont pas de mandataire de soins de santé désigné
  • Compromis du diagnostic du patient ou de la stadification si le tissu est utilisé pour la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Autre

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Collecte de données/échantillons biologiques
Échantillons de tumeurs et de salive de participants atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou d'un cancer du poumon à petites cellules (SCLC) diagnostiqué à 45 ans ou moins
Génétique: Collecte de données et d'échantillons
  • Fournir à l'équipe de recherche un accès aux dossiers médicaux pertinents
  • Répondre à deux (2) courts questionnaires au moment du consentement
  • Fournir jusqu'à 5 tubes (37 ml) de sang au moment du consentement ou à l'approche de celui-ci, et/ou un échantillon de salive

  • Envisagez de consentir à d'autres parties facultatives de la recherche, telles que :

    • Fournir des échantillons de sang ou de tissus supplémentaires à l'avenir (facultatif)
    • Autoriser l'obtention d'échantillons de tissus stockés provenant de chirurgies ou de biopsies du cancer du poumon auprès des services de pathologie où ils ont été stockés (facultatif)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépôt de spécimens et de données
Délai: 5 ans ou fin d'études
Registre prospectif de jeunes échantillons de cancer du poumon pour la génomique exploratoire des tumeurs et des lignées germinales, la transcriptomique/protéomique et la future étude de biomarqueurs.
5 ans ou fin d'études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant des altérations somatiques ciblables dans les gènes conducteurs oncogènes connus
Délai: 5 ans ou fin d'études
Les altérations ciblables sont définies comme toute altération somatique d'un oncogène moteur pour lequel il existe une thérapie approuvée par la Food and Drug Administration, pour laquelle une thérapie hors AMM existe ou pour laquelle un essai clinique existe (y compris, mais sans s'y limiter, EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, MET, BRAF et TRK). Les résultats seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
5 ans ou fin d'études
Nombre de patients présentant des altérations oncogènes prédites dans des gènes conducteurs inconnus
Délai: 5 ans ou fin d'études
Les gènes conducteurs inconnus comprennent des gènes dont on ne sait pas actuellement qu'ils sont des oncogènes conducteurs dans le cancer du poumon et pour lesquels il n'existe aucun traitement dirigé. Les résultats seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
5 ans ou fin d'études
Nombre de patients présentant des altérations pathogènes ou probablement pathogènes de la lignée germinale dans les gènes connus de prédisposition au cancer
Délai: 5 ans ou fin d'études
Variantes pathogènes ou probablement pathogènes selon la classification de l'American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG). Les résultats seront résumés à l'aide de statistiques descriptives.
5 ans ou fin d'études

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dana-Farber Cancer Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Pasi A Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 octobre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 21-442

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Dana-Farber / Harvard Cancer Center encourage et soutient le partage responsable et éthique des données des essais cliniques. Les données anonymisées des participants provenant de l'ensemble de données de recherche final utilisé dans le manuscrit publié ne peuvent être partagées que dans le cadre d'un accord d'utilisation des données. Les demandes peuvent être adressées à : [coordonnées de l'enquêteur parrain ou de la personne désignée]. Le protocole et le plan d'analyse statistique seront mis à disposition sur Clinicaltrials.gov uniquement dans la mesure requise par la réglementation fédérale ou comme condition des prix et des accords soutenant la recherche.

Délai de partage IPD

Les données peuvent être partagées au plus tôt 1 an après la date de publication

Critères d'accès au partage IPD

Contactez le bureau de Belfer pour les innovations Dana-Farber (BODFI) à innovation@dfci.harvard.edu

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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