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Estudo da Biologia do Câncer de Pulmão Jovem: O Estudo YOUNG LUNG

28 de outubro de 2025 atualizado por: Pasi Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute
O objetivo deste estudo de pesquisa é aprender mais sobre o câncer de pulmão (NSCLC ou SCLC) diagnosticado em adultos com 45 anos ou menos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo de pesquisa procura inscrever o maior número possível de pessoas diagnosticadas com câncer de pulmão aos 45 anos de idade ou menos, a fim de:

  • Entenda melhor as causas do câncer de pulmão em indivíduos com 45 anos ou menos, que é uma doença rara
  • Melhor estimar os riscos de câncer de pulmão e potenciais fatores de risco para câncer de pulmão em indivíduos de 45 anos ou menos
  • Examinar alterações genéticas tumorais (somáticas) ou normais (linhagem germinativa) que podem ser compartilhadas entre pacientes jovens com câncer de pulmão
  • Melhorar as oportunidades de triagem e tratamento de câncer de pulmão em indivíduos com 45 anos ou menos

Os procedimentos do estudo incluirão:

  • Coleta de informações do prontuário médico dos participantes e dois (2) questionários curtos
  • Coleta de amostras de sangue e/ou saliva
  • Coleta de amostras de tecido tumoral (opcional)

Espera-se que cerca de 500 pessoas participem deste estudo de pesquisa. Os participantes permanecerão neste estudo até que ele seja encerrado ou o participante retire o consentimento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Jessica Lin, MD
        • Contato:
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Ainda não está recrutando
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pasi A Janne, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Pasi A Janne, MD, PhD
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Ainda não está recrutando
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Contato:
          • Daniel Costa, MD PhD
          • Número de telefone: 617-667-9236
        • Investigador principal:
          • Daniel Costa, MD PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 45 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Adultos com 45 anos ou menos no momento do diagnóstico de câncer de pulmão não pequenas (CPNPC) ou câncer de pulmão de células pequenas (CPPC)

Descrição

Critério de inclusão:

  • 45 anos ou menos no momento do diagnóstico de câncer de pulmão
  • Carcinoma pulmonar broncogênico confirmado patologicamente (NSCLC ou SCLC de qualquer estágio) em qualquer momento do tratamento
  • Fornecimento de consentimento informado por escrito
  • Disposição para submeter-se a não mais do que duas (2) coletas de sangue periférico em um período de quatro (4) semanas, com não mais de 50 ml de sangue periférico coletado em oito (8) semanas
  • Indivíduos com menos de 18 anos são elegíveis para o estudo se atenderem aos critérios definidos; além disso, o consentimento para participação deve ser dado por um responsável legal ou pai

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que se recusam a assinar o consentimento
  • Indivíduos incapazes de dar consentimento ou assentimento e sem um procurador de assistência médica designado
  • Comprometimento do diagnóstico ou estadiamento do paciente se o tecido for usado para pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Coleta de Dados/Bioespécimes
Amostras de tumor e saliva de participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) ou câncer de pulmão de células pequenas (CPPC) diagnosticados aos 45 anos ou menos
Genético: Coleta de dados e amostras
  • Forneça à equipe de pesquisa acesso a registros médicos relevantes
  • Responda a dois (2) questionários curtos no momento do consentimento
  • Forneça até 5 tubos (37 ml) de sangue no momento do consentimento ou próximo a ele e/ou amostra de saliva

  • Considere consentir com outras partes opcionais da pesquisa, como:

    • Fornecimento de amostras adicionais de sangue ou tecido no futuro (opcional)
    • Fornecer permissão para a obtenção de amostras de tecido armazenadas de cirurgias de câncer de pulmão ou biópsias dos departamentos de patologia onde foram armazenadas (opcional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Repositório de espécimes e dados
Prazo: 5 anos ou encerramento do estudo
Registro prospectivo de espécimes de câncer de pulmão jovem para tumor exploratório e genômica germinativa, transcriptômica/proteômica e futuro estudo de biomarcadores.
5 anos ou encerramento do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com alterações somáticas direcionáveis ​​em genes condutores oncogênicos conhecidos
Prazo: 5 anos ou encerramento do estudo
As alterações alvo são definidas como qualquer alteração somática em um oncogene condutor para o qual existe uma terapia aprovada pela Food and Drug Administration, para o qual existe uma terapia off-label ou para o qual existe um ensaio clínico (incluindo, entre outros, EGFR, KRAS, ALK, ROS1, RET, MET, BRAF e TRK). Os resultados serão resumidos usando estatísticas descritivas.
5 anos ou encerramento do estudo
Número de pacientes com alterações oncogênicas previstas em genes condutores desconhecidos
Prazo: 5 anos ou encerramento do estudo
Genes condutores desconhecidos incluem genes que atualmente não são conhecidos como oncogenes condutores no câncer de pulmão e para os quais não existe tratamento direcionado. Os resultados serão resumidos usando estatísticas descritivas.
5 anos ou encerramento do estudo
Número de pacientes com alterações germinativas patogênicas ou provavelmente patogênicas em genes conhecidos de predisposição ao câncer
Prazo: 5 anos ou encerramento do estudo
Variantes patogênicas ou provavelmente patogênicas com base na classificação do American College of Medical Genetics and Genomics (ACMG). Os resultados serão resumidos usando estatísticas descritivas.
5 anos ou encerramento do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Dana-Farber Cancer Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Pasi A Janne, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 21-442

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

O Dana-Farber / Harvard Cancer Center incentiva e apóia o compartilhamento responsável e ético de dados de ensaios clínicos. Dados de participantes não identificados do conjunto de dados de pesquisa final usado no manuscrito publicado só podem ser compartilhados sob os termos de um Contrato de Uso de Dados. As solicitações podem ser direcionadas para: [informações de contato do Investigador Patrocinador ou pessoa designada]. O protocolo e o plano de análise estatística serão disponibilizados em Clinicaltrials.gov apenas conforme exigido por regulamentação federal ou como condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados não podem ser compartilhados antes de 1 ano após a data de publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Entre em contato com o Belfer Office for Dana-Farber Innovations (BODFI) em innovation@dfci.harvard.edu

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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